- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05231902
중국 충칭지역 학령기 아동의 주의력결핍 과잉행동장애 및 양육스트레스 유병률 (PADHDPS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 소아에서 흔한 만성 신경발달 장애입니다. 아동·청소년의 ADHD 유병률은 전 세계적으로 약 7.2%인데 반해 국내 메타분석에서는 약 6.3%로 나타났다. 해외 연구에 따르면 ADHD 자녀를 둔 부모의 양육 스트레스는 정상 자녀에 비해 월등히 높다고 합니다. Vanderbilt 척도는 DSM-IV ADHD 진단 기준에 따라 개발되었으며 최신 DSM-V로 개정되었습니다. Vanderbilt ADHD 진단 부모 평가 척도(VADPRS) 및 Vanderbilt ADHD 진단 교사 평가 척도(VADTRS)를 포함하여 학령기 아동에게 적용할 수 있습니다. 우리 연구 그룹의 이전 단일 센터 연구는 Vanderbilt 척도의 신뢰성과 타당성을 검증했습니다. 현재 국내 다기관 연구가 진행되고 있으며 많은 국가에서 ADHD 진단에 척도를 사용하고 있다. 간병인 부담 설문지(CGSQ)는 자녀의 문제로 인해 18세 미만 자녀를 둔 부모의 압력을 평가하는 데 적용할 수 있습니다. CGSQ의 21개 항목은 객관적인 압력, 주관적인 내부 압력 및 주관적인 외부 압력을 포함하는 양육 압력을 평가하기 위해 3가지 차원으로 구분됩니다. 리커트 5등급 점수를 채택하며 총점은 21~105점이며, 점수가 높을수록 양육자의 양육압박이 크다는 것을 의미한다. 관련 연구에 따르면 ADHD 아동 부모의 양육 압력을 평가하는 데 설문지가 사용될 수 있음이 확인되었습니다. 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)는 수면 문제/장애의 국제 분류를 참조하여 작성되었습니다. 만 4세 ~ 12세에 해당됩니다. CSHQ의 35개 항목(그 중 33개는 채점 시스템에 진입)은 8단계로, 어린이의 일반적인 수면 문제/장애를 반영하여 최근 반년 동안 어린이의 전형적인 수면 수행에 따라 보호자가 작성합니다. CSHQ ≥ 41의 총점은 수면 문제/장애임을 나타냅니다. 한 연구에 따르면 중국 학령기 아동의 수면 상태 평가에서 CSHQ의 측정 성능은 비교적 안정적이었습니다.
목적 및 의의: 충칭에 있는 학령기 어린이들 사이에서 VADPRS와 VADTRS의 양성 비율과 차이를 이해하기 위해; VADPRS 양성 아동의 양육 스트레스를 이해하기 위함. 현재 국내에서는 ADHD 아동 부모의 양육 압력에 대해 덜 관심을 갖고 있으며 이러한 부모는 사회적 지원을 받지 못하고 있습니다. 본 연구의 의의는 충칭의 ADHD 유병률을 파악하고, 부모와 교사의 ADHD에 대한 이해를 높이고, 최종적으로 ADHD 치료율을 개선하고, ADHD 자녀를 둔 부모의 양육 압력에 더 많은 관심을 갖게 하는 데 있습니다. 중국에서.
연구 설계: 충칭의 초등학생 표본 크기는 각 지역의 비율에 따라 무작위로 4개 지역으로 나뉩니다. 학부모 설문에는 기본 정보인 VADPRS, CSHQ 및 CGSQ가 포함되며 교사 설문에는 기본 정보 및 VADTRS가 포함됩니다.
표본 크기 계산: 최소 표본 크기 계산 공식 채택 N=μα2×π×(1-π)/δ2 표본 확인: 국내외 기존 문헌에 따르면 아동 및 청소년의 ADHD 유병률(π≈ 7%)를 기준으로 표본크기를 결정하며 허용오차(δ) = 0.15 π, α =0.05, μα=1.96 필요한 샘플 크기: N=1.962×0.07×(1-0.07)/(0.07×0.15)2=2268 응답률이 70%라고 가정하면 확장된 표본 크기는 3240입니다. 본 연구에서는 층화군집 무작위추출법을 채택하였기 때문에 표본크기를 2배로 하고 6480명을 조사하여야 한다.
통계 분석: 모든 데이터는 SPSS 26.0을 사용하여 분석됩니다. 통계는 양면 테스트를 채택하고 테스트 수준은 0.05입니다. 정규분포를 따르는 연속변수는 평균±표준편차로, 정규분포를 따르지 않는 연속변수는 중앙값(제1사분위수와 제3사분위수)으로, 분류된 변수의 사용 사례 수(백분율)를 기술한다. ; paired t-test 또는 Wilcoxon signed rank sum test는 paired data의 비교에 사용되었다.
윤리적 문제 및 데이터 보호: 연구에 참여한 학령기 학생의 부모와 교사는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 그리고 이 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 참여하는 모든 학생은 코드만 가지고 있으며 연구 데이터는 연구원에게 제공됩니다. 환자의 건강 정보에 대한 부모의 승인은 연구가 완료될 때까지 유효합니다. 그 후 연구원은 연구 기록에서 개인 정보를 삭제합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen, doctor
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
교사: 한 달 이상 아이들의 교사였습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명
부모: 선택한 초등학교의 자녀; 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
부모: 자녀와 함께 살지 마십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충칭 학령기 아동의 Vanderbilt ADHD 진단 부모 평가 척도 양성률
기간: 6 개월
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Vanderbilt ADHD 진단 부모 평가 척도(VADPRS)에는 행동과 성과라는 두 부분이 포함됩니다.
행동 부분: 주의력 결핍(항목 1~9), 과잉행동/충동(항목 10~18), 0~3의 4단계에 따라 점수화; 수행 부분은 8개 항목으로 구성되어 있으며, 4개 항목은 아동의 학업성취도를 평가하는데 사용되며 4개 항목은 아동의 대인관계를 평가하는데 사용되며, 5등급 점수는 1~5점으로 한다. 항목 ≥ 2점 과잉행동 충동: 항목 10~18, 최소 6개 항목 ≥ 2점 기능 장애: 최소 2개 항목 ≥ 4점 또는 최소 1개 항목 ≥ 5점 양성: 주의력 결핍 + 기능 장애 또는 과잉 행동 충동 + 충족 기능 장애 또는 주의력 결핍 + 과잉 행동/충동+기능 장애
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6 개월
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Vanderbilt ADHD 진단적 부모 평가 척도 양성인 자녀를 둔 부모의 양육 스트레스
기간: 6 개월
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간병인 스트레스 설문지(CGSQ) 설문지 총 21개 항목의 점수는 21점에서 105점까지이며, 총점이 높을수록 압박감이 큰 것을 의미한다.
VADPRS(+)와 VADPRS(-) 사이의 CGSQ 점수를 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충칭의 학령기 아동에 대한 Vanderbilt ADHD 진단 교사 평가 척도의 양성률
기간: 6 개월
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Vanderbilt ADHD 진단 교사 등급 척도(VADTRS)에는 행동과 성과라는 두 부분이 포함됩니다.
행동 부분: 주의력 결핍(항목 1~9), 과잉행동/충동(항목 10~18), 0~3의 4단계에 따라 점수화; 수행 부분은 8개 항목으로 구성되어 있으며, 4개 항목은 아동의 학업성취도를 평가하는데 사용되며 4개 항목은 아동의 대인관계를 평가하는데 사용되며, 5등급 점수는 1~5점으로 한다. 항목 ≥ 2점 과잉행동 충동: 항목 10~18, 최소 6개 항목 ≥ 2점 기능 장애: 최소 2개 항목 ≥ 4점 또는 최소 1개 항목 ≥ 5점 양성: 주의력 결핍 + 기능 장애 또는 과잉 행동 충동 + 충족 기능 장애 또는 주의력 결핍 + 과잉 행동/충동+기능 장애
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6 개월
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Vanderbilt ADHD 진단 부모 등급 척도 양성 선별 검사를 받은 아동의 수면 상태
기간: 6 개월
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총점은 아동 수면 습관 설문지(CSHQ) 33개 항목의 점수를 합산한 것이다.
총 점수가 ≥ 41이면 긍정적입니다.
VADPRS(+)와 VADPRS(-)는 CSHQ의 긍정적인 상황을 비교합니다.
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6 개월
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긍정적인 Vanderbilt ADHD 진단 부모 평가 척도와 긍정적인 아동 수면 습관 설문지 모두에서 아동의 양육 스트레스
기간: 6 개월
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Vanderbilt ADHD 진단 부모 등급 척도(VADPRS)(+)에서 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)(+)와 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)(-) 간의 간병인 스트레스 설문지(CGSQ) 점수를 비교합니다.
점수가 높을수록 스트레스가 큽니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Wolraich ML, Hagan JF Jr, Allan C, Chan E, Davison D, Earls M, Evans SW, Flinn SK, Froehlich T, Frost J, Holbrook JR, Lehmann CU, Lessin HR, Okechukwu K, Pierce KL, Winner JD, Zurhellen W; SUBCOMMITTEE ON CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH ATTENTION-DEFICIT/HYPERACTIVE DISORDER. Clinical Practice Guideline for the Diagnosis, Evaluation, and Treatment of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in Children and Adolescents. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20192528. doi: 10.1542/peds.2019-2528. Erratum In: Pediatrics. 2020 Mar;145(3):
- Liu A, Xu Y, Yan Q, Tong L. The Prevalence of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder among Chinese Children and Adolescents. Sci Rep. 2018 Aug 16;8(1):11169. doi: 10.1038/s41598-018-29488-2.
- Leitch S, Sciberras E, Post B, Gerner B, Rinehart N, Nicholson JM, Evans S. Experience of stress in parents of children with ADHD: A qualitative study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2019 Dec;14(1):1690091. doi: 10.1080/17482631.2019.1690091.
- Bussing R, Gary FA, Mason DM, Leon CE, Sinha K, Garvan CW. Child temperament, ADHD, and caregiver strain: exploring relationships in an epidemiological sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Feb;42(2):184-92. doi: 10.1097/00004583-200302000-00012.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHENl
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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