IA para Diagnóstico e Prognóstico de Doenças de Aloenxertos Após Transplante Renal (AI4ADAPT)
O transplante renal é o tratamento de escolha para pacientes com doença renal terminal. Um dos grandes desafios é diagnosticar melhor as agressões sofridas pelo transplante renal para aumentar sua longevidade. Ataques múltiplos são causados por mecanismos não imunes e imunes, em primeiro lugar a rejeição aguda do transplante.
A biópsia, método invasivo, continua sendo o "padrão ouro" para o diagnóstico de rejeição e outras patologias que afetam o transplante renal.
A natureza invasiva dessas biópsias limita seu uso e biomarcadores alternativos têm sido avaliados para diagnosticar patologias de transplante renal de maneira não invasiva. É neste contexto que os serviços de nefrologia e transplante renal do hospital Necker e Inserm U1151 têm realizado vários estudos conducentes à identificação do potencial diagnóstico e prognóstico da rejeição aguda, através da determinação das concentrações urinárias de duas quimiocinas, CXCL9 e CXCL10.
O estudo mais recente realizado nessas equipes demonstrou que o potencial diagnóstico das quimiocinas urinárias pode ser melhorado levando-se em consideração parâmetros clinicobiológicos padrão em modelos multiparamétricos.
O principal objetivo do estudo é desenvolver, treinar e validar modelos de inteligência artificial incluindo quimiocinas urinárias, eficientes, robustos, explicáveis e interpretáveis para o diagnóstico e prognóstico não invasivo da rejeição aguda do transplante renal, treinados em um conjunto de dados composto por dados clínicos e parâmetros biológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transplante renal é o tratamento de escolha para pacientes com doença renal terminal. Um dos grandes desafios é diagnosticar melhor as agressões sofridas pelo transplante renal para aumentar sua longevidade. Ataques múltiplos são causados por mecanismos não imunes e imunes, em primeiro lugar a rejeição aguda do transplante.
A biópsia, método invasivo, continua sendo o "padrão ouro" para o diagnóstico de rejeição e outras patologias que afetam o transplante renal.
A natureza invasiva dessas biópsias limita seu uso e biomarcadores alternativos têm sido avaliados para diagnosticar patologias de transplante renal de maneira não invasiva. É neste contexto que os serviços de nefrologia e transplante renal do hospital Necker e Inserm U1151 têm realizado vários estudos conducentes à identificação do potencial diagnóstico e prognóstico da rejeição aguda, através da determinação das concentrações urinárias de duas quimiocinas, CXCL9 e CXCL10.
O estudo mais recente realizado nessas equipes demonstrou que o potencial diagnóstico das quimiocinas urinárias pode ser melhorado levando-se em consideração parâmetros clinicobiológicos padrão em modelos multiparamétricos.
O principal objetivo do estudo é desenvolver, treinar e validar modelos de inteligência artificial incluindo quimiocinas urinárias, eficientes, robustos, explicáveis e interpretáveis para o diagnóstico e prognóstico não invasivo da rejeição aguda do transplante renal, treinados em um conjunto de dados composto por dados clínicos e parâmetros biológicos.
Para isso, todos os parâmetros clínicos (demográficos, histórico médico, características dos doadores, tratamentos imunossupressores, etc.) acompanhados no departamento de nefrologia e transplante renal do hospital Necker entre 2004 e 2020, serão tratados a priori e por métodos de inteligência artificial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dani Anglicheau, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 44 49 54 41
- E-mail: dany.anglicheau@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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Contato:
- Dani Anglicheau, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 44 49 54 41
- E-mail: dany.anglicheau@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes transplantados renais cujo acompanhamento médico é feito pelo serviço de nefrologia e transplante renal adulto do hospital Necker entre 2004 e 31/12/2020;
- Paciente ter assinado termo de consentimento para armazenamento, uso e transferência de amostras colhidas durante o tratamento, para fins de pesquisa científica;
- O paciente não se opõe ao processamento de seus dados pessoais como parte do estudo.
Critério de exclusão:
- Um doente falecido que, durante a sua vida, se opôs por escrito ao tratamento dos seus dados para fins de investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes
Pacientes transplantados renais cujo acompanhamento médico é fornecido de 2004 a 2020 pelo departamento de nefrologia e transplante renal adulto do hospital Necker.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do modelo de diagnóstico
Prazo: 3 anos
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Curvas ROC (característica operacional do receptor) AUC (área sob a curva)
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3 anos
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Precisão do modelo prognóstico
Prazo: 3 anos
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C-estatística
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força dos modelos
Prazo: 3 anos
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Análises de sensibilidade comparando os valores de AUC e a calibração dos modelos em vários cenários clínicos.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dani Anglicheau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP210907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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