Výstavba a vyhodnocení čínského pokročilého centra velkých dat pro nádory pankreatu
20. listopadu 2021 aktualizováno: RenJi Hospital
Tato studie je multicentrická observační studie.
Čas zahájení sběru dat je 31. srpna 2019.
Všichni pacienti, kteří byli léčeni v našem zařízení od 31. srpna 2019, u kterých byl diagnostikován nádor slinivky břišní 31. srpna 2019 nebo dříve (diagnostikovaný v naší nemocnici nebo mimo nemocnice), by všichni splnili podmínky zařazení do studie a byli považováni za zařazení.
Základní údaje pacientů a údaje o léčbě budou shromažďovány na základě informované koncentrace.
Kombinace lékařského řízení velkých dat a přední technologie platformy velkých dat využívá data z reálného světa ke zlepšení kvality a účinnosti diagnostiky, léčby a vědeckého výzkumu nádorů slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- RenJiH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s diagnózou nádoru slinivky břišní budou zvažováni pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18, muži i ženy;
- Pacienti s primárním nádorem pankreatu diagnostikovaným histologicky, cytologií nebo zobrazovacími metodami;
- Klinickým nebo patologickým stagingem je lokálně pokročilý nebo metastatický nádor pankreatu (nově diagnostikovaný nebo po operaci a jiných léčbách);
- Můžete přijmout nebo jste nepodstoupili operaci, chemoterapii, radioterapii, lokální léčbu nebo tradiční čínskou medicínu pro nádory;
- Subjekt se dobrovolně připojil ke studii a dobrovolně podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
1. Nádory pankreatu jsou hodnoceny jako metastatické léze, nikoli primární nádory pankreatu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoruč
Pacienti s diagnózou nádoru slinivky břišní budou považováni za zařazené bez ohledu na specifické patologické podtypy očekávané pro metastázy slinivky břišní.
Základní údaje a informace o léčbě budou shromažďovány na základě plně informovaného souhlasu.
|
V této studii nebude uvažován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS
Časové okno: 5 let
|
celkové přežití
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DFS
Časové okno: 5 let
|
přežití bez onemocnění
|
5 let
|
|
PFS
Časové okno: 5 let
|
přežití bez pokroku
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPOG-CDPC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .