- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05174533
Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten ab 40 Jahren mit Schizophrenie (SCHIZO-CV)
17. Januar 2022 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne
Schizophrenie ist eine psychiatrische Erkrankung, von der in Frankreich 600.000 Patienten betroffen sind.
Patienten mit Schizophrenie haben aufgrund des kardiovaskulären Todes eine Verringerung der Lebenserwartung von 10 auf 20 Jahre.
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren sind zahlreich: falsche Ernährung, Rauchen, Alkoholkonsum, Diabetes, Fettleibigkeit.
Die Primärprävention des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Schizophrenie ist aufgrund der personellen Unterbesetzung in Hausärzten und Psychiatern schwierig.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten ab 40 Jahren mit Schizophrenie zu beschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: CURRS Université de Reims Champagne-Ardenne
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-Mail: currs@univ-reims.fr
Studienorte
-
-
Grand-Est
-
Prémontré, Grand-Est, Frankreich, 02320
- Rekrutierung
- Epsmd de l'Aisne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 40 Jahren mit Schizophrenie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich
- ab 40 Jahren
- mit Schizophrenie
- einverstanden, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
mit Schizophrenie
Gruppe "mit Schizophrenie": Patienten ab 40 Jahren mit Schizophrenie
|
Elektrokardiogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
QRS-Morphologie
Zeitfenster: Tag 0
|
Variation von QRS-Wellen gemäß einem Standard-EKG mit 12 Ableitungen
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzrhythmus
Zeitfenster: Tag 0
|
Herzrhythmusstörung nach einem Standard-EKG mit 12 Ableitungen
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-011-SCHIZO-CV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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