Construction et évaluation du centre de mégadonnées avancé sur les tumeurs pancréatiques en Chine
20 novembre 2021 mis à jour par: RenJi Hospital
Cette étude est une étude observationnelle multicentrique.
L'heure de début de la collecte des données est le 31 août 2019.
Les patients qui ont été traités dans notre établissement à partir du 31 août 2019, qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs pancréatiques au plus tard le 31 août 2019 (diagnostiqués dans notre hôpital ou en dehors des hôpitaux) rempliraient tous les conditions d'inclusion de l'étude et seraient considérés comme enrôlement.
Les données de base et de traitement des patients seront recueillies en toute connaissance de cause.
La combinaison de la gouvernance des mégadonnées médicales et de la technologie de pointe de la plateforme de mégadonnées utilise des données du monde réel pour améliorer la qualité et l'efficacité du diagnostic, du traitement et de la recherche scientifique des tumeurs pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- RenJiH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients diagnostiqués comme tumeur du pancréas seront tous pris en compte pour l'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans, hommes et femmes ;
- Patients atteints d'une tumeur pancréatique primitive diagnostiquée par histologie, cytologie ou imagerie ;
- Le stade clinique ou pathologique est une tumeur pancréatique localement avancée ou métastatique (nouvellement diagnostiquée ou après une intervention chirurgicale et d'autres traitements) ;
- Vous pouvez accepter ou ne pas avoir reçu de chirurgie, de chimiothérapie, de radiothérapie, de traitement local ou de médecine traditionnelle chinoise pour les tumeurs ;
- Le sujet a rejoint volontairement l'étude et a signé volontairement un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
1. Les tumeurs pancréatiques sont évaluées comme des lésions métastatiques et non comme des tumeurs primitives du pancréas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras unique
Les patients diagnostiqués comme tumeur pancréatique seront considérés comme inscrits, quels que soient les sous-types pathologiques spécifiques attendus pour les métastases du pancréas.
Les données de base et les informations sur le traitement seront collectées avec un consentement pleinement éclairé.
|
Aucune intervention ne sera envisagée dans cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SE
Délai: 5 années
|
la survie globale
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DFS
Délai: 5 années
|
survie sans maladie
|
5 années
|
|
PSF
Délai: 5 années
|
survie sans progrès
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2021
Première publication (Réel)
2 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPOG-CDPC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .