Construcción y evaluación del centro de datos masivos de tumores pancreáticos avanzados de China
20 de noviembre de 2021 actualizado por: RenJi Hospital
Este estudio es un estudio observacional multicéntrico.
La hora de inicio de la recopilación de datos es el 31 de agosto de 2019.
Los pacientes que hayan sido tratados en nuestra institución desde el 31 de agosto de 2019, que hayan sido diagnosticados con tumores pancreáticos el 31 de agosto de 2019 o antes (diagnosticados en nuestro hospital o en hospitales externos) cumplirían con las condiciones de inclusión del estudio y se considerarían incluidos.
Los datos de referencia y de tratamiento de los pacientes se recopilarán bajo un consentimiento informado.
La combinación del gobierno de big data médico y la tecnología líder de la plataforma de big data utiliza datos del mundo real para mejorar la calidad y la eficiencia del diagnóstico, el tratamiento y la investigación científica del tumor de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- RenJiH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados como tumor de páncreas serán considerados para la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, tanto hombres como mujeres;
- Pacientes con tumor pancreático primario diagnosticado por histología, citología o imagen;
- La estadificación clínica o patológica es tumor pancreático localmente avanzado o metastásico (recién diagnosticado o después de cirugía y otros tratamientos);
- Puede aceptar o no haber recibido cirugía, quimioterapia, radioterapia, tratamiento local o medicina tradicional china para tumores;
- El sujeto se unió voluntariamente al estudio y firmó un formulario de consentimiento informado voluntariamente.
Criterio de exclusión:
1. Los tumores pancreáticos se evalúan como lesiones metastásicas, no como tumores primarios del páncreas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo único
Los pacientes diagnosticados como tumor pancreático se considerarán inscritos independientemente de los subtipos patológicos específicos que se esperen para la metástasis del páncreas.
Los datos de referencia y la información del tratamiento se recopilarán bajo consentimiento plenamente informado.
|
No se considerará ninguna intervención en este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: 5 años
|
sobrevivencia promedio
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SFD
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia libre de enfermedad
|
5 años
|
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SLP
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia libre de progreso
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPOG-CDPC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .