- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05174533
Prevalenza di disturbi cardiovascolari in pazienti di età pari o superiore a 40 anni affetti da schizofrenia (SCHIZO-CV)
17 gennaio 2022 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne
La schizofrenia è un disturbo psichiatrico che colpisce 600.000 pazienti in Francia.
I pazienti con schizofrenia hanno una diminuzione dell'aspettativa di vita da 10 a 20 anni a causa della morte cardiovascolare.
I fattori di rischio cardiovascolare sono numerosi: dieta inadeguata, fumo, consumo di alcol, diabete, obesità.
La prevenzione primaria del rischio cardiovascolare nei pazienti affetti da schizofrenia è difficile a causa della carenza di personale di medici generici e psichiatri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è descrivere la prevalenza dei disturbi cardiovascolari nei pazienti di età pari o superiore a 40 anni affetti da schizofrenia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: CURRS Université de Reims Champagne-Ardenne
- Numero di telefono: +33 0326918822
- Email: currs@univ-reims.fr
Luoghi di studio
-
-
Grand-Est
-
Prémontré, Grand-Est, Francia, 02320
- Reclutamento
- Epsmd de l'Aisne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età pari o superiore a 40 anni affetti da schizofrenia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina
- di età pari o superiore a 40 anni
- con la schizofrenia
- accettando di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
con la schizofrenia
Gruppo "con schizofrenia": pazienti di età pari o superiore a 40 anni con schizofrenia
|
elettrocardiogramma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morfologia del QRS
Lasso di tempo: Giorno 0
|
variazione delle onde QRS secondo un ECG standard a 12 derivazioni
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ritmo cardiaco
Lasso di tempo: Giorno 0
|
disturbi del ritmo cardiaco secondo un ECG standard a 12 derivazioni
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
12 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
12 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-011-SCHIZO-CV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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