- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05174533
Częstość występowania zaburzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów w wieku 40 lat i starszych ze schizofrenią (SCHIZO-CV)
17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Université de Reims Champagne-Ardenne
Schizofrenia jest zaburzeniem psychicznym, na które cierpi 600 000 pacjentów we Francji.
Pacjenci ze schizofrenią mają skróconą długość życia z 10 do 20 lat z powodu śmierci sercowo-naczyniowej.
Czynników ryzyka sercowo-naczyniowego jest wiele: nieodpowiednia dieta, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, cukrzyca, otyłość.
Prewencja pierwotna ryzyka sercowo-naczyniowego u chorych na schizofrenię jest utrudniona ze względu na braki kadrowe lekarzy rodzinnych i psychiatrów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opis rozpowszechnienia zaburzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów ze schizofrenią w wieku 40 lat i więcej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CURRS Université de Reims Champagne-Ardenne
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Grand-Est
-
Prémontré, Grand-Est, Francja, 02320
- Rekrutacyjny
- Epsmd de l'Aisne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w wieku 40 lat i więcej ze schizofrenią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- w wieku 40 lat i więcej
- ze schizofrenią
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ze schizofrenią
Grupa „ze schizofrenią”: pacjenci w wieku 40 lat i więcej ze schizofrenią
|
elektrokardiogram
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia zespołu QRS
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zmienność załamków QRS zgodnie ze standardowym 12-odprowadzeniowym EKG
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rytm serca
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zaburzenia rytmu serca zgodnie ze standardowym 12-odprowadzeniowym EKG
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-011-SCHIZO-CV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .