AI für die Diagnose und Prognose von Allotransplantaterkrankungen nach Nierentransplantation (AI4ADAPT)
Die Nierentransplantation ist die Behandlung der Wahl für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Eine der größten Herausforderungen besteht darin, die durch die Nierentransplantation erlittenen Attacken besser zu diagnostizieren, um ihre Langlebigkeit zu erhöhen. Multiple Attacken werden durch nicht-immunologische und immunologische Mechanismen verursacht, allen voran die akute Abstoßung des Transplantats.
Die Biopsie, eine invasive Methode, bleibt der "Goldstandard" für die Diagnose von Abstoßungsreaktionen und anderen Pathologien, die die Nierentransplantation betreffen.
Die invasive Natur dieser Biopsien schränkt ihre Verwendung ein, und es wurden alternative Biomarker evaluiert, um Nierentransplantationspathologien auf nicht-invasive Weise zu diagnostizieren. In diesem Zusammenhang haben die Abteilung für Nephrologie und Nierentransplantation des Necker-Krankenhauses und Inserm U1151 mehrere Studien durchgeführt, die zur Identifizierung des diagnostischen und prognostischen Potenzials einer akuten Abstoßung durch die Bestimmung der Urinkonzentrationen von zwei Chemokinen, CXCL9 und CXCL9, geführt haben CXCL10.
Die jüngste Studie, die innerhalb dieser Teams durchgeführt wurde, zeigte, dass das diagnostische Potenzial von Urin-Chemokinen verbessert werden könnte, indem klinisch-biologische Standardparameter in multiparametrischen Modellen berücksichtigt werden.
Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung, das Training und die Validierung von Modellen künstlicher Intelligenz, einschließlich Urin-Chemokine, effizient, robust, erklärbar und interpretierbar für die Diagnose und nicht-invasive Prognose der akuten Abstoßung von Nierentransplantaten, trainiert auf einem Datensatz bestehend aus klinischen und biologische Parameter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Nierentransplantation ist die Behandlung der Wahl für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Eine der größten Herausforderungen besteht darin, die durch die Nierentransplantation erlittenen Attacken besser zu diagnostizieren, um ihre Langlebigkeit zu erhöhen. Multiple Attacken werden durch nicht-immunologische und immunologische Mechanismen verursacht, allen voran die akute Abstoßung des Transplantats.
Die Biopsie, eine invasive Methode, bleibt der "Goldstandard" für die Diagnose von Abstoßungsreaktionen und anderen Pathologien, die die Nierentransplantation betreffen.
Die invasive Natur dieser Biopsien schränkt ihre Verwendung ein, und es wurden alternative Biomarker evaluiert, um Nierentransplantationspathologien auf nicht-invasive Weise zu diagnostizieren. In diesem Zusammenhang haben die Abteilung für Nephrologie und Nierentransplantation des Necker-Krankenhauses und Inserm U1151 mehrere Studien durchgeführt, die zur Identifizierung des diagnostischen und prognostischen Potenzials einer akuten Abstoßung durch die Bestimmung der Urinkonzentrationen von zwei Chemokinen, CXCL9 und CXCL9, geführt haben CXCL10.
Die jüngste Studie, die innerhalb dieser Teams durchgeführt wurde, zeigte, dass das diagnostische Potenzial von Urin-Chemokinen verbessert werden könnte, indem klinisch-biologische Standardparameter in multiparametrischen Modellen berücksichtigt werden.
Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung, das Training und die Validierung von Modellen künstlicher Intelligenz, einschließlich Urin-Chemokine, effizient, robust, erklärbar und interpretierbar für die Diagnose und nicht-invasive Prognose der akuten Abstoßung von Nierentransplantaten, trainiert auf einem Datensatz aus klinischen und biologische Parameter.
Dazu werden alle klinischen Parameter (Demografie, Anamnese, Merkmale der Spender, immunsuppressive Behandlungen usw.) und biologische (Nachverfolgung der üblichen biologischen Parameter, die im Rahmen der Routineversorgung von Transplantationspatienten erhalten werden, Urin-Chemokine) von Transplantationspatienten die zwischen 2004 und 2020 in der Abteilung für Nephrologie und Nierentransplantation des Krankenhauses Necker folgten, werden a priori und mit Methoden der künstlichen Intelligenz behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dani Anglicheau, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 44 49 54 41
- E-Mail: dany.anglicheau@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hélène Morel
- Telefonnummer: +33 1 71 19 63 46
- E-Mail: helene.morel@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Kontakt:
- Dani Anglicheau, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 44 49 54 41
- E-Mail: dany.anglicheau@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle nierentransplantierten Patienten, die zwischen 2004 und 31.12.2020 von der Abteilung Nephrologie und Nierentransplantation Erwachsene des Klinikums Necker medizinisch nachbetreut werden;
- Patient, der eine Einwilligungserklärung zur Aufbewahrung, Verwendung und Weitergabe von während der Behandlung entnommenen Proben zu wissenschaftlichen Forschungszwecken unterzeichnet hat;
- Patient widerspricht der Verarbeitung seiner personenbezogenen Daten im Rahmen der Studie nicht.
Ausschlusskriterien:
- Ein verstorbener Patient, der zu Lebzeiten schriftlich Widerspruch gegen die Verarbeitung seiner Daten zu Forschungszwecken eingelegt hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten
Nierentransplantierte Patienten, deren medizinische Betreuung von 2004 bis 2020 durch die Abteilung für Nephrologie und Nierentransplantation Erwachsene des Klinikums Necker erfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des diagnostischen Modells
Zeitfenster: 3 Jahre
|
ROC (Receiver Operating Characteristic) Kurven AUC (Area under the Curve)
|
3 Jahre
|
|
Genauigkeit des prognostischen Modells
Zeitfenster: 3 Jahre
|
C-Statistik
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke der Modelle
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Sensitivitätsanalysen zum Vergleich der AUC-Werte und der Kalibrierung der Modelle in verschiedenen klinischen Szenarien.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dani Anglicheau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210907
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nierentransplantation
-
University Health Network, TorontoNoch keine RekrutierungSolide Organtransplantation | Leber-Transplantation | Nierentransplantation | Herz Transplantation
-
Washington University School of MedicineNational Marrow Donor Program; Predictive BioDiagnostics, LLCAbgeschlossenTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | Stammzelltransplantation, hämatopoetisch | Transplantation, hämatopoetische StammzelleVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungTransplantation | Haploidentische TransplantationFrankreich
-
University Health Network, TorontoNoch keine RekrutierungTransplantation; Scheitern, Herz | Transplantation; Versagen, Leber | Transplantation;Versagen,Niere | Transplantation; Versagen, Bauchspeicheldrüse | Transplantation; Versagen, Lunge(n)Kanada
-
TransMedicsAktiv, nicht rekrutierend
-
Hospices Civils de LyonUnbekanntTransplantationFrankreich
-
University of AlbertaAbgeschlossen
-
Astellas Pharma IncAbgeschlossenTransplantationNiederlande, Spanien, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Polen, Frankreich
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAbgeschlossenTransplantationSchweden