Effets du tVNS sur la motivation dans la dépression
24 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Les effets de la stimulation transcutanée du nerf vague sur la motivation dans le trouble dépressif majeur
Atteindre des objectifs ou des récompenses entraîne généralement des coûts de réponse.
À la lumière des coûts et des avantages, comment les participants décident-ils des efforts à déployer pour tenter leur chance ?
Au sens figuré, vous pouvez "aller avec votre instinct", mais la contribution littérale de l'axe intestin-cerveau dans la répartition de l'effort est mal comprise à ce jour.
Ici, les chercheurs proposent d'étudier la stimulation transcutanée non invasive du nerf vagal (tVNS) en tant que modulateur potentiel du métabolisme énergétique et de la vigueur de la réponse.
Étant donné que les mécanismes neuronaux à l'origine des divers effets cognitifs et comportementaux de la stimulation restent largement insaisissables, les chercheurs utiliseront la modélisation informatique du comportement instrumental et détermineront les principaux effets métaboliques de la stimulation.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le tVNS conduira à l'activation de cibles afférentes dans le cerveau.
À son tour, l'activation cérébrale provoquée devrait médier les effets cognitifs de la stimulation.
Cela peut affecter les deux côtés de l'équation de l'utilité, car les effets anti-dépressifs peuvent correspondre à l'augmentation du bénéfice de l'effort, tandis que les effets anti-nociceptifs peuvent réduire les coûts perçus de l'effort.
Collectivement, la dissection des effets cognitifs du tVNS non invasif chez les individus en bonne santé peut faciliter l'utilisation plus répandue comme traitement des troubles mentaux caractérisés par des altérations métaboliques telles que la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BW
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Tübingen, BW, Allemagne, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30 kg/m^2 > IMC > 18,5 kg/m^2
Critère d'exclusion:
durée de vie
- lésion cérébrale
- maladie coronarienne et survenue d'apoplexie
- schizophrénie
- trouble bipolaire
- implants (par exemple, implant cochléaire)
asthme
12 mois
- troubles graves liés à l'utilisation de substances (DSM-V), sauf le tabac
- trouble obsessionnel compulsif
- trouble des symptômes somatiques
- trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants témoins non déprimés : simulacre d'abord, taVNS actif ensuite
Les participants témoins non déprimés reçoivent une stimulation factice lors de la première session (stimulation biphasique avec une fréquence de 25 Hz, 30 s OFF/30 s ON au niveau du lobe de l'oreille (simulacre) pendant 1,5 h).
Dans une deuxième séance identique, ils reçoivent une stimulation active avec les mêmes paramètres (au niveau de la cymba conchae).
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Technique de stimulation cérébrale non invasive utilisée pour stimuler les projections afférentes vagales vers le noyau du tractus solitaire.
Le VNS invasif a été approuvé pour le traitement de la dépression résistante au traitement.
Autres noms:
Procédure simulée pour la stimulation transcutanée active du nerf vague
Autres noms:
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Expérimental: Patients souffrant de troubles dépressifs majeurs : simulacre d'abord, taVNS actif ensuite
les participants souffrant de dépression reçoivent une stimulation factice lors de la première session (stimulation biphasique avec une fréquence de 25 Hz, 30 s OFF/30 s ON au niveau du lobe de l'oreille (simulacre) pendant 1,5 h).
Dans une deuxième séance identique, ils reçoivent une stimulation active avec les mêmes paramètres (au niveau de la cymba conchae).
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Technique de stimulation cérébrale non invasive utilisée pour stimuler les projections afférentes vagales vers le noyau du tractus solitaire.
Le VNS invasif a été approuvé pour le traitement de la dépression résistante au traitement.
Autres noms:
Procédure simulée pour la stimulation transcutanée active du nerf vague
Autres noms:
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Expérimental: Patients souffrant de troubles dépressifs majeurs : taVNS actif en premier, fictif en second
les participants souffrant de dépression reçoivent une stimulation active lors de la première séance (stimulation biphasique avec une fréquence de 25 Hz, 30 s OFF/30 s ON au cymba conchae (actif) pendant 1,5 h).
Dans une deuxième séance identique, ils reçoivent une stimulation simulée avec les mêmes paramètres (au niveau du lobe de l'oreille).
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Technique de stimulation cérébrale non invasive utilisée pour stimuler les projections afférentes vagales vers le noyau du tractus solitaire.
Le VNS invasif a été approuvé pour le traitement de la dépression résistante au traitement.
Autres noms:
Procédure simulée pour la stimulation transcutanée active du nerf vague
Autres noms:
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Expérimental: Participants témoins non déprimés : taVNS actif en premier, fictif en second
Les participants témoins non déprimés reçoivent une stimulation active lors de la première session (stimulation biphasique avec une fréquence de 25 Hz, 30 s OFF/30 s ON au cymba conchae (actif) pendant 1,5 h).
Dans une deuxième séance identique, ils reçoivent une stimulation simulée avec les mêmes paramètres (au niveau du lobe de l'oreille).
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Technique de stimulation cérébrale non invasive utilisée pour stimuler les projections afférentes vagales vers le noyau du tractus solitaire.
Le VNS invasif a été approuvé pour le traitement de la dépression résistante au traitement.
Autres noms:
Procédure simulée pour la stimulation transcutanée active du nerf vague
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notes de récompense alimentaire
Délai: pendant la stimulation (par rapport au simulacre)
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Opérationnalisé via des échelles visuelles analogiques d'appréciation [-100 - 100] et de désir [0-100] dans une tâche de réactivité des signaux alimentaires
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pendant la stimulation (par rapport au simulacre)
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Motivation à travailler pour des récompenses : fréquence des pressions sur les boutons pour obtenir de la nourriture et des récompenses monétaires
Délai: pendant la stimulation (par rapport au simulacre)
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Opérationnalisé via la fréquence relative des pressions sur les boutons d'un contrôleur Xbox dans une tâche d'allocation d'effort pendant les premières secondes de chaque essai (revigoration) ou chaque essai complet (maintenance)
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pendant la stimulation (par rapport au simulacre)
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Récompenser l'apprentissage : les bons choix
Délai: pendant la stimulation (par rapport au simulacre)
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Opérationnalisé via le nombre de choix corrects basés sur la valeur dans une tâche d'apprentissage valenced go/no-go
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pendant la stimulation (par rapport au simulacre)
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Humeur positive et négative
Délai: Pré-stimulation et 20 minutes de post-stimulation (par rapport à la simulation)
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Opérationnalisé via des évaluations analogiques visuelles (0-100) des éléments d'humeur positifs et négatifs de l'horaire
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Pré-stimulation et 20 minutes de post-stimulation (par rapport à la simulation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Première publication (Réel)
15 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBK_TUE004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .