Stymulacja sensomotoryczna, Rutynowa fizjoterapia, Równowaga, Funkcje poznawcze Pacjenci z łagodnym urazem mózgu
15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Huma Waqar, University of Lahore
Wpływ programu stymulacji sensomotorycznej z i bez rutynowej fizjoterapii na równowagę i sprawność poznawczą u pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba
Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba Warunki: Oddział fizjoterapii szpitala Allied, Faisalabad Wielkość próby: 27 osób w każdej grupie Grupa kontrolna otrzymuje: Rutynowa fizjoterapia Grupa eksperymentalna otrzymuje: Rutynowa fizjoterapia + Stymulacja sensomotoryczna
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa kontrolna: Rutynowa fizykoterapia Czas trwania: 20 min, Okres odpoczynku: 5 min, a leczenie będzie prowadzone przez 5 dni w tygodniu i kontynuowane przez 16 tygodni.
Grupa eksperymentalna: Rutynowa fizjoterapia + Stymulacja sensomotoryczna
Stymulacja sensomotoryczna:
Stymulacja sensoryczna:
- Stymulacja smaku: Płukanie jamy ustnej, szczotkowanie zębów i języka, masaż dziąseł, 2 ml soku z cytryny na boczną stronę języka, Czas trwania 4 min.
- Stymulacja dotykowa: Dla odczucia temperatury ciepła i zimna woda zostanie nałożona na różne części ciała, Dla odczucia dotyku zostaną nałożone mokre ręczniki i mydło, Dla odczucia ucisku części ciała zostaną masowane balsamem, Czas trwania wyniesie 4 min.
- Stymulacja węchowa: bodźce aromatyczne o zapachach, które pacjent znał np. kawa, herbata, skórka pomarańczowa i perfumy itp. Czas trwania wyniesie 3 min.
- Stymulacja słuchowa: Badacz będzie komunikował się bezpośrednio z pacjentami, wykorzystane zostaną znane piosenki, czas trwania to 4 min.
- Stymulacja wizualna: Wykorzystane zostaną kolorowe światła, znajome twarze, zdjęcia członków rodziny, ruchome światło. Czas trwania to 4 min.
Stymulacja motoryczna: Rozgrzewka 5-10 min, Ćwiczenia wzmacniające kończyn górnych i dolnych, na zginacze tułowia i uginanie brzucha w leżeniu na plecach, 10 powtórzeń 2 serie 3 razy w tygodniu, Różne ćwiczenia równowagi przez 6 min 5 razy w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
- Numer telefonu: 03314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fahad Tanveer, PhD
- Numer telefonu: 03314193741
- E-mail: fahadtanveer3.pt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Physiotherapy department of Allied Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent rekrutowany z oddziału pacjentów zewnętrznych z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu, uzyskujący wynik w skali śpiączki Glasgow (13-15)
- Normalne ciśnienie śródczaszkowe
- Stabilność krążeniowo-oddechowa
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze niepełnosprawności
- Cierpi na ciężką chorobę medyczną
- Trwały stan wegetatywny
- Pacjenci z opium i uzależnieni od narkotyków
- Pacjenci z głuchotą i zaburzeniami urojeniowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rutynowa fizjoterapia + Stymulacja sensomotoryczna
Aktywne i pasywne Zakres ćwiczeń kończyn górnych i dolnych, Przenoszenie z łóżka na krzesło, Ćwiczenie z pozycji siedzącej i stojącej Czas trwania 20 min, Odpoczynek 5 min Stymulacja sensoryczna Zastosowana zostanie stymulacja smakowa, dotykowa, węchowa, wzrokowa i słuchowa alternatywnie Czas trwania 4 min W stymulacji motorycznej pierwsza sesja rozgrzewki przez 5-10 min, ćwiczenia wzmacniające, techniki PNF na kończyny górne i dolne, uginanie brzucha, a następnie różne ćwiczenia równowagi przez 6 min 5 razy w tygodniu
|
Stymulacja smakowa, dotykowa, węchowa, wzrokowa i słuchowa stosowana będzie w stymulacji sensorycznej oraz we wzmacnianiu stymulacji motorycznej, Proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego, Wykonywane będą ćwiczenia równowagi
Aktywne i bierne ćwiczenie zakresu ruchu kończyny górnej i dolnej, przesiadka z łóżka na krzesło, ćwiczenie z pozycji siedzącej i stojącej
|
|
Komparator placebo: Rutynowa fizjoterapia
Aktywne i pasywne Ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych Przemieszczanie się z łóżka na krzesło Ćwiczenie z pozycji siedzącej na stojącą Czas trwania 20 min, Odpoczynek 5 min
|
Aktywne i bierne ćwiczenie zakresu ruchu kończyny górnej i dolnej, przesiadka z łóżka na krzesło, ćwiczenie z pozycji siedzącej i stojącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Równowaga będzie mierzona za pomocą skali Berga, w której (0-20) oznacza wysokie ryzyko upadku, (21-40) oznacza średnie ryzyko upadku, a (41-56) oznacza niskie ryzyko upadku
|
16 tydzień
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Sprawność poznawcza będzie mierzona za pomocą skali Rancho Los Amigos, która składa się z 8 poziomów.
poziom I wskazuje na brak reakcji i wymaga całkowitej pomocy, podczas gdy poziom VIII oznacza celową odpowiednią reakcję i wymaga pomocy w gotowości,
|
16 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huma Waqar, MS PTN*, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nizamutdinov D, Shapiro LA. Overview of Traumatic Brain Injury: An Immunological Context. Brain Sci. 2017 Jan 23;7(1):11. doi: 10.3390/brainsci7010011.
- Capizzi A, Woo J, Verduzco-Gutierrez M. Traumatic Brain Injury: An Overview of Epidemiology, Pathophysiology, and Medical Management. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):213-238. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.001.
- Swanson TM, Isaacson BM, Cyborski CM, French LM, Tsao JW, Pasquina PF. Traumatic Brain Injury Incidence, Clinical Overview, and Policies in the US Military Health System Since 2000. Public Health Rep. 2017 Mar/Apr;132(2):251-259. doi: 10.1177/0033354916687748. Epub 2017 Jan 30.
- Finch E, Copley A, Cornwell P, Kelly C. Systematic Review of Behavioral Interventions Targeting Social Communication Difficulties After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1352-65. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/985/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .