Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse og foreldrestress hos barn i skolealder i Chongqing, Kina (PADHDPS)

15. februar 2022 oppdatert av: Chen Li
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en vanlig kronisk nevroutviklingsforstyrrelse. Rundt 7,2 % av barn over hele verden lider av ADHD, mens en kinesisk metaanalyse viser at prevalensen er 6,28 %. Det er ingen studie av ADHD-prevalens har brukt populasjonsbaserte prøver, og avhengig av Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale (VADPRS), i Chongqing, Kina. Formålet med studien er å undersøke prevalensen av ADHD hos barn i skolealder og foreldrestresset til foreldre til ADHD-barn i Chongqing. I henhold til andelen grunnskoleelever i de fire regionene i Chongqing, ved bruk av stratifisert proporsjonal tilfeldig prøvetaking, foreslås 6480 barneskoleelever valgt ut som forskningsobjekt, og spørreskjemaer vil fylles ut av omsorgspersoner og klasselærere. VADPRS brukes til å evaluere prevalensen. Caregiver strain questionnaire (CGSQ) ble brukt for å vurdere foreldrestress. På grunn av arten av ADHD og alvorligheten av dens konsekvenser, har den periodiske estimeringen av forekomsten av ADHD vært et kritisk forskningsmål. Denne studien kan ikke bare evaluere forekomsten av ADHD og foreldrestress hos foreldre til barn med ADHD, men også bruke campusscreening for å fremme foreldres og læreres forståelse av ADHD og forbedre behandlingsraten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en vanlig kronisk nevroutviklingsforstyrrelse hos barn. Den globale prevalensen av ADHD hos barn og ungdom er ca. 7,2 %, mens en innenlandsk metaanalyse viser at prevalensen er ca. 6,3 %. Utenlandske studier har vist at foreldrestresset til foreldre med ADHD-barn er betydelig høyere enn hos normale barn. Vanderbilt-skalaen er utviklet i henhold til DSM-IV ADHD diagnostiske kriterier og revidert med den nyeste DSM-V. Den gjelder for barn i skolealder, inkludert Vanderbilt ADHD diagnostiske foreldrevurderingsskala (VADPRS) og Vanderbilt ADHD diagnostiske lærere vurderingsskala (VADTRS). Den forrige enkeltsenterstudien av vår forskningsgruppe har bekreftet påliteligheten og gyldigheten til Vanderbilt-skalaen. For tiden gjennomføres en nasjonal multisenterforskning, og skalaen har blitt brukt i diagnostisering av ADHD i mange land. Caregiver strain questionnaire (CGSQ) er anvendelig for å vurdere presset til foreldre til barn under 18 år på grunn av barnas problemer. De 21 elementene i CGSQ er delt inn i tre dimensjoner for å vurdere foreldrepress, inkludert objektivt press, subjektivt internt press og subjektivt eksternt press. Likert karakter 5 poengsum er vedtatt, med en total poengsum på 21 ~ 105, Jo høyere poengsum, desto større er foreldrepresset til omsorgspersoner. Relevante studier har bekreftet at spørreskjemaet kan brukes til å evaluere foreldrepresset til foreldre til ADHD-barn. Spørreskjemaet for barns søvnvaner (CSHQ) er utarbeidet med utgangspunkt i den internasjonale klassifiseringen av søvnproblemer/forstyrrelser. Det gjelder for alderen 4 ~ 12 år. De 35 elementene i CSHQ (hvorav 33 går inn i skåringssystemet) har 8 nivåer, som gjenspeiler de vanlige søvnproblemer/forstyrrelser hos barn, som fylles ut av foresatte i henhold til den typiske søvnytelsen til barn det siste halve året. total score på CSHQ ≥ 41 indikerer at det er et søvnproblem/forstyrrelse. En forskning viste at måleytelsen til CSHQ i evalueringen av søvnstatus for barn i skolealder i Kina er relativt stabil.

Mål og betydning: Å forstå den positive hastigheten og forskjellen mellom VADPRS og VADTRS blant barn i skolealder i Chongqing; For å forstå foreldrestresset til barn med VADPRS-positiv. For tiden tar husholdningen mindre hensyn til foreldrepresset til ADHD-barnsforeldre, og disse foreldrene har ikke mottatt sosial støtte. Betydningen av denne studien er å kjenne utbredelsen av ADHD i Chongqing, forbedre foreldres og læreres forståelse av ADHD, endelig forbedre behandlingsraten for ADHD, og ​​håper å gi opphav til mer oppmerksomhet til foreldrepresset til foreldre til ADHD-barn. i Kina.

Forskningsdesign: Utvalgsstørrelsen til grunnskoleelever i Chongqing er tilfeldig delt inn i fire regioner i henhold til andelen av hver region. Foreldrenes spørreskjema inneholder grunnleggende informasjon, VADPRS, CSHQ og CGSQ, og lærernes spørreskjema inneholder grunnleggende informasjon og VADTRS.

Beregning av prøvestørrelse: beregningsformelen for minimum prøvestørrelse er tatt i bruk N=μα2×π×(1-π)/δ2 Prøvebekreftelsen: I henhold til eksisterende litteratur i inn- og utland, prevalensen av ADHD hos barn og ungdom (π≈ 7%) er grunnlaget for å bestemme prøvestørrelsen og tillatt feil(δ) = 0,15 π, α =0,05, μα=1,96 Prøvestørrelse nødvendig: N=1,962×0,07×(1-0,07)/(0,07×0,15)2=2268 Forutsatt at svarprosenten er 70 %, er den utvidede prøvestørrelsen 3240. Fordi den stratifiserte klyngetilfeldige prøvetakingsmetoden er tatt i bruk i denne studien, dobles utvalgsstørrelsen og 6480 personer bør undersøkes.

Statistisk analyse: Alle dataene er analysert med SPSS 26.0; Statistikken bruker tosidig test, og testnivået er 0,05. Kontinuerlige variabler som samsvarer med normalfordelingen er beskrevet med gjennomsnitt ± standardavvik, de som ikke samsvarer med normalfordelingen er beskrevet med median (første og tredje kvartil), og antall brukstilfeller (prosent) av klassifiserte variabler er beskrevet ; Paret t-test eller Wilcoxon signert rangsumtest ble brukt for sammenligning av parede data

Etiske forhold og databeskyttelse: Foreldre og lærere til elever i skolealder som deltok i studien vil signere det informerte samtykket. Og denne studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen. Hver deltatt student har en eneste kode, deretter vil forskningsdataene bli gitt til forskeren. Autorisasjonen fra foreldre på pasientens helseopplysninger forblir gyldig inntil studien er fullført. Etter det vil forskerne slette privat informasjon fra studieposten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chen, doctor

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

elev i skolealder i valgt barneskole

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

lærer: har vært lærer for barna mer enn en måned; signere det informerte samtykket

forelder: barn i den valgte barneskolen; signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

foreldre: ikke bor med barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den positive raten for Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale blant barn i skolealder i Chongqing
Tidsramme: 6 måneder
Vanderbilt ADHD diagnostisk foreldrevurderingsskala (VADPRS) inkluderer to deler: atferd og ytelse. Atferdsdel: oppmerksomhetssvikt (punkt 1 ~ 9), hyperaktivitet / impuls (punkt 10 ~ 18), skåres i henhold til fire nivåer på 0 ~ 3; Prestasjonsdelen inkluderer 8 elementer, 4 elementer brukes til å evaluere barnas akademiske prestasjoner og 4 elementer brukes til å evaluere barnas mellommenneskelige forhold, med en femkarakter på 1 ~ 5 Oppmerksomhetsunderskudd: fra element 1 til 9, minst 6 elementer ≥ 2 skår Hyperaktivitetsimpuls: fra element 10 til 18, minst 6 elementer ≥ 2 skår Funksjonssvikt: minst 2 elementer ≥ 4 skår eller minst 1 element ≥ 5 skår Positiv: møte oppmerksomhetssvikt + funksjonshemming eller hyperaktivitetsimpuls + funksjonssvikt eller oppmerksomhetssvikt + hyperaktivitet/impuls+funksjonssvikt
6 måneder
Foreldrestress hos foreldre til barn med positiv Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
Den totale poengsummen på 21 elementer i spørreskjemaet om omsorgspersonstress (CGSQ) er fra 21 til 105, jo høyere totalscore, jo større er presset. Sammenlign CGSQ-poengsummen mellom VADPRS (+) og VADPRS (-).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den positive raten for Vanderbilt ADHD diagnostisk lærervurderingsskala for barn i skolealder i Chongqing
Tidsramme: 6 måneder
Vanderbilt ADHD diagnostisk lærervurderingsskala (VADTRS) inkluderer to deler: atferd og ytelse. Atferdsdel: oppmerksomhetssvikt (punkt 1 ~ 9), hyperaktivitet / impuls (punkt 10 ~ 18), skåres i henhold til fire nivåer på 0 ~ 3; Prestasjonsdelen inkluderer 8 elementer, 4 elementer brukes til å evaluere barnas akademiske prestasjoner og 4 elementer brukes til å evaluere barnas mellommenneskelige forhold, med en femkarakter på 1 ~ 5 Oppmerksomhetsunderskudd: fra element 1 til 9, minst 6 elementer ≥ 2 skår Hyperaktivitetsimpuls: fra element 10 til 18, minst 6 elementer ≥ 2 skår Funksjonssvikt: minst 2 elementer ≥ 4 skår eller minst 1 element ≥ 5 skår Positiv: møte oppmerksomhetssvikt + funksjonshemming eller hyperaktivitetsimpuls + funksjonssvikt eller oppmerksomhetssvikt + hyperaktivitet/impuls+funksjonssvikt
6 måneder
Søvnstatus for barn med Vanderbilt ADHD diagnostisk foreldrevurderingsskala positiv screening
Tidsramme: 6 måneder
Den totale poengsummen er summen av poengsummene til 33 elementer av barnets søvnvaner spørreskjema (CSHQ). Hvis den totale poengsummen er ≥ 41, er den positiv. VADPRS (+) og VADPRS (-) sammenligner den positive situasjonen til CSHQ
6 måneder
Foreldrestress hos barn med både positiv Vanderbilt ADHD diagnostisk foreldrevurderingsskala og spørreskjema for positiv søvnvaner for barn
Tidsramme: 6 måneder
I Vanderbilt ADHD diagnostisk foreldrevurderingsskala (VADPRS) (+), sammenlign score for omsorgsperson stress spørreskjema (CGSQ) mellom spørreskjema for søvnvaner for barn (CSHQ) (+) og spørreskjema for søvnvaner for barn (CSHQ) (-). Jo høyere poengsum, jo ​​større stress.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er konfidensielle under studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

3
Abonnere