Blocage du nerf sciatique par accès sous-fessier 12,5 ml de lidocaïne à 1 % : US Guidance Versus US Guidance With Electrical Stimulation of Peripheral Nerves (Influence of the Sciatic Nerve Blockus on the Effectiveness of Small Doses of Local Anesthetic.). (EPBwEPN)
En anesthésiologie moderne, les blocs nerveux périphériques sont réalisés sous contrôle échographique et stimulation électrique des nerfs périphériques (PEN), ou uniquement sous contrôle échographique ou uniquement EPN. Les méthodes les plus efficaces consistent à utiliser le contrôle par ultrasons. Jusqu'à présent, l'efficacité du blocage du nerf sciatique par voie sous-fessière, réalisée uniquement sous contrôle échographique sans EPN, en comparaison avec le blocage du nerf sciatique réalisé sous contrôle échographique avec EPN, n'a pas été établie.
Il n'y a pas de données sur la façon dont l'efficacité du blocage du nerf sciatique avec de petites doses de lidocaïne est influencée par la méthode de réalisation du blocage : sous contrôle échographique versus contrôle échographique avec électrostimulation du nerf.
Hypothèse de recherche : le blocage du nerf sciatique par voie sous-fessière (12,5 ml de lidocaïne 1% -Dose minimale efficace -précédemment établie) réalisé uniquement sous contrôle échographique a la même efficacité que le blocage réalisé sous contrôle échographique avec EPN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mogilev, Biélorussie, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indication nécessitant un entretien anesthésique ;
- le consentement écrit du patient concernant le type d'anesthésie et les complications possibles de l'anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- le refus du patient de demander la forme d'anesthésie proposée ;
- patients de moins de 18 ans;
- patients pesant moins de 50 kg;
- un score d'état physique supérieur à 3 déterminé par l'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- une histoire de réactions allergiques aux médicaments utilisés;
- coagulopathies;
- infections de la peau au site d'injection;
- maladies neurologiques ou neuromusculaires;
- des maladies graves du foie ou des insuffisances rénales ;
- une incapacité à coopérer avec le patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blocage du SN sous contrôle échographique avec un stimulateur des nerfs périphériques 12,5 ml de lidocaïne à 1 %
Patients subissant une intervention chirurgicale au genou, au tibia, à la cheville ou au pied
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Suite à la visualisation échographique du nerf fémoral, une aiguille d'injection isolée a été connectée au stimulateur nerveux. Sous contrôle de visualisation échographique, l'aiguille du stimulateur nerveux électronique a été positionnée au niveau du nerf sciatique (en plan) à partir de son côté latéral à une position légèrement supérieure. Un marqueur de l'introduction d'AL était la visualisation de l'extrémité de l'aiguille près du nerf et une réponse musculaire positive . Par la suite, l'introduction de la solution LA a été initiée (12,5 ml de lidocaïne 1%). et vice versa . La présence d'une propagation complète et incomplète de LA sur toute la circonférence du nerf a été évaluée. De même, si l'anesthésique se répandait vers le haut, l'aiguille serait remplacée vers le bas. De plus, un bloc du nerf fémoral est réalisé.
Autres noms:
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Expérimental: Blocage du SN sous contrôle échographique sans stimulateur nerveux périphérique
Patients subissant une intervention chirurgicale au genou, au tibia, à la cheville ou au pied
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Sous contrôle de visualisation échographique, l'aiguille a été positionnée au niveau du nerf sciatique (en plan) depuis son côté latéral à une position légèrement supérieure . Un marqueur de l'introduction de LA était la visualisation de l'extrémité de l'aiguille près du nerf. Par la suite, l'introduction de la solution LA a été initiée. La position de l'aiguille a été corrigée 1 à 2 fois selon le type d'anesthésique répandu. Si LA se propageait du côté latéral jusqu'au nerf, l'aiguille était alors replacée au point supérieur du nerf et le reste de LA était introduit, et vice versa . La présence d'une propagation complète et incomplète de LA (12,5 ml de lidocaïne à 1 %) sur toute la circonférence du nerf a été évaluée. De même, si l'anesthésique se répandait vers le haut, l'aiguille serait remplacée vers le bas. De plus, un bloc du nerf fémoral est réalisé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La nécessité d'un soulagement supplémentaire de la douleur pendant la chirurgie
Délai: Pendant l'opération (début d'opération - fin d'opération)
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La nécessité d'une utilisation supplémentaire d'analgésiques narcotiques ou d'anesthésie locale pendant l'intervention (critère-signalement des sensations douloureuses pendant l'intervention).
Basé sur la plainte du patient concernant une douleur de toute intensité pendant l'opération.
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Pendant l'opération (début d'opération - fin d'opération)
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Bloc complet du nerf sciatique sensoriel
Délai: La qualité des blocs sensoriels a été évaluée après 45 min d'administration du bloc du nerf sciatique. L'évaluation du bloc a été réalisée par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude, et a été aveuglé à la solution qui avait été
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Le stimulus de la piqûre d'aiguille a été appliqué pour vérifier le blocage sensitif du nerf sciatique.
La stimulation avec une aiguille est réalisée dans la zone d'innervation du nerf sciatique sous le genou L'évaluation de la sensibilité cutanée a été réalisée à l'aide d'une échelle similaire : + +\ indiquant un bloc sensoriel complet ; +\ indiquant un bloc sensoriel partiel, un patient était incapable de différencier le type de stimuli ; et -\ indiquant que la sensibilité cutanée a été entièrement préservée.
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La qualité des blocs sensoriels a été évaluée après 45 min d'administration du bloc du nerf sciatique. L'évaluation du bloc a été réalisée par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude, et a été aveuglé à la solution qui avait été
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Bloc moteur complet du nerf sciatique
Délai: La qualité des blocs moteurs a été évaluée après 45 min d'administration du bloc sciatique. L'évaluation du bloc a été réalisée par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude, et a été aveuglé à la solution qui avait été
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L'évaluation du bloc moteur a été réalisée à l'aide de l'échelle suivante : + +\ qui indiquait que les mouvements étaient totalement absents ; +\ qui indiquait que les mouvements étaient partiellement conservés ou n'étaient pas coordonnés ; et -\ qui indiquaient que les mouvements étaient entièrement préservés. La flexion-extension du pied et des orteils est évaluée
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La qualité des blocs moteurs a été évaluée après 45 min d'administration du bloc sciatique. L'évaluation du bloc a été réalisée par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude, et a été aveuglé à la solution qui avait été
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lidziya Muzyka, Mogilev Regional Clinical Hospital
- Chercheur principal: Valery Piacherski, Mogilev Regional Clinical Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Anesthésiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.5ml sciatic nerve
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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