Bloqueo del nervio ciático por acceso subglúteo 12,5 ml de lidocaína al 1 %: guía de EE. UU. versus guía de EE. UU. con estimulación eléctrica de los nervios periféricos (Influencia del bloqueo del nervio ciático en la eficacia de pequeñas dosis de anestésico local). (EPBwEPN)
En la anestesiología moderna, los bloqueos de nervios periféricos se realizan mediante control de ultrasonido y estimulación eléctrica de los nervios periféricos (PEN), o solo control de ultrasonido o solo EPN. Los métodos más efectivos son con el uso de control de ultrasonido. Hasta el momento no se ha establecido la efectividad del bloqueo del nervio ciático por abordaje subglúteo, realizado únicamente bajo control ecográfico sin EPN, en comparación con el bloqueo del nervio ciático realizado bajo control ecográfico con EPN.
No hay datos de cómo la eficacia del bloqueo del nervio ciático con pequeñas dosis de lidocaína se ve influenciada por el método de realización del bloqueo: bajo control ecográfico versus control ecográfico con electroestimulación del nervio.
Hipótesis de investigación: el bloqueo del nervio ciático por vía subglútea (12,5 ml 1%lidocaína -Dosis Mínima Efectiva- previamente establecida) realizado sólo bajo control ecográfico tiene la misma eficacia que el bloqueo realizado bajo control ecográfico con EPN.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mogilev, Bielorrusia, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación que requiere mantenimiento anestésico;
- consentimiento por escrito del paciente sobre el tipo de anestesia y las posibles complicaciones de la anestesia regional
Criterio de exclusión:
- la negativa del paciente a la solicitud de la forma propuesta de anestesia;
- pacientes menores de 18 años;
- pacientes que pesan menos de 50 kg;
- una puntuación del estado físico de más de 3 determinada por la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- antecedentes de reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados;
- coagulopatías;
- infecciones de la piel en el lugar de la inyección;
- enfermedades neurológicas o neuromusculares;
- enfermedades graves del hígado o insuficiencia renal;
- una incapacidad para cooperar con el paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del SN bajo control ecográfico con estimulador de nervios periféricos 12,5 ml lidocaína al 1%
Pacientes sometidos a cirugía en la rodilla, espinilla, tobillo o pie
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Después de la visualización por ultrasonido del nervio femoral, se conectó una aguja de inyección aislada al estimulador nervioso. Bajo la guía de visualización de ultrasonido, la aguja del estimulador nervioso electrónico se colocó en el nervio ciático (en el plano) desde su lado lateral en una posición ligeramente superior. Un marcador para la introducción de LA fue la visualización del extremo de la aguja cerca del nervio y una respuesta muscular positiva. Posteriormente se iniciaba la introducción de solución de LA (12,5 ml de lidocaína al 1%). Si la LA se extendía desde la cara lateral hacia abajo hasta el nervio, entonces se volvía a colocar la aguja hasta el punto superior del nervio y se introducía el resto de LA, y viceversa . Se evaluó la presencia de una extensión completa e incompleta de LA a lo largo de toda la circunferencia del nervio. Correspondientemente, si el anestésico se extendía hacia arriba, la aguja se reemplazaría hacia abajo. Además, se realiza un bloqueo del nervio femoral.
Otros nombres:
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Experimental: Bloqueo del SN bajo control ecográfico sin estimulador de nervios periféricos
Pacientes sometidos a cirugía en la rodilla, espinilla, tobillo o pie
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Bajo la guía de visualización de ultrasonido, la aguja se colocó en el nervio ciático (en el plano) desde su lado lateral en una posición ligeramente superior. Un marcador para la introducción de LA fue la visualización del extremo de la aguja cerca del nervio. Posteriormente, se inició la introducción de la solución LA. La posición de la aguja se corrigió 1-2 veces según el tipo de aplicación del anestésico. Si LA se extendía desde el lado lateral hacia abajo hasta el nervio, entonces se volvía a colocar la aguja en el punto superior del nervio y se introducía el resto de LA, y viceversa. Se evaluó la presencia de una extensión completa e incompleta de LA (12,5 ml de lidocaína al 1%) a lo largo de toda la circunferencia del nervio. Correspondientemente, si el anestésico se extendía hacia arriba, la aguja se reemplazaría hacia abajo. Además, se realiza un bloqueo del nervio femoral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La necesidad de un alivio adicional del dolor durante la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la operación (inicio de operación - fin de operación)
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La necesidad de uso adicional de analgésicos narcóticos o anestesia local durante la cirugía (criterio de informe de sensaciones dolorosas durante la operación).
Basado en la queja del paciente sobre el dolor de cualquier intensidad durante la operación.
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Durante la operación (inicio de operación - fin de operación)
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Bloqueo completo del nervio ciático sensorial
Periodo de tiempo: La calidad de los bloqueos sensoriales se evaluó después de 45 min de la administración del bloqueo del nervio ciático. La evaluación del bloqueo la llevó a cabo un anestesiólogo que no participó en el estudio y desconocía la solución que se había
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Se aplicó el estímulo del pinchazo de la aguja para comprobar el bloqueo sensorial del nervio ciático.
La estimulación con una aguja se lleva a cabo en el área de inervación del nervio ciático debajo de la rodilla. La evaluación de la sensibilidad de la piel se realizó con la ayuda de una escala similar: + +\ que indica un bloqueo sensorial completo; +\ indicando un bloqueo sensorial parcial, un paciente no pudo diferenciar entre el tipo de estímulos; y -\ indicando que la sensibilidad de la piel se conservó por completo.
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La calidad de los bloqueos sensoriales se evaluó después de 45 min de la administración del bloqueo del nervio ciático. La evaluación del bloqueo la llevó a cabo un anestesiólogo que no participó en el estudio y desconocía la solución que se había
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Bloqueo completo del nervio ciático motor
Periodo de tiempo: La calidad de los bloqueos motores se evaluó a los 45 min de la administración del bloqueo del nervio ciático. La evaluación del bloqueo la llevó a cabo un anestesiólogo que no participó en el estudio y desconocía la solución que se había
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La valoración del bloqueo motor se realizó con la ayuda de la siguiente escala: + +\ que indicaba ausencia total de movimientos; +\ que indicaba que los movimientos estaban parcialmente preservados o descoordinados; y -\ que indicó que los movimientos estaban completamente conservados. Se evalúa la flexión-extensión del pie y los dedos
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La calidad de los bloqueos motores se evaluó a los 45 min de la administración del bloqueo del nervio ciático. La evaluación del bloqueo la llevó a cabo un anestesiólogo que no participó en el estudio y desconocía la solución que se había
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidziya Muzyka, Mogilev Regional Clinical Hospital
- Investigador principal: Valery Piacherski, Mogilev Regional Clinical Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Anestésicos
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 12.5ml sciatic nerve
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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