- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05174533
Prévalence des troubles cardiovasculaires chez les patients âgés de 40 ans et plus atteints de schizophrénie (SCHIZO-CV)
17 janvier 2022 mis à jour par: Université de Reims Champagne-Ardenne
La schizophrénie est un trouble psychiatrique, touchant 600 000 patients en France.
Les patients atteints de schizophrénie ont une espérance de vie réduite de 10 à 20 ans en raison de décès cardiovasculaires.
Les facteurs de risque cardiovasculaire sont nombreux : alimentation inadéquate, tabagisme, consommation d'alcool, diabète, obésité.
La prévention primaire du risque cardiovasculaire chez les patients souffrant de schizophrénie est difficile en raison du sous-effectif des médecins généralistes et des psychiatres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de décrire la prévalence des troubles cardiovasculaires chez les patients âgés de 40 ans et plus atteints de schizophrénie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: CURRS Université de Reims Champagne-Ardenne
- Numéro de téléphone: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Lieux d'étude
-
-
Grand-Est
-
Prémontré, Grand-Est, France, 02320
- Recrutement
- Epsmd de l'Aisne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés de 40 ans et plus atteints de schizophrénie
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- de 40 ans et plus
- atteint de schizophrénie
- accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
atteint de schizophrénie
Groupe "avec schizophrénie" : patients âgés de 40 ans et plus avec schizophrénie
|
électrocardiogramme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morphologie du QRS
Délai: Jour 0
|
variation des ondes QRS selon un ECG standard à 12 dérivations
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rythme cardiaque
Délai: Jour 0
|
trouble du rythme cardiaque selon un ECG standard à 12 dérivations
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
12 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Première publication (Réel)
30 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-011-SCHIZO-CV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .