Érzékelőmotoros stimuláció, rutin fizikai terápia, egyensúly, kognitív teljesítmény enyhe traumás agysérüléses betegek
2022. január 15. frissítette: Huma Waqar, University of Lahore
A szenzomotoros stimulációs program hatása rutin fizikoterápiával és anélkül az egyensúlyra és a kognitív teljesítményre enyhe traumás agysérülésben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Vizsgálatterv: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat Beállítások: Faisalabadi Szövetségi Kórház Fizioterápiás Osztálya Mintanagyság: 27 fő minden csoportban A kontroll csoport részesül: rutin fizikoterápia Kísérleti csoport részesül: rutin fizikoterápia+ szenzomotoros stimuláció
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kontroll csoport: rutin fizikoterápia Időtartam: 20 perc, pihenőidő: 5 perc, a kezelés heti 5 napon át történik, és 16 hétig folytatódik.
Kísérleti csoport: rutin fizikoterápia + szenzomotoros stimuláció
Szenzomotoros stimuláció:
Érzékszervi stimuláció:
- Ízlési stimuláció: Szájüreg öntözése, fog- és nyelvmosás, ínymasszázs, 2 ml citromlé a nyelv oldalsó oldalára, Időtartam 4 perc.
- Tapintásos stimuláció: A hőmérséklet érzékeléséhez meleg és hideg vizet viszünk fel különböző testrészekre, tapintásra nedves törülközőt és szappant alkalmazunk, nyomásérzékelésre testrészeket testápolóval masszírozunk, Időtartam 4 perc.
- Szaglási stimuláció: Aromás ingerek illatanyagokkal, amelyeket a páciens ismert, pl. kávé, tea, narancshéj és parfüm stb. Az időtartam 3 perc lesz.
- Auditív stimuláció: A vizsgáló közvetlenül kommunikál a betegekkel, ismerős dalok kerülnek felhasználásra. Időtartam 4 perc.
- Vizuális stimuláció: Színes fény, ismerős arcok, családtagok fényképei, mozgó fények, Időtartam 4 perc.
Motoros stimuláció: 5-10 perces bemelegítő edzés, felső és alsó végtag erősítő gyakorlatok, törzshajlítók és hasi görbületek hanyatt fekvésben, heti 3 alkalommal 10 ismétlés 2 sorozat, heti 5 alkalommal 6 perces különböző egyensúlygyakorlat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
- Telefonszám: 03314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fahad Tanveer, PhD
- Telefonszám: 03314193741
- E-mail: fahadtanveer3.pt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Toborzás
- Physiotherapy department of Allied Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe traumás agysérüléssel rendelkező, glasgow-i kóma skála pontszámú (13-15) beteg toborzása a szabadtéri betegosztályról
- Normál koponyaűri nyomás
- Kardiopulmonális stabilitás
Kizárási kritériumok:
- Meglévő fogyatékosságok
- Súlyos egészségügyi betegségben szenved
- Tartós vegetatív állapot
- Ópium- és kábítószer-függő betegek
- Süketségben és téveszmében szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rutin fizikoterápia + szenzomotoros stimuláció
Aktív és passzív mozgásterjedelem felső és alsó végtagokon, Ágyról székre áthelyezés, Ülésből álló gyakorlatok Időtartam 20 perc, Pihenőidő 5 perc Szenzoros ingerlésben Ízlési, tapintási, szaglási, vizuális, hallási stimulációt alkalmazunk alternatívaként az időtartam 4 perc Motorstimulációban először 5-10 perces bemelegítő edzés, erősítő gyakorlat, PNF technikák felső és alsó végtagokra, hasi görbületek, majd különböző Balance gyakorlatok heti 5 alkalommal 6 percig
|
Ízlési, tapintási, szaglási, vizuális és hallási stimulációt alkalmazunk szenzoros stimulációban és motoros stimuláció erősítésében, Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikákat, Egyensúlygyakorlatokat végeznek
Aktív és passzív A felső és alsó végtag mozgási gyakorlata, Áthelyezés az ágyról a székre, Gyakorlat ülve állva
|
|
Placebo Comparator: Rutin fizikoterápia
Aktív és passzív mozgásterjedelem a felső és alsó végtagokon, Áthelyezés az ágyról a székre, Ülésről állóra gyakorlat Időtartam 20 perc, Pihenőidő 5 perc
|
Aktív és passzív A felső és alsó végtag mozgási gyakorlata, Áthelyezés az ágyról a székre, Gyakorlat ülve állva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 16. hét
|
Az egyensúlyt a Berg mérleg skála méri, ahol a (0-20) a nagy esés kockázatát, a (21-40) a közepes esés kockázatot, a (41-56) pedig az alacsony esési kockázatot jelzi.
|
16. hét
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 16. hét
|
A kognitív teljesítményt a Rancho Los Amigos skála méri, amely 8 szintből áll.
az I. szint azt jelzi, hogy nincs válasz, és teljes segítségre van szüksége, míg a VIII. szint a célirányos és megfelelő reagálást jelenti, és a segítségre szorulnak,
|
16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huma Waqar, MS PTN*, University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nizamutdinov D, Shapiro LA. Overview of Traumatic Brain Injury: An Immunological Context. Brain Sci. 2017 Jan 23;7(1):11. doi: 10.3390/brainsci7010011.
- Capizzi A, Woo J, Verduzco-Gutierrez M. Traumatic Brain Injury: An Overview of Epidemiology, Pathophysiology, and Medical Management. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):213-238. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.001.
- Swanson TM, Isaacson BM, Cyborski CM, French LM, Tsao JW, Pasquina PF. Traumatic Brain Injury Incidence, Clinical Overview, and Policies in the US Military Health System Since 2000. Public Health Rep. 2017 Mar/Apr;132(2):251-259. doi: 10.1177/0033354916687748. Epub 2017 Jan 30.
- Finch E, Copley A, Cornwell P, Kelly C. Systematic Review of Behavioral Interventions Targeting Social Communication Difficulties After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1352-65. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UOL-FAHS/985/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .