Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej i stresu rodzicielskiego u dzieci w wieku szkolnym w Chongqing, Chiny (PADHDPS)

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Chen Li
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest częstym przewlekłym zaburzeniem neurorozwojowym. Około 7,2% dzieci na całym świecie cierpi na ADHD, podczas gdy chińska metaanaliza pokazuje, że częstość występowania wynosi 6,28%. Nie ma badań dotyczących rozpowszechnienia ADHD, w których wykorzystano próbki populacyjne i w zależności od Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale (VADPRS) w Chongqing w Chinach. Celem pracy jest zbadanie częstości występowania ADHD u dzieci w wieku szkolnym oraz stresu rodzicielskiego rodziców dzieci z ADHD w Chongqing. Zgodnie z odsetkiem uczniów szkół podstawowych w czterech regionach Chongqing, przy użyciu warstwowego losowania proporcjonalnego, proponuje się wybranie 6480 uczniów szkół podstawowych jako obiektu badawczego, a kwestionariusze zostaną wypełnione przez ich opiekunów i wychowawców klas. VADPRS służy do oceny rozpowszechnienia. Kwestionariusz obciążenia opiekuna (CGSQ) został wykorzystany do oceny stresu rodzicielskiego. Ze względu na charakter ADHD i powagę jego konsekwencji okresowe szacowanie częstości występowania ADHD było kluczowym celem badawczym. To badanie może nie tylko ocenić częstość występowania ADHD i stres rodzicielski rodziców dzieci z ADHD, ale także wykorzystać kampusowe badania przesiewowe do promowania zrozumienia ADHD przez rodziców i nauczycieli oraz poprawy wskaźnika leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest częstym przewlekłym zaburzeniem neurorozwojowym u dzieci. Globalna częstość występowania ADHD u dzieci i młodzieży wynosi około 7,2%, podczas gdy krajowa metaanaliza wskazuje, że częstość występowania ADHD wynosi około 6,3%. Badania zagraniczne wykazały, że stres rodzicielski rodziców dzieci z ADHD jest znacznie wyższy niż w przypadku normalnych dzieci. Skala Vanderbilt została opracowana zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ADHD DSM-IV i zaktualizowana o najnowszą wersję DSM-V. Ma zastosowanie do dzieci w wieku szkolnym, w tym skala oceny rodziców diagnostycznych Vanderbilt ADHD (VADPRS) i skala ocen nauczycieli diagnostycznych Vanderbilt ADHD (VADTRS). Poprzednie jednoośrodkowe badanie naszej grupy badawczej zweryfikowało rzetelność i ważność skali Vanderbilta. Obecnie prowadzone są krajowe badania wieloośrodkowe, a skala jest wykorzystywana w diagnostyce ADHD w wielu krajach. Kwestionariusz obciążenia opiekuna (CGSQ) ma zastosowanie do oceny presji rodziców dzieci poniżej 18 roku życia z powodu problemów ich dzieci. 21 pozycji CGSQ podzielono na trzy wymiary, aby ocenić presję rodzicielską, w tym presję obiektywną, subiektywną presję wewnętrzną i subiektywną presję zewnętrzną. Przyjmuje się ocenę 5 stopnia Likerta, z łącznym wynikiem 21 ~ 105. Im wyższy wynik, tym większa presja rodzicielska ze strony opiekunów. Odpowiednie badania potwierdziły, że kwestionariusz może być wykorzystany do oceny presji wychowawczej rodziców dzieci z ADHD. Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) jest opracowywany na podstawie odwołania się do międzynarodowej klasyfikacji problemów/zaburzeń snu. Ma zastosowanie do wieku 4 ~ 12 lat. 35 pozycji CSHQ (z których 33 wchodzą do systemu punktacji) ma 8 poziomów, odzwierciedlających powszechne problemy/zaburzenia snu u dzieci, które są wypełniane przez opiekuna zgodnie z typowymi wynikami snu dzieci w ciągu ostatniego półrocza. całkowity wynik CSHQ ≥ 41 wskazuje, że jest to problem/zaburzenie snu. Jedno z badań wykazało, że skuteczność pomiaru CSHQ w ocenie stanu snu dzieci w wieku szkolnym w Chinach jest stosunkowo stabilna.

Cel i znaczenie: Zrozumienie dodatniego wskaźnika i różnicy VADPRS i VADTRS wśród dzieci w wieku szkolnym w Chongqing; Aby zrozumieć stres rodzicielski dzieci z dodatnim wynikiem VADPRS. Obecnie domownicy zwracają mniejszą uwagę na presję rodzicielską ze strony rodziców dzieci z ADHD, a rodzice ci nie otrzymują wsparcia społecznego. Znaczenie tego badania ma na celu poznanie rozpowszechnienia ADHD w Chongqing, lepsze zrozumienie ADHD przez rodziców i nauczycieli, ostatecznie poprawę wskaźnika leczenia ADHD i nadzieję na zwrócenie większej uwagi na presję rodziców dzieci z ADHD w Chinach.

Projekt badania: Wielkość próby uczniów szkół podstawowych w Chongqing została losowo podzielona na cztery regiony w zależności od proporcji każdego regionu. Kwestionariusz rodziców zawiera podstawowe informacje, VADPRS, CSHQ i CGSQ, a kwestionariusz nauczyciela zawiera podstawowe informacje i VADTRS.

Obliczenie liczebności próby: przyjmuje się wzór na obliczenie minimalnej liczebności próby N=μα2×π×(1-π)/δ2 Potwierdzenie próby: Zgodnie z istniejącą literaturą krajową i zagraniczną częstość występowania ADHD u dzieci i młodzieży (π≈ 7%) jest podstawą do określenia liczebności próby i błędu dopuszczalnego (δ) = 0,15 π, α =0,05, μα = 1,96 Wymagana wielkość próby: N=1,962×0,07×(1-0,07)/(0,07×0,15)2=2268 Zakładając, że odsetek odpowiedzi wynosi 70%, rozszerzona wielkość próby wynosi 3240. Ponieważ w tym badaniu przyjęto metodę warstwowego losowania klastrów, wielkość próby jest podwojona i należy przebadać 6480 osób.

Analiza statystyczna: Wszystkie dane są analizowane przy użyciu SPSS 26.0; Statystyki przyjmują test dwustronny, a poziom testu wynosi 0,05. Zmienne ciągłe, które są zgodne z rozkładem normalnym, są opisywane za pomocą średniej ± odchylenia standardowego, te, które nie są zgodne z rozkładem normalnym, są opisywane za pomocą mediany (pierwszy i trzeci kwartyl), a liczba przypadków użycia (procent) zmiennych klasyfikowanych jest opisana ; Do porównania sparowanych danych zastosowano sparowany test t lub test sumy rang Wilcoxona

Kwestie etyczne i ochrona danych: Rodzice i nauczyciele uczniów w wieku szkolnym biorących udział w badaniu podpiszą świadomą zgodę. Badanie to zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną. Każdy uczestniczący student ma jedyny kod, wtedy dane badawcze zostaną przekazane badaczowi. Zgoda rodziców na informacje o stanie zdrowia pacjenta pozostaje ważna do czasu zakończenia badania. Następnie naukowcy usuną prywatne informacje z rekordu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chen, doctor

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
        • Rekrutacyjny
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczeń w wieku szkolnym wybranej szkoły podstawowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

nauczyciel: był nauczycielem dzieci dłużej niż jeden miesiąc; podpisać świadomą zgodę

rodzic: dzieci w wybranej szkole podstawowej; podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

rodzice: nie mieszkają z dziećmi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wskaźnik Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale wśród dzieci w wieku szkolnym w Chongqing
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Diagnostyczna skala oceny rodziców ADHD Vanderbilt (VADPRS) składa się z dwóch części: zachowania i wydajności. Część behawioralna: deficyt uwagi (pozycje 1 ~ 9), nadpobudliwość / impulsywność (pozycje 10 ~ 18), są oceniane według czterech poziomów 0 ~ 3; Część wykonawcza obejmuje 8 pozycji, 4 pozycje służą do oceny wyników w nauce dzieci, a 4 pozycje służą do oceny relacji międzyludzkich dzieci, z wynikiem w pięciu stopniach od 1 do 5 Deficyt uwagi: od pozycji 1 do 9, co najmniej 6 pozycje ≥ 2 punkty Impuls nadpobudliwości ruchowej: od pozycji 10 do 18, co najmniej 6 pozycji ≥ 2 punktacja Upośledzenie funkcji: co najmniej 2 pozycje ≥ 4 punktacja lub co najmniej 1 pozycja ≥ 5 punktacji Pozytywny: deficyt uwagi spotykanej + upośledzenie czynnościowe lub impuls nadpobudliwości ruchowej + upośledzenie czynnościowe lub deficyt uwagi + nadpobudliwość/impulsywność + upośledzenie czynnościowe
6 miesięcy
Stres rodzicielski rodziców dzieci z dodatnią Skalą Oceny Rodziców Diagnostyki Vanderbilta ADHD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączny wynik 21 pozycji w kwestionariuszu stresu opiekuna (CGSQ) wynosi od 21 do 105, im wyższy wynik całkowity, tym większa presja. Porównaj wynik CGSQ między VADPRS (+) i VADPRS (-).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wskaźnik oceny nauczycieli diagnostycznych Vanderbilt ADHD dla dzieci w wieku szkolnym w Chongqing
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny nauczyciela diagnostycznego ADHD Vanderbilta (VADTRS) składa się z dwóch części: zachowania i wydajności. Część behawioralna: deficyt uwagi (pozycje 1 ~ 9), nadpobudliwość / impulsywność (pozycje 10 ~ 18), są oceniane według czterech poziomów 0 ~ 3; Część wykonawcza obejmuje 8 pozycji, 4 pozycje służą do oceny wyników w nauce dzieci, a 4 pozycje służą do oceny relacji międzyludzkich dzieci, z wynikiem w pięciu stopniach od 1 do 5 Deficyt uwagi: od pozycji 1 do 9, co najmniej 6 pozycje ≥ 2 punkty Impuls nadpobudliwości ruchowej: od pozycji 10 do 18, co najmniej 6 pozycji ≥ 2 punktacja Upośledzenie funkcji: co najmniej 2 pozycje ≥ 4 punktacja lub co najmniej 1 pozycja ≥ 5 punktacji Pozytywny: deficyt uwagi spotykanej + upośledzenie czynnościowe lub impuls nadpobudliwości ruchowej + upośledzenie czynnościowe lub deficyt uwagi + nadpobudliwość/impulsywność + upośledzenie czynnościowe
6 miesięcy
Stan snu dzieci z pozytywnym badaniem przesiewowym skali diagnostycznej ADHD Vanderbilta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity wynik jest sumą wyników z 33 pozycji kwestionariusza nawyków snu dziecka (CSHQ). Jeśli łączny wynik wynosi ≥ 41, jest dodatni. VADPRS (+) i VADPRS (-) porównują pozytywną sytuację CSHQ
6 miesięcy
Stres rodzicielski dzieci zarówno z dodatnią skalą diagnostyczną ADHD Vanderbilta, jak i pozytywnym kwestionariuszem nawyku snu dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W diagnostycznej skali oceny rodziców Vanderbilt ADHD (VADPRS) (+), porównaj wynik kwestionariusza stresu opiekuna (CGSQ) między kwestionariuszem nawyków snu dziecka (CSHQ) (+) a kwestionariuszem nawyków snu dziecka (CSHQ) (-). Im wyższy wynik, tym większy stres.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są poufne podczas badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

3
Subskrybuj