- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05141656
Konstruksjon og evaluering av Kinas avanserte store datasenter for bukspyttkjertelsvulster
20. november 2021 oppdatert av: RenJi Hospital
Denne studien er en multisenter observasjonsstudie.
Starttidspunkt for datainnsamling er 31. august 2019.
Pasienter som har blitt behandlet ved vår institusjon fra 31. august 2019, som ble diagnostisert med svulster i bukspyttkjertelen 31. august 2019 eller før (diagnostisert på vårt sykehus eller utenfor sykehus) vil alle oppfylle inklusjonsbetingelsene for studien og anses som innmelding.
Pasientenes baseline- og behandlingsdata vil bli samlet inn under informert konsentrasjon.
Kombinasjonen av medisinsk big data-styring og den ledende teknologien til big data-plattformen bruker virkelige data for å forbedre kvaliteten og effektiviteten til diagnose, behandling og vitenskapelig forskning i bukspyttkjertelsvulster.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- RenJiH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert som svulst i bukspyttkjertelen vil alle bli vurdert for påmelding.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18, både mann og kvinne;
- Pasienter med primær svulst i bukspyttkjertelen diagnostisert ved histologi, cytologi eller bildediagnostikk;
- Klinisk eller patologisk stadieinndeling er lokalt avansert eller metastatisk bukspyttkjertelsvulst (nydiagnostisert eller etter kirurgi og andre behandlinger);
- Du kan godta eller ikke ha mottatt operasjon, kjemoterapi, strålebehandling, lokal behandling eller tradisjonell kinesisk medisin for svulster;
- Forsøkspersonen ble frivillig med i studien og signerte et informert samtykkeskjema frivillig.
Ekskluderingskriterier:
1. Bukspyttkjertelsvulster vurderes som metastatiske lesjoner, ikke primære svulster i bukspyttkjertelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Enkel arm
Pasienter diagnostisert som svulst i bukspyttkjertelen vil anses å være registrert uavhengig av spesifikke patologiske subtyper som forventes for metastasering av bukspyttkjertelen.
Grunndata og behandlingsinformasjon vil bli samlet inn under fullt informert samtykke.
|
Ingen intervensjon vil bli vurdert i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OS
Tidsramme: 5 år
|
total overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DFS
Tidsramme: 5 år
|
sykdomsfri overlevelse
|
5 år
|
PFS
Tidsramme: 5 år
|
fremgang fri overlevelse
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPOG-CDPC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i bukspyttkjertelen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina