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Prévalence du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et du stress parental chez les enfants d'âge scolaire à Chongqing, Chine (PADHDPS)

15 février 2022 mis à jour par: Chen Li
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental chronique courant. Environ 7,2% des enfants dans le monde souffrent de TDAH, tandis qu'une méta-analyse chinoise montre que la prévalence est de 6,28%. Il n'y a pas d'étude sur la prévalence du TDAH qui ait utilisé des échantillons basés sur la population et selon l'échelle d'évaluation diagnostique des parents du TDAH de Vanderbilt (VADPRS), à Chongqing, en Chine. Le but de l'étude est d'étudier la prévalence du TDAH chez les enfants d'âge scolaire et le stress parental des parents d'enfants TDAH à Chongqing. Selon la proportion d'élèves du primaire dans les quatre régions de Chongqing, en utilisant un échantillonnage aléatoire proportionnel stratifié, 6480 élèves du primaire sont proposés pour être sélectionnés comme objet de recherche, et des questionnaires seront remplis par leurs soignants et leurs enseignants. VADPRS est utilisé pour évaluer la prévalence. Le questionnaire sur la tension des soignants (CGSQ) a été utilisé pour évaluer le stress parental. En raison de la nature du TDAH et de la gravité de ses conséquences, l'estimation périodique de la prévalence du TDAH a été un objectif de recherche essentiel. Cette étude peut non seulement évaluer la prévalence du TDAH et du stress parental des parents d'enfants atteints de TDAH, mais également utiliser le dépistage sur les campus pour promouvoir la compréhension du TDAH par les parents et les enseignants et améliorer le taux de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental chronique courant chez les enfants. La prévalence mondiale du TDAH chez les enfants et les adolescents est d'environ 7,2 %, tandis qu'une méta-analyse nationale montre que sa prévalence est d'environ 6,3 %. Des études étrangères ont montré que le stress parental des parents d'enfants TDAH est significativement plus élevé que celui des enfants normaux. L'échelle de Vanderbilt est développée selon les critères de diagnostic du DSM-IV pour le TDAH et révisée avec le dernier DSM-V. Il s'applique aux enfants d'âge scolaire, y compris l'échelle d'évaluation des parents de diagnostic du TDAH de Vanderbilt (VADPRS) et l'échelle d'évaluation des enseignants de diagnostic du TDAH de Vanderbilt (VADTRS). La précédente étude monocentrique de notre groupe de recherche a vérifié la fiabilité et la validité de l'échelle de Vanderbilt. À l'heure actuelle, une recherche multicentrique nationale est en cours et l'échelle a été utilisée dans le diagnostic du TDAH dans de nombreux pays. Le questionnaire sur la pression des soignants (CGSQ) est applicable pour évaluer la pression des parents d'enfants de moins de 18 ans en raison des problèmes de leurs enfants. Les 21 items du CGSQ sont divisés en trois dimensions pour évaluer la pression parentale, y compris la pression objective, la pression interne subjective et la pression externe subjective. Le score de Likert grade 5 est adopté, avec un score total de 21 ~ 105, Plus le score est élevé, plus la pression parentale des soignants est élevée. Des études pertinentes ont confirmé que le questionnaire peut être utilisé pour évaluer la pression parentale des parents d'enfants TDAH. Le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) est établi en se référant à la classification internationale des problèmes/troubles du sommeil. Il est applicable aux âges de 4 à 12 ans. Les 35 items du CSHQ (dont 33 entrent dans le système de notation) ont 8 niveaux, reflétant les problèmes/troubles courants du sommeil des enfants, qui sont remplis par le tuteur en fonction des performances de sommeil typiques des enfants au cours des six derniers mois. un score total de CSHQ ≥ 41 indique qu'il s'agit d'un problème/trouble du sommeil. Une recherche a montré que les performances de mesure du CSHQ dans l'évaluation de l'état du sommeil des enfants d'âge scolaire en Chine sont relativement stables.

Objectif et signification : Comprendre le taux positif et la différence de VADPRS et VADTRS chez les enfants d'âge scolaire à Chongqing ; Comprendre le stress parental des enfants avec VADPRS positif. À l'heure actuelle, les domestiques accordent moins d'attention à la pression parentale des parents d'enfants TDAH, et ces parents n'ont pas reçu de soutien social. L'importance de cette étude est de connaître la prévalence du TDAH à Chongqing, d'améliorer la compréhension du TDAH par les parents et les enseignants, enfin d'améliorer le taux de traitement du TDAH et d'espérer attirer davantage l'attention sur la pression parentale des parents d'enfants TDAH. en Chine.

Conception de la recherche : La taille de l'échantillon d'élèves du primaire à Chongqing est divisée au hasard en quatre régions en fonction de la proportion de chaque région. Le questionnaire des parents comprend les informations de base, VADPRS, CSHQ et CGSQ, et le questionnaire des enseignants comprend les informations de base et VADTRS.

Calcul de la taille de l'échantillon : la formule de calcul de la taille minimale de l'échantillon est adoptée N=μα2×π×(1-π)/δ2 La confirmation de l'échantillon : selon la littérature existante dans le pays et à l'étranger, la prévalence du TDAH chez les enfants et les adolescents (π≈ 7%) est la base pour déterminer la taille de l'échantillon et l'erreur admissible (δ) = 0,15 π, α =0,05, μα=1,96 Taille d'échantillon requise : N=1,962×0,07×(1-0,07)/(0,07×0,15)2=2268 En supposant que le taux de réponse est de 70 %, la taille de l'échantillon élargi est de 3 240. Parce que la méthode d'échantillonnage aléatoire en grappes stratifiée est adoptée dans cette étude, la taille de l'échantillon est doublée et 6480 personnes devraient être étudiées.

Analyse statistique : Toutes les données sont analysées à l'aide de SPSS 26.0 ; Les statistiques adoptent un test bilatéral et le niveau de test est de 0,05. Les variables continues conformes à la distribution normale sont décrites par la moyenne ± l'écart type, celles qui ne sont pas conformes à la distribution normale sont décrites par la médiane (premier et troisième quartiles) et le nombre de cas d'utilisation (pourcentage) de variables classées est décrit ; Le test t apparié ou le test de somme des rangs signés de Wilcoxon ont été utilisés pour la comparaison des données appariées

Questions éthiques et protection des données : les parents et les enseignants des élèves d'âge scolaire ayant participé à l'étude signeront le consentement éclairé. Et cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local. Chaque étudiant participant a un code unique, puis les données de recherche seront fournies au chercheur. L'autorisation des parents sur les informations de santé du patient reste valable jusqu'à la fin de l'étude. Après cela, les chercheurs supprimeront les informations privées du dossier d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chen, doctor

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
        • Recrutement
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

élève d'âge scolaire dans l'école primaire sélectionnée

La description

Critère d'intégration:

enseignant : avoir été l'enseignant des enfants pendant plus d'un mois ; signer le consentement éclairé

parent : enfants de l'école primaire sélectionnée ; signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

parents : ne vivent pas avec les enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux positif de Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale chez les enfants d'âge scolaire à Chongqing
Délai: 6 mois
L'échelle d'évaluation parentale Vanderbilt ADHD (VADPRS) comprend deux parties : le comportement et la performance. Partie comportementale : déficit d'attention (items 1 ~ 9), hyperactivité/impulsion (items 10 ~ 18), sont notés selon quatre niveaux de 0 ~ 3 ; La partie performance comprend 8 items, 4 items sont utilisés pour évaluer les performances scolaires des enfants et 4 items sont utilisés pour évaluer la relation interpersonnelle des enfants, avec un score de cinq notes de 1 à 5 Déficit d'attention : de l'item 1 à 9, au moins 6 items score ≥ 2 Impulsion d'hyperactivité : de l'item 10 à 18, au moins 6 items score ≥ 2 Altération fonctionnelle : au moins 2 items score ≥ 4 ou au moins 1 item score ≥ 5 Positif : rencontre déficit de l'attention + atteinte fonctionnelle ou impulsion d'hyperactivité + trouble fonctionnel ou déficit de l'attention + hyperactivité/impulsion + trouble fonctionnel
6 mois
Stress parental des parents d'enfants atteints de TDAH positif Vanderbilt Diagnostic Parent Rating Scale
Délai: 6 mois
Le score total des 21 items du questionnaire sur le stress des soignants (CGSQ) est de 21 à 105, plus le score total est élevé, plus la pression est forte. Comparez le score CGSQ entre VADPRS (+) et VADPRS (-).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux positif de l'échelle d'évaluation des enseignants de diagnostic du TDAH de Vanderbilt pour les enfants d'âge scolaire à Chongqing
Délai: 6 mois
L'échelle d'évaluation diagnostique des enseignants Vanderbilt ADHD (VADTRS) comprend deux parties : le comportement et la performance. Partie comportementale : déficit d'attention (items 1 ~ 9), hyperactivité/impulsion (items 10 ~ 18), sont notés selon quatre niveaux de 0 ~ 3 ; La partie performance comprend 8 items, 4 items sont utilisés pour évaluer les performances scolaires des enfants et 4 items sont utilisés pour évaluer la relation interpersonnelle des enfants, avec un score de cinq notes de 1 à 5 Déficit d'attention : de l'item 1 à 9, au moins 6 items score ≥ 2 Impulsion d'hyperactivité : de l'item 10 à 18, au moins 6 items score ≥ 2 Altération fonctionnelle : au moins 2 items score ≥ 4 ou au moins 1 item score ≥ 5 Positif : rencontre déficit de l'attention + atteinte fonctionnelle ou impulsion d'hyperactivité + trouble fonctionnel ou déficit de l'attention + hyperactivité/impulsion + trouble fonctionnel
6 mois
État du sommeil des enfants atteints de l'échelle d'évaluation des parents Vanderbilt TDAH diagnostic positif dépistage
Délai: 6 mois
Le score total est la somme des scores de 33 items du questionnaire sur les habitudes de sommeil de l'enfant (CSHQ). Si le score total est ≥ 41, il est positif. VADPRS (+) et VADPRS (-) comparent la situation positive du CSHQ
6 mois
Stress parental des enfants avec à la fois l'échelle d'évaluation des parents de diagnostic du TDAH de Vanderbilt et le questionnaire positif sur les habitudes de sommeil de l'enfant
Délai: 6 mois
Dans l'échelle d'évaluation des parents de diagnostic du TDAH de Vanderbilt (VADPRS) (+), comparez le score du questionnaire sur le stress du soignant (CGSQ) entre le questionnaire sur les habitudes de sommeil de l'enfant (CSHQ) (+) et le questionnaire sur les habitudes de sommeil de l'enfant (CSHQ) (-). Plus le score est élevé, plus le stress est important.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont confidentielles pendant l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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