Perioperative Glukose- und Insulinveränderungen bei großen urologischen Operationen (PEGLINS)
12. Mai 2023 aktualisiert von: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center
Bei Patienten mit urologischen Eingriffen wird der Blutzuckerspiegel vor, während und nach der Operation gemessen.
Der Blutzucker wird mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) gemessen.
Wir gehen davon aus, dass gegen Ende der Operation aufgrund eines erhöhten Stoffwechselbedarfs ein hyperglykämischer Zustand vorliegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chirurgischer Stress verursacht eine akute Insulinresistenz, erhöhte zirkulierende freie Fettsäuren und eine verringerte Blutzuckeraufnahme, was zu Hyperglykämie führt.
Intraoperative und postoperative Glukosespiegel werden typischerweise nur bei Diabetikern oder herzchirurgischen Patienten überwacht.
Es mangelt an Daten zu den perioperativen Glukosewerten bei den meisten längeren Operationen und stellt daher ein Hindernis bei der Bestimmung der besten glykämischen Managementstrategie zur Vorbeugung oder Lösung akuter Insulinresistenz und Hyperglykämie dar.
Die Bestimmung des Blutzuckers mittels CGM ist weniger invasiv und verhindert Störungen aktueller chirurgischer Verfahren und Pflegestandards und liefert gleichzeitig zuverlässige Glukosemessungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die sich am KUMC einer größeren urologischen Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (≥ 18 Jahre), der sich einer größeren urologischen Operation (vorgeschlagene Falldauer > 4 Stunden) am University of Kansas Medical Center (KUMC) unterzieht
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 oder einem HbA1C > 6,5 %
- Schwanger oder stillend
- Bekannte Allergie gegen Milch, Soja, Ei, Weizen, Erdnüsse oder Nüsse
- Schluckbeschwerden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit urologischer Chirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der perioperativen glykämischen Veränderungen in Längsrichtung bei Patienten, die sich größeren urologischen Operationen unterziehen.
Zeitfenster: Perioperativ bis zum 4. postoperativen Tag
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Interstitielle Blutzuckerwerte, gemessen mit dem Continuous Glucose Monitor (CGM)-Gerät, in mg/dl
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Perioperativ bis zum 4. postoperativen Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Auswirkung des perioperativen Insulinspiegels auf glykämische Schwankungen bei Patienten, die sich größeren urologischen Operationen unterziehen.
Zeitfenster: Perioperativ bis zum 4. postoperativen Tag
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Seruminsulin in IE/ml wird anhand der Blutproben der Teilnehmer gemessen
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Perioperativ bis zum 4. postoperativen Tag
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Bestimmung der Wirkung von perioperativem Insulin, C-Peptid und freier Fettsäure (FFA)
Zeitfenster: Perioperativ bis zum 4. postoperativen Tag
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C-Peptid in ng/ml wird aus Blutproben der Teilnehmer gemessen
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Perioperativ bis zum 4. postoperativen Tag
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Bestimmung der Wirkung von perioperativem Insulin, C-Peptid und freier Fettsäure (FFA)
Zeitfenster: Perioperativ bis zum 4. postoperativen Tag
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FFA in mmol/L wird aus Blutproben der Teilnehmer gemessen
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Perioperativ bis zum 4. postoperativen Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Magenentleerungszeit eines Kohlenhydratgetränks.
Zeitfenster: mindestens 2 Tage vor der Operation
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Einem Teil der willigen Teilnehmer wird ein spezielles Kohlenhydratgetränk verabreicht, um ein machbares Intervall für den Verzehr vor der Operation festzulegen
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mindestens 2 Tage vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00147628
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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