A kínai fejlett hasnyálmirigytumor Big Data Center építése és értékelése
2021. november 20. frissítette: RenJi Hospital
Ez a tanulmány egy többközpontú megfigyeléses vizsgálat.
Az adatfelvétel kezdő időpontja 2019. augusztus 31.
Azok a betegek, akiket 2019. augusztus 31-től kezeltek intézményünkben, és akiknél 2019. augusztus 31-én vagy azt megelőzően hasnyálmirigydaganatot diagnosztizáltak (kórházunkban vagy kórházon kívül), mind megfelelnének a vizsgálat felvételi feltételeinek, és felvételnek minősülnének.
A betegek kiindulási és kezelési adatait tájékozott koncentráció mellett gyűjtjük.
Az orvosi big data irányítás és a big data platform vezető technológiája kombinációja valós adatokat használ a hasnyálmirigy-daganat-diagnosztika, -kezelés és tudományos kutatás minőségének és hatékonyságának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- RenJiH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hasnyálmirigy-daganatként diagnosztizált betegek felvételét figyelembe veszik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18, férfi és nő egyaránt;
- Szövettani, citológiai vagy képalkotó vizsgálattal diagnosztizált elsődleges hasnyálmirigydaganatban szenvedő betegek;
- Klinikai vagy patológiás stádium: lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hasnyálmirigy-daganat (újonnan diagnosztizált vagy műtét és egyéb kezelések után);
- Elfogadhat vagy nem kapott műtétet, kemoterápiát, sugárterápiát, helyi kezelést vagy a hagyományos kínai orvoslást daganatok kezelésére;
- Az alany önként csatlakozott a vizsgálathoz, és önként aláírt egy beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
1. A hasnyálmirigy-daganatokat metasztatikus elváltozásként értékelik, nem primer hasnyálmirigy-daganatként.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egykarú
A hasnyálmirigy-daganatként diagnosztizált betegeket bevontnak tekintik, függetlenül attól, hogy milyen kóros altípusok várhatók a hasnyálmirigy metasztázisában.
Az alapadatokat és a kezeléssel kapcsolatos információkat teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés alapján gyűjtjük.
|
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem veszünk figyelembe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OS
Időkeret: 5 év
|
általános túlélés
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DFS
Időkeret: 5 év
|
betegségmentes túlélés
|
5 év
|
|
PFS
Időkeret: 5 év
|
haladásmentes túlélés
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPOG-CDPC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország