- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05154799
Dyspraxie (DYSENS)
Trouble développemental de la coordination : rôle des déficits de perception et de la représentation corporelle
Le Trouble Développemental de la Coordination (TAC) correspond à une maladresse, une lenteur et une imprécision des performances motrices. Ce trouble neurodéveloppemental touche 6 % des enfants d'âge scolaire et perturbe les activités de la vie quotidienne et les performances scolaires. L'étiologie du DCD est encore inconnue. Une compréhension de ce trouble est nécessaire pour améliorer les interventions et donc la qualité de vie de ces personnes.
Un déficit des modèles dits internes est l'hypothèse de DCD la plus communément décrite. En effet, les enfants atteints de TAC présentent des difficultés de contrôle prédictif. Les modèles internes, utiles pour le contrôle moteur, sont étroitement liés au système sensoriel, car ils sont élaborés et constamment alimentés par des retours sensoriels. Des déficits des performances sensorielles sont décrits dans le DCD, principalement dans le système visuel, ce qui pourrait à son tour expliquer en partie les mauvaises performances motrices. Cependant, les déficits visuo-perceptifs ne peuvent expliquer l'intégralité des difficultés motrices car certaines activités de la vie quotidienne, comme boutonner une chemise, sont souvent réalisées sans contrôle visuel. Bien que l'intégrité des systèmes proprioceptifs et tactiles soit nécessaire à la construction de modèles internes, et donc à un contrôle moteur stable, ces systèmes sensoriels ont été très peu investigués dans le DCD.
De plus, l'utilisation d'un outil est souvent perturbée chez les enfants atteints de TAC. Chez les sujets neurotypiques, l'utilisation d'outils induit une plasticité de la représentation corporelle, qui se traduit par des modifications de la cinématique du mouvement après l'utilisation d'outils. Des capacités proprioceptives sont nécessaires à cette mise à jour du schéma corporel. Ainsi, les déficits potentiels du système proprioceptif chez les enfants atteints de TAC pourraient nuire à la modification plastique du schéma corporel, et donc des performances motrices, lors de l'utilisation d'un outil. Le but de cette étude est d'identifier la cause principale du TAC, à la fois en évaluant les capacités tactiles et proprioceptives et en évaluant les capacités de mise à jour du schéma corporel chez les enfants atteints de TAC.
Si certaines activités de la vie quotidienne s'améliorent avec l'âge, certaines difficultés motrices persistent chez les adultes atteints de TAC. À notre connaissance, les capacités perceptives n'ont jamais été étudiées chez les adultes atteints de TAC et on ne sait donc pas si les déficits perceptuels sont toujours présents à l'âge adulte. Ces informations pourraient nous permettre de comprendre si les difficultés motrices chez l'adulte TAC sont causées par des déficits perceptuels persistants et/ou une altération de la plasticité du schéma corporel. Le deuxième objectif de cette étude est d'évaluer les capacités de perception et de plasticité du schéma corporel chez des adultes atteints de TAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denis PELISSON, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 72 91 34 12
- E-mail: denis.pelisson@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marion NAFFRECHOUX, PhD Student
- Numéro de téléphone: +33 6 38 64 54 60
- E-mail: marion.naffrechoux@inserm.fr
Lieux d'étude
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, France, 69676
- Recrutement
- Equipe IMPACT du CRNL INSERM U1028, CNRS UMR 5292
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Contact:
- Denis Pelisson, Dr
- Numéro de téléphone: 04 72 91 34 17
- E-mail: denis.pelisson@inserm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- De 9 à 11 ans ou de 18 à 40 ans
- Affilié à un organisme de santé
- Consentement éclairé écrit signé (sujets adultes)
- L'un des tuteurs légaux des enfants sujets fournissant leur consentement libre, éclairé et écrit pour participer à l'étude ; L'enfant donnant également oralement son consentement à participer.
Pour les participants ayant un trouble développemental de la coordination :
- Sujets remplissant les critères diagnostiques de la dyspraxie du DSM-5 (ces critères seront vérifiés par l'investigateur principal)
- Score MABC-2 total inférieur au 15e centile (si cette évaluation MABC-2 est déjà disponible).
