Периоперационные изменения уровня глюкозы и инсулина при обширных урологических операциях (PEGLINS)
12 мая 2023 г. обновлено: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center
У пациентов, перенесших урологическую операцию, измеряют уровень глюкозы в крови до, во время и после операции.
Уровень глюкозы в крови будет измеряться с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM).
Мы предполагаем наличие гипергликемического состояния к концу операции из-за увеличения метаболических потребностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хирургический стресс вызывает острую резистентность к инсулину, увеличение циркулирующих свободных жирных кислот и снижение поглощения глюкозы в крови, что приводит к гипергликемии.
Интраоперационный и послеоперационный уровни глюкозы обычно контролируются только у пациентов с диабетом или кардиохирургических пациентов.
Отсутствуют данные об уровне глюкозы в периоперационном периоде при большинстве длительных операций, что препятствует определению наилучшей стратегии управления гликемией для предотвращения или устранения острой резистентности к инсулину и гипергликемии.
Получение уровня глюкозы в крови с помощью CGM менее инвазивно и предотвратит нарушение существующих хирургических путей и стандартов лечения, а также обеспечит надежные измерения уровня глюкозы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, перенесшие серьезную урологическую операцию в KUMC
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет), перенесший обширную урологическую операцию (предполагаемая продолжительность случая >4 часов) в Медицинском центре Канзасского университета (KUMC)
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа или уровень A1C > 6,5%
- Беременные или кормящие
- Известная аллергия на молоко, сою, яйца, пшеницу, арахис или лесные орехи.
- трудности с глотанием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты урологической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить периоперационные изменения гликемии в лонгитюдном периоде у пациентов, перенесших обширные урологические операции.
Временное ограничение: Периоперационно до 4-го дня после операции
|
Уровни интерстициальной глюкозы в крови, измеренные устройством непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM), в мг/дл
|
Периоперационно до 4-го дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние периоперационных уровней инсулина на вариации гликемии у пациентов, перенесших обширные урологические операции.
Временное ограничение: Периоперационно до 4-го дня после операции
|
Инсулин сыворотки в МЕ/мл будет измеряться в образцах крови участников.
|
Периоперационно до 4-го дня после операции
|
|
Для определения эффекта периоперационного инсулина, С-пептида и свободных жирных кислот (СЖК).
Временное ограничение: Периоперационно до 4-го дня после операции
|
С-пептид в нг/мл будет измеряться в образцах крови участников.
|
Периоперационно до 4-го дня после операции
|
|
Для определения эффекта периоперационного инсулина, С-пептида и свободных жирных кислот (СЖК).
Временное ограничение: Периоперационно до 4-го дня после операции
|
СЖК в ммоль/л будет измеряться в образцах крови участников.
|
Периоперационно до 4-го дня после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить время опорожнения желудка углеводного напитка.
Временное ограничение: минимум за 2 дня до операции
|
Специализированный углеводный напиток будет предоставлен группе желающих участников, чтобы установить допустимый интервал для употребления перед операцией.
|
минимум за 2 дня до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00147628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .