IA pour le diagnostic et le pronostic des maladies d'allogreffe après une greffe de rein (AI4ADAPT)
La transplantation rénale est le traitement de choix pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. L'un des enjeux majeurs est de mieux diagnostiquer les atteintes subies par le greffon rénal afin d'augmenter sa longévité. Les crises multiples sont causées par des mécanismes non immunitaires et immunitaires, en premier lieu le rejet aigu du greffon.
La biopsie, méthode invasive, reste le "Gold Standard" pour diagnostiquer le rejet et les autres pathologies affectant la greffe de rein.
Le caractère invasif de ces biopsies limite leur utilisation et des biomarqueurs alternatifs ont été évalués afin de diagnostiquer de manière non invasive les pathologies de transplantation rénale. C'est dans ce contexte que le service de néphrologie et de transplantation rénale de l'hôpital Necker et l'Inserm U1151 ont mené plusieurs études conduisant à l'identification du potentiel diagnostique et pronostique du rejet aigu, par la détermination des concentrations urinaires de deux chimiokines, CXCL9 et CXCL10.
La dernière étude menée au sein de ces équipes a démontré que le potentiel diagnostique des chimiokines urinaires pouvait être amélioré par la prise en compte de paramètres clinicobiologiques standards dans des modèles multiparamétriques.
L'objectif principal de l'étude est de développer, entraîner et valider des modèles d'intelligence artificielle comprenant des chimiokines urinaires, efficaces, robustes, explicables et interprétables pour le diagnostic et le pronostic non invasif du rejet aigu de greffe rénale, entraînés sur un ensemble de données composé de données cliniques et paramètres biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La transplantation rénale est le traitement de choix pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. L'un des enjeux majeurs est de mieux diagnostiquer les atteintes subies par le greffon rénal afin d'augmenter sa longévité. Les crises multiples sont causées par des mécanismes non immunitaires et immunitaires, en premier lieu le rejet aigu du greffon.
La biopsie, méthode invasive, reste le "Gold Standard" pour diagnostiquer le rejet et les autres pathologies affectant la greffe de rein.
Le caractère invasif de ces biopsies limite leur utilisation et des biomarqueurs alternatifs ont été évalués afin de diagnostiquer de manière non invasive les pathologies de transplantation rénale. C'est dans ce contexte que le service de néphrologie et de transplantation rénale de l'hôpital Necker et l'Inserm U1151 ont mené plusieurs études conduisant à l'identification du potentiel diagnostique et pronostique du rejet aigu, par la détermination des concentrations urinaires de deux chimiokines, CXCL9 et CXCL10.
La dernière étude menée au sein de ces équipes a démontré que le potentiel diagnostique des chimiokines urinaires pouvait être amélioré par la prise en compte de paramètres clinicobiologiques standards dans des modèles multiparamétriques.
L'objectif principal de l'étude est de développer, entraîner et valider des modèles d'intelligence artificielle comprenant des chimiokines urinaires, efficaces, robustes, explicables et interprétables pour le diagnostic et le pronostic non invasif du rejet aigu de greffe rénale, entraînés sur un ensemble de données composé de données cliniques et paramètres biologiques.
Pour cela, tous les paramètres cliniques (démographiques, antécédents médicaux, caractéristiques des donneurs, traitements immunosuppresseurs, etc.) et biologiques (suivi des paramètres biologiques usuels obtenus dans le cadre de la prise en charge courante des patients greffés, chimiokines urinaires) des patients greffés suivis dans le service de néphrologie et de transplantation rénale de l'hôpital Necker entre 2004 et 2020, seront traités sans a priori et par des méthodes d'intelligence artificielle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dani Anglicheau, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 54 41
- E-mail: dany.anglicheau@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hélène Morel
- Numéro de téléphone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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Contact:
- Dani Anglicheau, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 54 41
- E-mail: dany.anglicheau@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients transplantés rénaux dont le suivi médical est assuré par le service de néphrologie et de transplantation rénale adulte de l'hôpital Necker entre 2004 et le 31/12/2020 ;
- Patient ayant signé un formulaire de consentement pour le stockage, l'utilisation et le transfert des échantillons prélevés au cours du traitement, à des fins de recherche scientifique ;
- Patient ne s'opposant pas au traitement de ses données personnelles dans le cadre de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Un patient décédé qui, de son vivant, s'est opposé par écrit au traitement de ses données à des fins de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Patients transplantés rénaux dont le suivi médical est assuré de 2004 à 2020 par le service de néphrologie et de transplantation rénale adulte de l'hôpital Necker.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du modèle de diagnostic
Délai: 3 années
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Courbes ROC (caractéristique de fonctionnement du récepteur) AUC (aire sous la courbe)
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3 années
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Précision du modèle pronostique
Délai: 3 années
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C-statistiques
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des modèles
Délai: 3 années
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Analyses de sensibilité comparant les valeurs d'AUC et l'étalonnage des modèles dans divers scénarios cliniques.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dani Anglicheau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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