Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve glucose- en insulineveranderingen bij grote urologische operaties (PEGLINS)

12 mei 2023 bijgewerkt door: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center
Urologische chirurgiepatiënten zullen hun bloedglucose laten meten voor, tijdens en na de operatie. Bloedglucose wordt gemeten met behulp van een apparaat voor continue glucosemonitor (CGM). We veronderstellen de aanwezigheid van een hyperglycemische toestand tegen het einde van de operatie als gevolg van een verhoogde metabolische vraag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische stress veroorzaakt acute insulineresistentie, verhoogde circulerende vrije vetzuren en verminderde bloedglucoseopname resulterend in hyperglykemie. Intraoperatieve en postoperatieve glucosespiegels worden doorgaans alleen gecontroleerd bij diabetische of hartchirurgische patiënten. Er is een gebrek aan gegevens over peri-operatieve glucosespiegels bij de meeste langdurige operaties en dus een barrière bij het bepalen van de beste glykemische managementstrategie om acute insulineresistentie en hyperglykemie te voorkomen of op te lossen. Het verkrijgen van bloedglucose door middel van CGM is minder ingrijpend en zal verstoring van de huidige chirurgische trajecten en zorgstandaarden voorkomen, terwijl ook betrouwbare glucosemetingen worden geproduceerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die een grote urologische operatie ondergaan in KUMC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (≥18 jaar) die een grote urologische operatie ondergaat (voorgestelde casusduur >4 uur) in The University of Kansas Medical Center (KUMC)
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus type 1 of type 2 of een A1C > 6,5%
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Bekende allergie voor melk, soja, eieren, tarwe, pinda's of noten
  • Slikproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Urologische chirurgie patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de peri-operatieve glykemische veranderingen longitudinaal te bepalen bij patiënten die grote urologische operaties ondergaan.
Tijdsspanne: Perioperatief tot postoperatieve dag 4
Interstitiële bloedglucosewaarden gemeten door middel van een Continuous Glucose Monitor (CGM)-apparaat, in mg/dL
Perioperatief tot postoperatieve dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect te bepalen van peri-operatieve insulinespiegels op glykemische variaties bij patiënten die grote urologische operaties ondergaan.
Tijdsspanne: Perioperatief tot postoperatieve dag 4
Seruminsuline in uIU/ml wordt gemeten uit de bloedmonsters van deelnemers
Perioperatief tot postoperatieve dag 4
Om het effect van peri-operatieve insuline, C-peptide en vrij vetzuur (FFA) te bepalen
Tijdsspanne: Perioperatief tot postoperatieve dag 4
C-peptide in ng/mL zal worden gemeten uit bloedmonsters van deelnemers
Perioperatief tot postoperatieve dag 4
Om het effect van peri-operatieve insuline, C-peptide en vrij vetzuur (FFA) te bepalen
Tijdsspanne: Perioperatief tot postoperatieve dag 4
FFA in mmol/L wordt gemeten uit de bloedmonsters van deelnemers
Perioperatief tot postoperatieve dag 4

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de maagontledigingstijd van een koolhydraatdrank te bepalen.
Tijdsspanne: minimaal 2 dagen voor de operatie
Een gespecialiseerde koolhydraatdrank zal worden gegeven aan een subgroep van gewillige deelnemers om een ​​haalbaar interval vast te stellen voor consumptie vóór de operatie
minimaal 2 dagen voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00147628

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urologische ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren