Heupzenuwblokkade door subgluteale toegang 12,5 ml 1% lidocaïne: Amerikaanse begeleiding versus Amerikaanse begeleiding met elektrische stimulatie van perifere zenuwen (invloed van de heupzenuwblokkade op de effectiviteit van kleine doses lokale verdoving.). (EPBwEPN)
In moderne anesthesiologie worden perifere zenuwblokkades uitgevoerd met behulp van ultrasone controle en elektrische stimulatie van perifere zenuwen (PEN), of alleen ultrasone controle of alleen EPN. De meest effectieve methoden zijn met behulp van ultrasone controle. Tot nu toe is de effectiviteit van de heupzenuwblokkade door de subgluteale benadering, alleen uitgevoerd onder echografische controle zonder EPN, in vergelijking met de blokkade van de heupzenuw uitgevoerd onder echografische controle met EPN, niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens over hoe de effectiviteit van de blokkade van de heupzenuw met kleine doses lidocaïne wordt beïnvloed door de wijze waarop de blokkade wordt uitgevoerd: onder ultrasone controle versus ultrasone controle met elektrostimulatie van de zenuw.
Onderzoekshypothese: de blokkade van de heupzenuw door de subgluteale benadering (12,5 ml 1% lidocaïne -Minimum Effectieve Dosis - eerder vastgesteld) alleen uitgevoerd onder echografische controle heeft dezelfde effectiviteit als de blokkade uitgevoerd onder echografische controle met EPN.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mogilev, Wit-Rusland, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie waarvoor anesthesieonderhoud nodig is;
- schriftelijke toestemming van de patiënt over het type anesthesie en mogelijke complicaties van regionale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt voor de voorgestelde vorm van anesthesie;
- patiënten jonger dan 18 jaar;
- patiënten die minder dan 50 kg wegen;
- een fysieke statusscore van meer dan 3 bepaald door de American Society of Anesthesiologists (ASA);
- een geschiedenis van allergische reacties op de gebruikte medicijnen;
- coagulopathieën;
- infecties van de huid op de injectieplaats;
- neurologische of neuromusculaire ziekten;
- ernstige leveraandoeningen of nierfalen;
- een onvermogen om met de patiënt samen te werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SN-blokkade onder ultrasone controle met een perifere zenuwstimulator 12,5 ml 1% lidocaïne
Patiënten die een operatie ondergaan aan de knie, scheenbeen, enkel of voet
|
Na de echografische visualisatie van de nervus femoralis werd een geïsoleerde injectienaald op de zenuwstimulator aangesloten. Onder geleide van ultrasone visualisatie werd de naald van de elektronische zenuwstimulator op de heupzenuw (in het vlak) gepositioneerd vanaf de laterale zijde in een iets hogere positie . Een marker voor LA-introductie was de visualisatie van het naalduiteinde nabij de zenuw en een positieve spierrespons. Vervolgens werd de introductie van LA-oplossing gestart (12,5 ml 1% lidocaïne). Als LA zich vanaf de laterale zijde naar de zenuw verspreidde, werd de naald teruggeplaatst naar het bovenste punt van de zenuw en werd de rest van LA geïntroduceerd, en vice versa . De aanwezigheid van een volledige en onvolledige verspreiding van LA langs de gehele omtrek van de zenuw werd beoordeeld. Dienovereenkomstig, als de verdoving zich naar boven verspreidde, zou de naald naar beneden worden teruggeplaatst. Bovendien wordt een femorale zenuwblokkade uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SN-blokkade onder ultrasone controle zonder een perifere zenuwstimulator
Patiënten die een operatie ondergaan aan de knie, scheenbeen, enkel of voet
|
Onder begeleiding van echografie werd de naald op de heupzenuw (in het vlak) gepositioneerd vanaf de laterale zijde in een iets hogere positie . Een marker voor LA-introductie was de visualisatie van het naalduiteinde nabij de zenuw. Vervolgens is gestart met de introductie van LA-oplossing. De positie van de naald werd 1-2 keer gecorrigeerd, afhankelijk van het type anesthesiespreiding. Als LA zich vanaf de laterale zijde naar de zenuw verspreidde, werd de naald teruggeplaatst naar het bovenste punt van de zenuw en werd de rest van LA ingebracht, en vice versa. De aanwezigheid van een volledige en onvolledige verspreiding van LA (12,5 ml 1% lidocaïne) langs de gehele omtrek van de zenuw werd beoordeeld. Dienovereenkomstig, als de verdoving zich naar boven verspreidde, zou de naald naar beneden worden teruggeplaatst. Bovendien wordt een femorale zenuwblokkade uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De behoefte aan extra pijnstilling tijdens de operatie
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf (begin bedrijf - einde bedrijf)
|
De noodzaak van aanvullend gebruik van narcotische analgetica of lokale anesthesie tijdens de operatie (criteriumrapportage van pijnlijke gevoelens tijdens de operatie).
Gebaseerd op de klacht van de patiënt over pijn van welke intensiteit dan ook tijdens de operatie.
|
Tijdens bedrijf (begin bedrijf - einde bedrijf)
|
|
Volledige sensorische heupzenuwblokkade
Tijdsspanne: De kwaliteit van sensorische blokkades werd beoordeeld na 45 minuten toediening van de heupzenuwblokkade. De evaluatie van de blokkade werd uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij het onderzoek en blind was voor de oplossing die was
|
De prikkel van de naaldprik werd toegepast om de sensorische blokkade van de heupzenuw te controleren.
Stimulatie met een naald wordt uitgevoerd in het innervatiegebied van de heupzenuw onder de knie. De beoordeling van de gevoeligheid van de huid werd uitgevoerd met behulp van een vergelijkbare schaal: + +\ geeft een volledige sensorische blokkade aan; +\ duidt op een gedeeltelijke sensorische blokkade, een patiënt kon geen onderscheid maken tussen het type prikkels; en -\ wat aangeeft dat de huidgevoeligheid volledig behouden was.
|
De kwaliteit van sensorische blokkades werd beoordeeld na 45 minuten toediening van de heupzenuwblokkade. De evaluatie van de blokkade werd uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij het onderzoek en blind was voor de oplossing die was
|
|
Volledige motorische heupzenuwblokkade
Tijdsspanne: De kwaliteit van motorische blokkades werd beoordeeld na 45 minuten toediening van de heupzenuwblokkade. De evaluatie van de blokkade werd uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij het onderzoek en blind was voor de oplossing die was
|
De beoordeling van het motorblok werd uitgevoerd met behulp van de volgende schaal: + +\ die aangaf dat bewegingen volledig afwezig waren; +\ wat aangaf dat bewegingen gedeeltelijk behouden waren of ongecoördineerd waren; en -\ wat aangaf dat de bewegingen volledig behouden waren. Flexie-extensie van de voet en tenen wordt beoordeeld
|
De kwaliteit van motorische blokkades werd beoordeeld na 45 minuten toediening van de heupzenuwblokkade. De evaluatie van de blokkade werd uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij het onderzoek en blind was voor de oplossing die was
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidziya Muzyka, Mogilev Regional Clinical Hospital
- Hoofdonderzoeker: Valery Piacherski, Mogilev Regional Clinical Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Anesthesie
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 12.5ml sciatic nerve
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .