Stimulation sensorimotrice, physiothérapie de routine, équilibre, performances cognitives Patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères
15 janvier 2022 mis à jour par: Huma Waqar, University of Lahore
Effets du programme de stimulation sensorimotrice avec et sans kinésithérapie de routine sur l'équilibre et les performances cognitives chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères : un essai contrôlé randomisé
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé Paramètres : service de physiothérapie de l'hôpital Allied, Faisalabad Taille de l'échantillon : 27 personnes dans chaque groupe Le groupe témoin reçoit : une thérapie physique de routine Le groupe expérimental reçoit : une thérapie physique de routine + une stimulation sensorimotrice
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe témoin : thérapie physique de routine Durée : 20 min, période de repos : 5 min et le traitement sera administré 5 jours par semaine et poursuivi pendant 16 semaines.
Groupe expérimental : Kinésithérapie de routine + Stimulation sensorimotrice
Stimulation sensorimotrice :
Stimulation sensorielle:
- Stimulation gustative : irrigation de la cavité buccale, brossage des dents et de la langue, massage des gencives, 2 ml de jus de citron sur le côté latéral de la langue, la durée sera de 4 min.
- Stimulation tactile : Pour la sensation de température, de l'eau chaude et froide sera appliquée sur différentes parties du corps. Pour la sensation tactile, des serviettes humides et du savon seront appliqués. Pour la sensation de pression, les parties du corps seront massées par une lotion. La durée sera de 4 min.
- Stimulation olfactive : Stimuli aromatiques avec des parfums auxquels le patient était familier, par ex. café, thé, zeste d'orange et parfum etc. La durée sera de 3 min.
- Stimulation auditive : l'investigateur communiquera directement avec les patients, des chansons familières seront utilisées, la durée sera de 4 min.
- Stimulation visuelle : lumière colorée, visages familiers, photographies de membres de la famille, lumière en mouvement seront utilisés, la durée sera de 4 min.
Stimulation motrice : Séance d'échauffement de 5 à 10 min, Exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs, des fléchisseurs du tronc et des curls abdominaux en décubitus dorsal, 10 répétitions 2 séries 3 fois par semaine, Exercice d'équilibre différent de 6 min 5 fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
- Numéro de téléphone: 03314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fahad Tanveer, PhD
- Numéro de téléphone: 03314193741
- E-mail: fahadtanveer3.pt@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Physiotherapy department of Allied Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recrutement de patients du service des patients en plein air avec un traumatisme crânien léger ayant un score sur l'échelle de coma de Glasgow (13-15)
- Pression intracrânienne normale
- Stabilité cardiopulmonaire
Critère d'exclusion:
- Handicaps préexistants
- Souffrant d'une maladie grave
- État végétatif persistant
- Patients opiomanes et toxicomanes
- Patients atteints de surdité et de troubles délirants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Kinésithérapie courante + Stimulation sensorimotrice
Exercice d'amplitude de mouvement actif et passif sur les membres supérieurs et inférieurs, transferts du lit au fauteuil, exercice assis à debout La durée sera de 20 min, période de repos de 5 min En stimulation sensorielle, une stimulation gustative, tactile, olfactive, visuelle et auditive sera appliquée alternativement, la durée sera de 4 min En stimulation motrice, première séance d'échauffement de 5 à 10 min, exercice de renforcement, techniques PNF pour les membres supérieurs et inférieurs, boucles abdominales puis différents exercices d'équilibre pendant 6 min 5 fois par semaine
|
La stimulation gustative, tactile, olfactive, visuelle et auditive sera appliquée en stimulation sensorielle et en renforcement de la stimulation motrice, Des techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire, Des exercices d'équilibre seront effectués
Exercice actif et passif d'amplitude de mouvement des membres supérieurs et inférieurs, transfert du lit au fauteuil, pratique de la position assise à la position debout
|
|
Comparateur placebo: Physiothérapie de routine
Exercice d'amplitude de mouvement actif et passif sur les membres supérieurs et inférieurs, transferts du lit au fauteuil, exercice assis-debout La durée sera de 20 min, période de repos de 5 min
|
Exercice actif et passif d'amplitude de mouvement des membres supérieurs et inférieurs, transfert du lit au fauteuil, pratique de la position assise à la position debout
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre
Délai: 16ème semaine
|
L'équilibre sera mesuré par l'échelle d'équilibre de Berg dans laquelle (0-20) indique un risque de chute élevé, (21-40) indique un risque de chute moyen et (41-56) représente un risque de chute faible
|
16ème semaine
|
|
Performance cognitive
Délai: 16ème semaine
|
Les performances cognitives seront mesurées par l'échelle Rancho Los Amigos qui se compose de 8 niveaux.
le niveau I indique aucune réponse et nécessite une assistance totale, tandis que le niveau VIII représente une réponse appropriée et ciblée et nécessite une assistance en attente,
|
16ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Waqar, MS PTN*, University of Lahore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nizamutdinov D, Shapiro LA. Overview of Traumatic Brain Injury: An Immunological Context. Brain Sci. 2017 Jan 23;7(1):11. doi: 10.3390/brainsci7010011.
- Capizzi A, Woo J, Verduzco-Gutierrez M. Traumatic Brain Injury: An Overview of Epidemiology, Pathophysiology, and Medical Management. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):213-238. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.001.
- Swanson TM, Isaacson BM, Cyborski CM, French LM, Tsao JW, Pasquina PF. Traumatic Brain Injury Incidence, Clinical Overview, and Policies in the US Military Health System Since 2000. Public Health Rep. 2017 Mar/Apr;132(2):251-259. doi: 10.1177/0033354916687748. Epub 2017 Jan 30.
- Finch E, Copley A, Cornwell P, Kelly C. Systematic Review of Behavioral Interventions Targeting Social Communication Difficulties After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1352-65. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
12 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/985/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique légère
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne