Modifications périopératoires de la glycémie et de l'insuline dans les chirurgies urologiques majeures (PEGLINS)
12 mai 2023 mis à jour par: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center
Les patients en chirurgie urologique verront leur glycémie mesurée avant, pendant et après la chirurgie.
La glycémie sera mesurée à l'aide d'un appareil de surveillance continue de la glycémie (CGM).
Nous émettons l'hypothèse de la présence d'un état hyperglycémique vers la fin de la chirurgie en raison d'une demande métabolique accrue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le stress chirurgical provoque une résistance aiguë à l'insuline, une augmentation des acides gras libres circulants et une réduction de l'absorption de glucose sanguin entraînant une hyperglycémie.
Les taux de glucose peropératoire et postopératoire ne sont généralement surveillés que chez le patient diabétique ou cardiaque en chirurgie.
Il y a un manque de données sur les niveaux de glucose périopératoires dans la plupart des chirurgies prolongées et donc un obstacle dans la détermination de la meilleure stratégie de gestion glycémique pour prévenir ou résoudre la résistance aiguë à l'insuline et l'hyperglycémie.
L'obtention de la glycémie par CGM est moins invasive et évitera la perturbation des voies chirurgicales actuelles et des normes de soins tout en produisant des mesures de glycémie fiables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes subissant une chirurgie urologique majeure au KUMC
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (≥ 18 ans) subissant une chirurgie urologique majeure (durée du cas proposée> 4 heures) au centre médical de l'Université du Kansas (KUMC)
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète sucré de type 1 ou de type 2 ou d'un A1C > 6,5 %
- Enceinte ou allaitante
- Allergie connue au lait, au soja, aux œufs, au blé, aux arachides ou aux noix
- Difficultés à avaler
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en chirurgie urologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer longitudinalement les changements glycémiques périopératoires chez les patients subissant des chirurgies urologiques majeures.
Délai: Peropératoire jusqu'au jour postopératoire 4
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Glycémie interstitielle mesurée par un appareil de surveillance continue de la glycémie (CGM), en mg/dL
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Peropératoire jusqu'au jour postopératoire 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'effet des taux d'insuline périopératoires sur les variations glycémiques chez les patients subissant des chirurgies urologiques majeures.
Délai: Peropératoire jusqu'au jour postopératoire 4
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L'insuline sérique en uIU/mL sera mesurée à partir des échantillons de sang des participants
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Peropératoire jusqu'au jour postopératoire 4
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Pour déterminer l'effet périopératoire de l'insuline, du peptide C et de l'acide gras libre (FFA)
Délai: Peropératoire jusqu'au jour postopératoire 4
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Le peptide C en ng/mL sera mesuré à partir des échantillons de sang des participants
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Peropératoire jusqu'au jour postopératoire 4
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Pour déterminer l'effet périopératoire de l'insuline, du peptide C et de l'acide gras libre (FFA)
Délai: Peropératoire jusqu'au jour postopératoire 4
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Les FFA en mmol/L seront mesurés à partir des échantillons de sang des participants
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Peropératoire jusqu'au jour postopératoire 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer le temps de vidange gastrique d'une boisson glucidique.
Délai: au moins 2 jours avant la chirurgie
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Une boisson glucidique spécialisée sera donnée à un sous-ensemble de participants volontaires afin d'établir un intervalle réalisable pour la consommation avant la chirurgie
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au moins 2 jours avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00147628
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .