Estimulación sensoriomotora, fisioterapia de rutina, equilibrio, rendimiento cognitivo Pacientes con lesiones cerebrales traumáticas leves
15 de enero de 2022 actualizado por: Huma Waqar, University of Lahore
Efectos del programa de estimulación sensoriomotora con y sin fisioterapia de rutina sobre el equilibrio y el rendimiento cognitivo en pacientes con lesión cerebral traumática leve: un ensayo controlado aleatorizado
Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado Lugares: Departamento de fisioterapia del hospital Allied, Faisalabad Tamaño de la muestra: 27 en cada grupo El grupo de control recibe: fisioterapia de rutina El grupo experimental recibe: fisioterapia de rutina + estimulación sensoriomotora
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de control: Terapia física de rutina Tiempo de duración: 20 min, Período de descanso: 5 min y el tratamiento se administrará 5 días a la semana y continuará durante 16 semanas.
Grupo experimental: Fisioterapia de rutina + Estimulación sensoriomotora
Estimulación sensoriomotora:
Estimulación sensorial:
- Estimulación gustativa: Irrigación de la cavidad bucal, cepillado de dientes y lengua, masaje de encías, 2ml de jugo de limón en la cara lateral de la lengua, El tiempo de duración será de 4 min.
- Estimulación táctil: Para la sensación de temperatura se aplicará agua tibia y fría en diferentes partes del cuerpo, Para la sensación del tacto se aplicarán toallas húmedas y jabón, Para la sensación de presión se masajearán las partes del cuerpo con loción, El tiempo de duración será de 4 min.
- Estimulación olfativa: estímulos aromáticos con fragancias con las que el paciente estaba familiarizado, p. café, té, piel de naranja y perfume, etc. El tiempo de duración será de 3 min.
- Estimulación auditiva: el investigador se comunicará directamente con los pacientes, se utilizarán canciones conocidas, la duración del tiempo será de 4 min.
- Estimulación visual: Se utilizará luz de colores, caras conocidas, fotografías de familiares, luz en movimiento, El tiempo de duración será de 4 min.
Estimulación motora: Sesión de calentamiento durante 5-10 min, Ejercicios de fortalecimiento de miembros superiores e inferiores, para flexores de tronco y abdominales en decúbito supino, 10 rep 2 series durante 3 veces por semana, Ejercicio de equilibrio diferente durante 6 min 5 veces por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
- Número de teléfono: 03314127210
- Correo electrónico: haiderullah@live.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fahad Tanveer, PhD
- Número de teléfono: 03314193741
- Correo electrónico: fahadtanveer3.pt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Physiotherapy department of Allied Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente reclutado del departamento de pacientes al aire libre con lesión cerebral traumática leve que tiene una puntuación en la escala de coma de Glasgow (13-15)
- Presión intracraneal normal
- Estabilidad cardiopulmonar
Criterio de exclusión:
- Discapacidades preexistentes
- Sufrir de una enfermedad médica grave
- Estado vegetativo persistente
- Pacientes con opio y drogadictos
- Pacientes con sordera y trastornos delirantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia de rutina + Estimulación sensoriomotora
Activo y pasivo Ejercicio de rango de movimiento en miembros superiores e inferiores, Transferencias de la cama a la silla, Ejercicio de sentarse a pararse El tiempo de duración será de 20 min, Período de descanso de 5 min En Estimulación sensorial Se aplicará estimulación gustativa, táctil, olfativa, visual y auditiva alternativamente El tiempo de duración será de 4 min En estimulación motora primera sesión de calentamiento de 5-10 min, ejercicio de fortalecimiento, técnicas FNP para miembros superiores e inferiores, curl abdominal y luego diferentes ejercicios de Equilibrio durante 6 min 5 veces por semana
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Se aplicará Estimulación Gustativa, Táctil, Olfatoria, Visual y Auditiva en la estimulación sensorial y en el fortalecimiento de la estimulación motriz, Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva, Se realizarán ejercicios de equilibrio
Ejercicio de rango de movimiento activo y pasivo de las extremidades superiores e inferiores, transferencia de la cama a la silla, práctica de sentarse a pararse
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Comparador de placebos: Fisioterapia de rutina
Ejercicio de rango de movimiento activo y pasivo en miembros superiores e inferiores, Transferencias de la cama a la silla, Ejercicio de sentarse a pararse El tiempo de duración será de 20 min, Período de descanso de 5 min
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Ejercicio de rango de movimiento activo y pasivo de las extremidades superiores e inferiores, transferencia de la cama a la silla, práctica de sentarse a pararse
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Semana 16
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El equilibrio se medirá con la escala de equilibrio de Berg en la que (0-20) indica un riesgo de caída alto, (21-40) indica un riesgo de caída medio y (41-56) representa un riesgo de caída bajo
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Semana 16
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Semana 16
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El rendimiento cognitivo se medirá mediante la escala Rancho Los Amigos que consta de 8 niveles.
el nivel I indica que no hay respuesta y necesita asistencia total, mientras que el nivel VIII representa una respuesta adecuada y precisa y necesita asistencia de reserva,
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Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Waqar, MS PTN*, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nizamutdinov D, Shapiro LA. Overview of Traumatic Brain Injury: An Immunological Context. Brain Sci. 2017 Jan 23;7(1):11. doi: 10.3390/brainsci7010011.
- Capizzi A, Woo J, Verduzco-Gutierrez M. Traumatic Brain Injury: An Overview of Epidemiology, Pathophysiology, and Medical Management. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):213-238. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.001.
- Swanson TM, Isaacson BM, Cyborski CM, French LM, Tsao JW, Pasquina PF. Traumatic Brain Injury Incidence, Clinical Overview, and Policies in the US Military Health System Since 2000. Public Health Rep. 2017 Mar/Apr;132(2):251-259. doi: 10.1177/0033354916687748. Epub 2017 Jan 30.
- Finch E, Copley A, Cornwell P, Kelly C. Systematic Review of Behavioral Interventions Targeting Social Communication Difficulties After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1352-65. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
12 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/985/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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