- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05154799
Ontwikkelingscoördinatiestoornis (DYSENS)
Ontwikkelingscoördinatiestoornis: rol van perceptuele tekortkomingen en lichaamsrepresentatie
Developmental Coordination Disorder (DCD) komt overeen met een onhandigheid, een traagheid en een onnauwkeurigheid van motorische prestaties. Deze neurologische ontwikkelingsstoornis treft 6% van de schoolgaande kinderen en verstoort de dagelijkse activiteiten en academische prestaties. De etiologie van DCD is nog onbekend. Inzicht in deze aandoening is nodig om interventies en daarmee de kwaliteit van leven van deze mensen te verbeteren.
Een tekort aan de zogenaamde interne modellen is de meest beschreven hypothese van DCD. Kinderen met DCD vertonen inderdaad problemen met voorspellende controle. Interne modellen, nuttig voor motorische controle, zijn nauw verwant aan het sensorische systeem, omdat ze worden uitgewerkt en voortdurend worden gevoed door sensorische feedback. Tekorten in sensorische prestaties worden beschreven bij DCD, meestal in het visuele systeem, wat op zijn beurt gedeeltelijk de slechte motorische prestaties zou kunnen verklaren. Visuo-perceptuele stoornissen kunnen echter niet alle motorische problemen verklaren, omdat sommige activiteiten in het dagelijks leven, zoals het dichtknopen van een overhemd, vaak worden uitgevoerd zonder visuele controle. Hoewel de integriteit van proprioceptieve en tactiele systemen noodzakelijk is voor het bouwen van interne modellen, en dus voor een stabiele motorische controle, zijn deze sensorische systemen zeer weinig onderzocht bij DCD.
Bovendien is het gebruik van een hulpmiddel vaak verstoord bij kinderen met DCD. Bij neurotypische proefpersonen veroorzaakt het gebruik van gereedschap een plasticiteit van de lichaamsrepresentatie, zoals weerspiegeld door wijzigingen in de bewegingskinematica na het gebruik van het gereedschap. Proprioceptieve vermogens zijn nodig voor deze update van het lichaamsschema. Potentiële tekortkomingen van het proprioceptieve systeem bij kinderen met DCD zouden dus de plastische modificatie van het lichaamsschema, en dus van motorische prestaties, kunnen belemmeren bij het gebruik van een hulpmiddel. Het doel van deze studie is om de belangrijkste oorzaak van DCD te identificeren, zowel door het tactiele en proprioceptieve vermogen te evalueren als door het vermogen om het lichaamsschema bij te werken bij kinderen met DCD te beoordelen.
Hoewel sommige dagelijkse activiteiten verbeteren met de leeftijd, blijven sommige motorische problemen bestaan bij volwassenen met DCD. Voor zover wij weten, zijn waarnemingsvermogens nooit onderzocht bij volwassenen met DCD en het is dus niet bekend of waarnemingstekorten nog steeds aanwezig zijn op volwassen leeftijd. Deze informatie zou ons in staat kunnen stellen te begrijpen of motorische problemen bij DCD bij volwassenen worden veroorzaakt door blijvende waarnemingstekorten en/of verminderde plasticiteit van het lichaamsschema. Het tweede doel van deze studie is het evalueren van het waarnemingsvermogen en de plasticiteit van het lichaamsschema bij volwassenen met DCD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Denis PELISSON, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 72 91 34 12
- E-mail: denis.pelisson@inserm.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marion NAFFRECHOUX, PhD Student
- Telefoonnummer: +33 6 38 64 54 60
- E-mail: marion.naffrechoux@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrijk, 69676
- Werving
- Equipe IMPACT du CRNL INSERM U1028, CNRS UMR 5292
-
Contact:
- Denis Pelisson, Dr
- Telefoonnummer: 04 72 91 34 17
- E-mail: denis.pelisson@inserm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Van 9 tot 11 jaar of van 18 tot 40 jaar
- Aangesloten bij een zorginstelling
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming (volwassen proefpersonen)
- Een van de wettelijke voogden van minderjarige proefpersonen die hun gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek; Waarbij het kind ook mondeling toestemming geeft voor deelname.
Voor deelnemers met ontwikkelingscoördinatiestoornis:
- Proefpersonen die voldoen aan de diagnostische criteria voor dyspraxie van DSM-5 (deze criteria zullen worden geverifieerd door de hoofdonderzoeker)
- Totale MABC-2-score onder het 15e percentiel (als deze MABC-2-beoordeling al beschikbaar is).
Uitsluitingscriteria:
- Prematuriteit
- Bekende neurologische pathologie (anders dan dyspraxie)
- Verstandelijk gehandicapt
- Visuele beperking
- Chirurgie of trauma aan de bovenste ledematen die te recent is opgetreden om goed te kunnen testen
- Onderwerp onder mentorschap of curatele
- Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
Alleen voor gezonde vrijwilligers:
- Geschiedenis van ontwikkelingscoördinatiestoornis bij naaste familieleden (ouders, kinderen, broers en zussen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dyspraxische kinderen
Kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis
|
In het eerste deel van het onderzoek moet de proefpersoon op twee manieren een doel aanwijzen: handmatig wijzen of oculaire saccadische respons. In het tweede deel van de studie zal de proefpersoon een rechthoekig blok hout dat op de tafel is geplaatst op een afstand van 35 cm moeten reiken en vastpakken. Hij zal het houten blok moeten opvangen, een paar centimeter moeten optillen en weer op tafel moeten leggen. Fasen voor gebruik van gereedschap en controle: de proefpersoon grijpt het houten blok vast met gereedschap of zonder gereedschap, maar met een verzwaarde armband die zijn pols evenveel belast als het gereedschap. |
Experimenteel: Controle kinderen
Gezonde kinderen
|
In het eerste deel van het onderzoek moet de proefpersoon op twee manieren een doel aanwijzen: handmatig wijzen of oculaire saccadische respons. In het tweede deel van de studie zal de proefpersoon een rechthoekig blok hout dat op de tafel is geplaatst op een afstand van 35 cm moeten reiken en vastpakken. Hij zal het houten blok moeten opvangen, een paar centimeter moeten optillen en weer op tafel moeten leggen. Fasen voor gebruik van gereedschap en controle: de proefpersoon grijpt het houten blok vast met gereedschap of zonder gereedschap, maar met een verzwaarde armband die zijn pols evenveel belast als het gereedschap. |
Experimenteel: Dyspraxische volwassenen
Volwassenen met Ontwikkelingscoördinatiestoornis
|
In het eerste deel van het onderzoek moet de proefpersoon op twee manieren een doel aanwijzen: handmatig wijzen of oculaire saccadische respons. In het tweede deel van de studie zal de proefpersoon een rechthoekig blok hout dat op de tafel is geplaatst op een afstand van 35 cm moeten reiken en vastpakken. Hij zal het houten blok moeten opvangen, een paar centimeter moeten optillen en weer op tafel moeten leggen. Fasen voor gebruik van gereedschap en controle: de proefpersoon grijpt het houten blok vast met gereedschap of zonder gereedschap, maar met een verzwaarde armband die zijn pols evenveel belast als het gereedschap. |
Experimenteel: Controle volwassenen
|
In het eerste deel van het onderzoek moet de proefpersoon op twee manieren een doel aanwijzen: handmatig wijzen of oculaire saccadische respons. In het tweede deel van de studie zal de proefpersoon een rechthoekig blok hout dat op de tafel is geplaatst op een afstand van 35 cm moeten reiken en vastpakken. Hij zal het houten blok moeten opvangen, een paar centimeter moeten optillen en weer op tafel moeten leggen. Fasen voor gebruik van gereedschap en controle: de proefpersoon grijpt het houten blok vast met gereedschap of zonder gereedschap, maar met een verzwaarde armband die zijn pols evenveel belast als het gereedschap. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lokalisatie fout afstand
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Verschil in lokalisatiefoutafstand tussen handmatige respons en oculaire respons: meet in mm tussen het doel en de respons van de proefpersoon. Taak 1: proprioceptieve lokalisatie met handmatige respons Taak 2: proprioceptieve lokalisatie met oculaire respons Taak 3: tactiele lokalisatie met handmatige respons Taak 4: tactiele lokalisatie met oculaire respons In de 4 tests meten we de afwijking (in mm) tussen de lokalisatierespons van het onderwerp en het referentiepunt. Voor taak 1 en 2 is het referentiepunt de positie van de verborgen wijsvinger van het onderwerp. Voor taken 3 en 4 is het referentiepunt de positie van de tactiele stimulatie die wordt toegepast op de verborgen arm van de proefpersoon. Voor de handmatige respons moet de proefpersoon met zijn andere wijsvinger aangeven waar hij denkt dat het doelwit is. Voor de oculaire saccadische respons moet de proefpersoon zijn blik verschuiven en kijken waar hij denkt dat het doelwit is. |
Op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reactietijd van motorlokalisatierespons
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Een verschil tussen 'startsignaal' en initiatie van lokalisatiemotorische reacties (Taken 1-4) gemeten in msec
|
Op dag 1
|
verandering gerelateerd aan het gebruik van gereedschap van de amplitude van de snelheidspiek en de piekopening van de duim-indexgreep van bewegingen van vrij reiken naar grijpen van ledematen
Tijdsspanne: Op dag 1
|
de proefpersoon zal voor en na een fase van het gebruik van een gereedschap (een houten blok met een mechanische klem vastpakken) of een controlefase (het blok vastgrijpen zonder gereedschap maar met een armband die de pols belast met dezelfde hoeveelheid als hulpmiddel).
Voor zowel het gebruik van het gereedschap als de besturingscondities wordt het pre- versus post-verschil in de baan van vrije reik-naar-grijpbewegingen van ledematen berekend met de amplitude in mm/s van de snelheidspiek en de piekopening van de duim-indexgreep.
|
Op dag 1
|
verandering gerelateerd aan gereedschapsgebruik van latentie van snelheidspiek en de piekopening van de duim-indexgreep van vrije reik-tot-grijpbewegingen van ledematen
Tijdsspanne: Op dag 1
|
de proefpersoon zal voor en na een fase van het gebruik van een gereedschap (een houten blok met een mechanische klem vastpakken) of een controlefase (het blok vastgrijpen zonder gereedschap maar met een armband die de pols belast met dezelfde hoeveelheid als hulpmiddel).
Voor zowel het gebruik van het gereedschap als de controlecondities, wordt het pre- versus post-verschil in de baan van vrije reik-naar-grijpbewegingen van de ledematen berekend met de latentie in msec van de snelheidspiek en de piekopening van de duim-indexgreep.
|
Op dag 1
|
verandering gerelateerd aan het gebruik van gereedschap van versnellingspiek van het bovenste lidmaat van bewegingen van het vrije reiken naar het grijpen van het ledemaat
Tijdsspanne: Op dag 1
|
de proefpersoon zal voor en na een fase van het gebruik van een gereedschap (een houten blok met een mechanische klem vastpakken) of een controlefase (het blok vastgrijpen zonder gereedschap maar met een armband die de pols belast met dezelfde hoeveelheid als hulpmiddel).
Voor zowel gereedschapsgebruik als controlecondities wordt het pre- versus post-verschil in baan van vrije reik-naar-grijpbewegingen van de ledematen berekend met de versnellingspiek in mm/sec2 van de bovenste extremiteit.
|
Op dag 1
|
verandering gerelateerd aan het gebruik van gereedschap van de vertragingspiek van het bovenste lidmaat van vrije reik-naar-grijpbewegingen van het ledemaat
Tijdsspanne: Op dag 1
|
de proefpersoon zal voor en na een fase van het gebruik van een gereedschap (een houten blok met een mechanische klem vastpakken) of een controlefase (het blok vastgrijpen zonder gereedschap maar met een armband die de pols belast met dezelfde hoeveelheid als hulpmiddel).
Voor zowel het gebruik van het gereedschap als de controlecondities, wordt het pre- versus post-verschil in de baan van vrije reik-naar-grijpbewegingen van de ledematen berekend met de vertragingspiek in mm/sec2 van de bovenste extremiteit.
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis PELISSON, Dr, Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0338
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurologische ontwikkelingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden