- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05174533
Распространенность сердечно-сосудистых нарушений у больных шизофренией в возрасте 40 лет и старше (SCHIZO-CV)
17 января 2022 г. обновлено: Université de Reims Champagne-Ardenne
Шизофрения — это психическое расстройство, от которого страдают 600 000 пациентов во Франции.
У больных шизофренией ожидаемая продолжительность жизни снижается с 10 до 20 лет из-за смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
Сердечно-сосудистые факторы риска многочисленны: неправильное питание, курение, употребление алкоголя, диабет, ожирение.
Первичная профилактика сердечно-сосудистого риска у больных шизофренией затруднена из-за недоукомплектованности врачей общей практики и психиатров.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — описать распространенность сердечно-сосудистых нарушений у больных шизофренией в возрасте 40 лет и старше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: CURRS Université de Reims Champagne-Ardenne
- Номер телефона: +33 0326918822
- Электронная почта: currs@univ-reims.fr
Места учебы
-
-
Grand-Est
-
Prémontré, Grand-Est, Франция, 02320
- Рекрутинг
- Epsmd de l'Aisne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные шизофренией в возрасте 40 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- в возрасте 40 лет и старше
- с шизофренией
- согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с шизофренией
Группа «больные шизофренией»: больные шизофренией в возрасте 40 лет и старше.
|
ЭКГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология QRS
Временное ограничение: День 0
|
изменение зубцов QRS согласно стандартной ЭКГ в 12 отведениях
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный ритм
Временное ограничение: День 0
|
нарушение сердечного ритма по стандартной ЭКГ в 12 отведениях
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-011-SCHIZO-CV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .