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Bloqueio do Nervo Ciático por Acesso Subglúteo 12,5 ml de Lidocaína a 1%: Orientação de US versus Orientação de US com Estimulação Elétrica de Nervos Periféricos (Influência do Bloqueio do Nervo Ciático na Eficácia de Pequenas Doses de Anestésico Local). (EPBwEPN)

8 de agosto de 2022 atualizado por: Valery Piacherski, Ph.D., Mogilev Regional Clinical Hospital

Na anestesiologia moderna, os bloqueios de nervos periféricos são realizados usando controle de ultrassom e estimulação elétrica de nervos periféricos (PEN), ou apenas controle de ultrassom ou apenas EPN. Os métodos mais eficazes são com o uso de controle de ultrassom. Até o momento, não foi estabelecida a eficácia do bloqueio do nervo ciático por via subglútea, realizada apenas sob controle ultrassonográfico sem EPN, em comparação com o bloqueio do nervo ciático realizado sob controle ultrassônico com EPN.

Não há dados sobre como a eficácia do bloqueio do nervo ciático com pequenas doses de lidocaína é influenciada pelo método de realização do bloqueio: sob controle por ultrassom versus controle por ultrassom com eletroestimulação do nervo.

Hipótese de pesquisa: o bloqueio do nervo ciático pela via subglútea (12,5 ml de lidocaína a 1% - Dose Mínima Efetiva - previamente estabelecida) realizado apenas sob controle ultrassonográfico tem a mesma eficácia do bloqueio realizado sob controle ultrassonográfico com EPN.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mogilev, Bielorrússia, 212026
        • Mogilev Regional Clinical Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação de manutenção anestésica;
  • consentimento por escrito do paciente sobre o tipo de anestesia e possíveis complicações da anestesia regional

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente em solicitar a forma de anestesia proposta;
  • pacientes menores de 18 anos;
  • pacientes com peso inferior a 50 kg;
  • um escore de estado físico de mais de 3 determinado pela Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
  • histórico de reações alérgicas aos medicamentos utilizados;
  • coagulopatias;
  • infecções da pele no local da injeção;
  • doenças neurológicas ou neuromusculares;
  • doenças graves do fígado ou insuficiência renal;
  • uma incapacidade de cooperar com o paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do SN controlado por ultrassom com estimulador de nervo periférico 12,5 ml de lidocaína a 1%
Pacientes submetidos a cirurgia no joelho, canela, tornozelo ou pé

Após a visualização ultrassonográfica do nervo femoral, uma agulha de injeção isolada foi conectada ao estimulador de nervo. Sob orientação de visualização ultrassonográfica, a agulha do estimulador eletrônico de nervos foi posicionada no nervo ciático (no plano) de sua face lateral em posição ligeiramente superior. Um marcador para a introdução do AL foi a visualização da ponta da agulha próxima ao nervo e uma resposta muscular positiva. Posteriormente, foi iniciada a introdução da solução de AL (12,5 ml de lidocaína a 1%). Se o AL estava se espalhando do lado lateral até o nervo, a agulha foi recolocada no ponto superior do nervo e o restante do AL foi introduzido, e vice versa . A presença de uma distribuição completa e incompleta de AL ao longo de toda a circunferência do nervo foi avaliada. Correspondentemente, se o anestésico se espalhasse para cima, a agulha seria substituída para baixo.

Além disso, um bloqueio do nervo femoral é realizado.

Outros nomes:
  • Anestesia para cirurgia de membros inferiores
Experimental: Bloqueio SN sob controle ultrassônico sem estimulador de nervo periférico
Pacientes submetidos a cirurgia no joelho, canela, tornozelo ou pé

Sob orientação de visualização ultrassonográfica, a agulha foi posicionada no nervo ciático (no plano) de sua face lateral em posição ligeiramente superior. Um marcador para a introdução do AL foi a visualização da ponta da agulha próxima ao nervo. Posteriormente, foi iniciada a introdução da solução de LA. A posição da agulha foi corrigida 1-2 vezes de acordo com o tipo de aplicação do anestésico. Se AL estava se espalhando do lado lateral até o nervo, então a agulha era recolocada no ponto superior do nervo e o resto do AL era introduzido, e vice-versa. Foi avaliada a presença de dispersão completa e incompleta de AL (12,5 ml de lidocaína a 1%) ao longo de toda a circunferência do nervo. Correspondentemente, se o anestésico se espalhasse para cima, a agulha seria substituída para baixo.

Além disso, um bloqueio do nervo femoral é realizado.

Outros nomes:
  • Anestesia para cirurgia de membros inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A necessidade de alívio adicional da dor durante a cirurgia
Prazo: Durante a operação (início da operação - fim da operação)
A necessidade de uso adicional de analgésicos narcóticos ou anestesia local durante a cirurgia (critério-relato de sensação dolorosa durante a operação). Com base na queixa do paciente sobre dor de qualquer intensidade durante a operação.
Durante a operação (início da operação - fim da operação)
Bloqueio completo do nervo ciático sensorial
Prazo: A qualidade dos bloqueios sensoriais foi avaliada após 45 min de administração do bloqueio do nervo ciático. A avaliação do bloqueio foi realizada por um anestesiologista que não participou do estudo e desconhecia a solução que havia sido
O estímulo da picada da agulha foi aplicado para verificar o bloqueio sensitivo do nervo ciático. A estimulação com agulha é realizada na área de inervação do nervo ciático abaixo do joelho. A avaliação da sensibilidade da pele foi realizada com o auxílio de uma escala semelhante: + +\ indicando bloqueio sensitivo completo; +\ indicando um bloqueio sensorial parcial, um paciente não conseguiu diferenciar entre os tipos de estímulos; e -\ indicando que a sensibilidade da pele foi totalmente preservada.
A qualidade dos bloqueios sensoriais foi avaliada após 45 min de administração do bloqueio do nervo ciático. A avaliação do bloqueio foi realizada por um anestesiologista que não participou do estudo e desconhecia a solução que havia sido
Bloqueio completo do nervo ciático motor
Prazo: A qualidade dos bloqueios motores foi avaliada após 45 min de administração do bloqueio do nervo ciático. A avaliação do bloqueio foi realizada por um anestesiologista que não participou do estudo e desconhecia a solução que havia sido
A avaliação do bloqueio motor foi realizada com o auxílio da seguinte escala: + +\ que indica ausência total de movimentos; +\ que indicava movimentos parcialmente preservados ou descoordenados; e -\ que indicou que os movimentos foram totalmente preservados. A flexão-extensão do pé e dos dedos é avaliada
A qualidade dos bloqueios motores foi avaliada após 45 min de administração do bloqueio do nervo ciático. A avaliação do bloqueio foi realizada por um anestesiologista que não participou do estudo e desconhecia a solução que havia sido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lidziya Muzyka, Mogilev Regional Clinical Hospital
  • Investigador principal: Valery Piacherski, Mogilev Regional Clinical Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de publicar os dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato conosco: Valery Piacherski, Ph.D.; pechersky.v@yandex.ru

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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