Critère d'exclusion:
- Prématurité
- Pathologie neurologique connue (autre que la dyspraxie)
- Déficience intellectuelle
- Déficience visuelle
- Chirurgie ou traumatisme des membres supérieurs survenu trop récemment pour permettre un examen approprié
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Pour les volontaires sains uniquement :
- Antécédents de trouble développemental de la coordination chez les proches parents (parents, enfants, frères et sœurs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants dyspraxiques
Enfants atteints de trouble du développement de la coordination
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Dans la première partie de l'étude, le sujet doit désigner une cible de 2 manières : pointage manuel ou réponse saccadée oculaire. Dans la deuxième partie de l'étude, le sujet devra atteindre et saisir un bloc de bois rectangulaire posé sur la table à une distance de 35 cm. Il devra attraper le bloc de bois, le soulever de quelques centimètres et le remettre sur la table. Phases d'utilisation et de contrôle de l'outil : le sujet saisit le bloc de bois avec un outil ou sans l'outil mais avec un bracelet lesté chargeant son poignet d'autant que l'outil. |
Expérimental: Contrôler les enfants
Enfants en bonne santé
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Dans la première partie de l'étude, le sujet doit désigner une cible de 2 manières : pointage manuel ou réponse saccadée oculaire. Dans la deuxième partie de l'étude, le sujet devra atteindre et saisir un bloc de bois rectangulaire posé sur la table à une distance de 35 cm. Il devra attraper le bloc de bois, le soulever de quelques centimètres et le remettre sur la table. Phases d'utilisation et de contrôle de l'outil : le sujet saisit le bloc de bois avec un outil ou sans l'outil mais avec un bracelet lesté chargeant son poignet d'autant que l'outil. |
Expérimental: Adultes dyspraxiques
Adultes avec Trouble développemental de la coordination
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Dans la première partie de l'étude, le sujet doit désigner une cible de 2 manières : pointage manuel ou réponse saccadée oculaire. Dans la deuxième partie de l'étude, le sujet devra atteindre et saisir un bloc de bois rectangulaire posé sur la table à une distance de 35 cm. Il devra attraper le bloc de bois, le soulever de quelques centimètres et le remettre sur la table. Phases d'utilisation et de contrôle de l'outil : le sujet saisit le bloc de bois avec un outil ou sans l'outil mais avec un bracelet lesté chargeant son poignet d'autant que l'outil. |
Expérimental: Adultes témoins
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Dans la première partie de l'étude, le sujet doit désigner une cible de 2 manières : pointage manuel ou réponse saccadée oculaire. Dans la deuxième partie de l'étude, le sujet devra atteindre et saisir un bloc de bois rectangulaire posé sur la table à une distance de 35 cm. Il devra attraper le bloc de bois, le soulever de quelques centimètres et le remettre sur la table. Phases d'utilisation et de contrôle de l'outil : le sujet saisit le bloc de bois avec un outil ou sans l'outil mais avec un bracelet lesté chargeant son poignet d'autant que l'outil. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance d'erreur de localisation
Délai: Au jour 1
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Différence de distance d'erreur de localisation entre la réponse manuelle et la réponse oculaire : mesure en mm entre la cible et la réponse du sujet. Tâche 1 : localisation proprioceptive avec réponse manuelle Tâche 2 : localisation proprioceptive avec réponse oculaire Tâche 3 : localisation tactile avec réponse manuelle Tâche 4 : localisation tactile avec réponse oculaire Dans les 4 tests, on mesurera l'écart (en mm) entre la réponse de localisation du sujet et le point de référence. Pour les tâches 1 et 2, le point de référence est la position de l'index caché du sujet. Pour les tâches 3 et 4, le point de référence est la position de la stimulation tactile appliquée au bras caché du sujet. Pour la réponse manuelle, le sujet doit désigner avec son autre index où il considère que se trouve la cible. Pour la réponse saccadée oculaire, le sujet doit déplacer son regard et regarder là où il considère que la cible se trouve. |
Au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction de la réponse de localisation du moteur
Délai: Au jour 1
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Une différence entre le « signal de départ » et l'initiation des réponses motrices de localisation (tâches 1 à 4) mesurée en msec
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Au jour 1
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changement lié à l'utilisation d'outils de l'amplitude du pic de vitesse et du pic d'ouverture de la prise pouce-index des mouvements libres des membres d'atteinte à saisie
Délai: Au jour 1
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le sujet effectuera des mouvements libres d'atteinte du membre avant et après une phase d'utilisation d'outil (saisir un bloc de bois avec une pince mécanique) ou une phase de contrôle (saisir le bloc sans outil mais avec un bracelet chargeant le poignet par le même quantité comme outil).
Pour les conditions d'utilisation d'outils et de contrôle, la différence de trajectoire avant et après des mouvements libres des membres d'atteinte à saisir sera calculée avec l'amplitude en mm/sec du pic de vitesse et le pic d'ouverture de la poignée pouce-index.
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Au jour 1
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changement lié à l'utilisation d'outils de la latence du pic de vitesse et du pic d'ouverture de la prise pouce-index des mouvements libres des membres atteignant-saisissant
Délai: Au jour 1
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le sujet effectuera des mouvements libres d'atteinte du membre avant et après une phase d'utilisation d'outil (saisir un bloc de bois avec une pince mécanique) ou une phase de contrôle (saisir le bloc sans outil mais avec un bracelet chargeant le poignet par le même quantité comme outil).
Pour les conditions d'utilisation d'outils et de contrôle, la différence de trajectoire avant et après des mouvements libres de la portée à la saisie du membre sera calculée avec la latence en msec du pic de vitesse et le pic d'ouverture de la poignée pouce-index.
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Au jour 1
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changement lié à l'utilisation d'outils du pic d'accélération du membre supérieur des mouvements libres d'atteinte du membre
Délai: Au jour 1
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le sujet effectuera des mouvements libres d'atteinte du membre avant et après une phase d'utilisation d'outil (saisir un bloc de bois avec une pince mécanique) ou une phase de contrôle (saisir le bloc sans outil mais avec un bracelet chargeant le poignet par le même quantité comme outil).
Pour les conditions d'utilisation d'outils et de contrôle, la différence de trajectoire avant et après des mouvements libres d'atteindre pour saisir le membre sera calculée avec le pic d'accélération en mm/sec2 du membre supérieur.
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Au jour 1
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changement lié à l'utilisation d'outils du pic de décélération du membre supérieur des mouvements libres d'atteinte du membre
Délai: Au jour 1
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le sujet effectuera des mouvements libres d'atteinte du membre avant et après une phase d'utilisation d'outil (saisir un bloc de bois avec une pince mécanique) ou une phase de contrôle (saisir le bloc sans outil mais avec un bracelet chargeant le poignet par le même quantité comme outil).
Pour les conditions d'utilisation d'outils et de contrôle, la différence de trajectoire avant et après des mouvements libres d'atteindre pour saisir le membre sera calculée avec le pic de décélération en mm/sec2 du membre supérieur.
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis PELISSON, Dr, Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0338
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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