AI az allograft betegségek diagnosztizálásához és prognózisához veseátültetés után (AI4ADAPT)
A veseátültetés a végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegek által választott kezelés. Az egyik legnagyobb kihívás a vesetranszplantáció során átesett rohamok jobb diagnosztizálása annak érdekében, hogy meghosszabbítsák annak élettartamát. A többszörös támadást nem immun- és immunmechanizmusok okozzák, mindenekelőtt a transzplantáció akut kilökődése.
A biopszia, egy invazív módszer, továbbra is az "arany standard" a kilökődés és a veseátültetést érintő egyéb patológiák diagnosztizálásában.
E biopsziák invazív természete korlátozza használatukat, és alternatív biomarkereket értékeltek a vesetranszplantációs patológiák nem invazív módon történő diagnosztizálása érdekében. Ebben az összefüggésben a Necker kórház nefrológiai és vesetranszplantációs osztálya és az Inserm U1151 több olyan vizsgálatot is végzett, amelyek az akut kilökődés diagnosztikai és prognosztikai potenciáljának azonosításához vezettek két kemokin, a CXCL9 és a vizeletben mért koncentrációjának meghatározásával. CXCL10.
Az ezekben a csoportokban végzett legutóbbi tanulmány kimutatta, hogy a vizelet kemokinek diagnosztikai potenciálja javítható a standard klinikobiológiai paraméterek multiparaméteres modellekben történő figyelembevételével.
A tanulmány fő célja olyan mesterséges intelligencia modellek kifejlesztése, betanítása és validálása, beleértve a vizelet kemokineket is, amelyek hatékonyak, robusztusak, megmagyarázhatóak és értelmezhetőek az akut vesetranszplantációs kilökődés diagnosztizálására és non-invazív prognózisára, klinikai adatokból álló adathalmazra képezve. és a biológiai paraméterek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A veseátültetés a végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegek által választott kezelés. Az egyik legnagyobb kihívás a vesetranszplantáció során átesett rohamok jobb diagnosztizálása annak érdekében, hogy meghosszabbítsák annak élettartamát. A többszörös támadást nem immun- és immunmechanizmusok okozzák, mindenekelőtt a transzplantáció akut kilökődése.
A biopszia, egy invazív módszer, továbbra is az "arany standard" a kilökődés és a veseátültetést érintő egyéb patológiák diagnosztizálásában.
E biopsziák invazív természete korlátozza használatukat, és alternatív biomarkereket értékeltek a vesetranszplantációs patológiák nem invazív módon történő diagnosztizálása érdekében. Ebben az összefüggésben a Necker kórház nefrológiai és vesetranszplantációs osztálya és az Inserm U1151 több olyan vizsgálatot is végzett, amelyek az akut kilökődés diagnosztikai és prognosztikai potenciáljának azonosításához vezettek két kemokin, a CXCL9 és a vizeletben mért koncentrációjának meghatározásával. CXCL10.
Az ezekben a csoportokban végzett legutóbbi tanulmány kimutatta, hogy a vizelet kemokinek diagnosztikai potenciálja javítható a standard klinikobiológiai paraméterek multiparaméteres modellekben történő figyelembevételével.
A tanulmány fő célja olyan mesterséges intelligencia modellek kifejlesztése, betanítása és validálása, beleértve a vizelet kemokineket is, amelyek hatékonyak, robusztusak, megmagyarázhatóak és értelmezhetőek az akut vesetranszplantációs kilökődés diagnosztizálására és non-invazív prognózisára, klinikai adatokból álló adathalmazra képezve. és a biológiai paraméterek.
Ehhez a transzplantált betegek összes klinikai paraméterét (demográfiai, kórelőzmény, donorok jellemzői, immunszuppresszív kezelések stb.) és biológiai (a transzplantált betegek rutin ellátása során kapott szokásos biológiai paraméterek követése, vizelet kemokinek) 2004 és 2020 között a Necker Kórház nefrológiai és vesetranszplantációs osztályán követték, eleve nélkül, mesterséges intelligencia módszerekkel kezelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dani Anglicheau, MD, PhD
- Telefonszám: +33 1 44 49 54 41
- E-mail: dany.anglicheau@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hélène Morel
- Telefonszám: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Kapcsolatba lépni:
- Dani Anglicheau, MD, PhD
- Telefonszám: +33 1 44 49 54 41
- E-mail: dany.anglicheau@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden vesetranszplantált beteg, akinek orvosi nyomon követését a Necker kórház nefrológiai és felnőtt vesetranszplantációs osztálya látja el 2004. és 2020.12.31. között;
- a kezelés során vett minták tudományos kutatási célú tárolására, felhasználására és továbbítására vonatkozó hozzájárulási lapot aláíró beteg;
- A beteg nem tiltakozik személyes adatainak a vizsgálat részeként történő kezelése ellen.
Kizárási kritériumok:
- Elhunyt beteg, aki élete során írásban tiltakozott adatainak kutatási célú kezelése ellen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
Vesetranszplantált betegek, akiknek orvosi nyomon követését 2004 és 2020 között a Necker kórház nefrológiai és felnőtt vesetranszplantációs osztálya látja el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai modell pontossága
Időkeret: 3 év
|
ROC (vevő működési karakterisztika) görbéi AUC (Görbe alatti terület)
|
3 év
|
|
A prognosztikus modell pontossága
Időkeret: 3 év
|
C-statisztika
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A modellek erőssége
Időkeret: 3 év
|
Érzékenységi elemzések, amelyek összehasonlítják az AUC értékeket és a modellek kalibrációját különböző klinikai forgatókönyvekben.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dani Anglicheau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210907
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .