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Prevalenza del disturbo da deficit di attenzione/iperattività e stress genitoriale nei bambini in età scolare a Chongqing, Cina (PADHDPS)

15 febbraio 2022 aggiornato da: Chen Li
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un comune disturbo cronico dello sviluppo neurologico. Circa il 7,2% dei bambini nel mondo soffre di ADHD, mentre una meta-analisi cinese mostra che la prevalenza è del 6,28%. Non esiste uno studio sulla prevalenza dell'ADHD che abbia utilizzato campioni basati sulla popolazione e in base alla Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale (VADPRS), a Chongqing, in Cina. Lo scopo dello studio è indagare la prevalenza dell'ADHD nei bambini in età scolare e lo stress genitoriale dei genitori di bambini con ADHD a Chongqing. In base alla proporzione di studenti della scuola primaria nelle quattro regioni di Chongqing, utilizzando un campionamento casuale proporzionale stratificato, si propone di selezionare 6480 studenti della scuola primaria come oggetto di ricerca e i questionari verranno completati dai loro educatori e insegnanti di classe. VADPRS viene utilizzato per valutare la prevalenza. Il questionario sul ceppo del caregiver (CGSQ) è stato utilizzato per valutare lo stress genitoriale. A causa della natura dell'ADHD e della gravità delle sue conseguenze, la stima periodica della prevalenza dell'ADHD è stato un obiettivo critico della ricerca. Questo studio può non solo valutare la prevalenza dell'ADHD e lo stress genitoriale dei genitori di bambini con ADHD, ma anche utilizzare lo screening del campus per promuovere la comprensione dell'ADHD da parte di genitori e insegnanti e migliorare il tasso di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo cronico dello sviluppo neurologico comune nei bambini. La prevalenza globale dell'ADHD nei bambini e negli adolescenti è di circa il 7,2%, mentre una meta-analisi domestica mostra che la sua prevalenza è di circa il 6,3%. Studi stranieri hanno dimostrato che lo stress genitoriale dei genitori di bambini ADHD è significativamente più alto di quello dei bambini normali. La scala Vanderbilt è sviluppata secondo i criteri diagnostici DSM-IV ADHD e rivista con l'ultimo DSM-V. È applicabile ai bambini in età scolare, inclusa la Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale (VADPRS) e la Vanderbilt ADHD Diagnostic Teachers Rating Scale (VADTRS). Il precedente studio monocentrico del nostro gruppo di ricerca ha verificato l'attendibilità e la validità della scala Vanderbilt. Attualmente è in corso una ricerca multicentrica nazionale e la scala è stata utilizzata nella diagnosi dell'ADHD in molti paesi. Il questionario sul ceppo del caregiver (CGSQ) è applicabile per valutare la pressione dei genitori di bambini di età inferiore ai 18 anni a causa dei problemi dei loro figli. I 21 elementi del CGSQ sono divisi in tre dimensioni per valutare la pressione genitoriale, compresa la pressione oggettiva, la pressione interna soggettiva e la pressione esterna soggettiva. Viene adottato il punteggio Likert di grado 5, con un punteggio totale di 21 ~ 105, maggiore è il punteggio, maggiore è la pressione genitoriale degli operatori sanitari. Studi pertinenti hanno confermato che il questionario può essere utilizzato per valutare la pressione genitoriale dei genitori di bambini con ADHD. Il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ) è compilato facendo riferimento alla classificazione internazionale dei problemi/disturbi del sonno. È applicabile all'età di 4 ~ 12 anni. I 35 item di CSHQ (di cui 33 entrano nel sistema di punteggio) hanno 8 livelli, che riflettono i comuni problemi/disturbi del sonno dei bambini, che vengono compilati dal tutore in base alla tipica prestazione del sonno dei bambini nell'ultimo semestre, Il il punteggio totale di CSHQ ≥ 41 indica che si tratta di un problema/disturbo del sonno. Una ricerca ha dimostrato che le prestazioni di misurazione di CSHQ nella valutazione dello stato del sonno dei bambini in età scolare in Cina sono relativamente stabili.

Obiettivo e significato: comprendere il tasso positivo e la differenza di VADPRS e VADTRS tra i bambini in età scolare a Chongqing; Comprendere lo stress genitoriale dei bambini con VADPRS positivi. Allo stato attuale, i domestici prestano meno attenzione alla pressione genitoriale dei genitori dei bambini con ADHD e questi genitori non hanno ricevuto sostegno sociale. Il significato di questo studio è conoscere la prevalenza dell'ADHD a Chongqing, migliorare la comprensione dell'ADHD da parte di genitori e insegnanti, migliorare infine il tasso di trattamento dell'ADHD e sperare di suscitare maggiore attenzione alla pressione genitoriale dei genitori di bambini con ADHD in Cina.

Disegno della ricerca: la dimensione del campione degli studenti delle scuole primarie di Chongqing è suddivisa casualmente in quattro regioni in base alla proporzione di ciascuna regione. Il questionario dei genitori include informazioni di base, VADPRS, CSHQ e CGSQ, mentre il questionario degli insegnanti include informazioni di base e VADTRS.

Calcolo della dimensione del campione: viene adottata la formula di calcolo della dimensione minima del campione N=μα2×π×(1-π)/δ2 La conferma del campione: secondo la letteratura esistente in patria e all'estero, la prevalenza dell'ADHD nei bambini e negli adolescenti (π≈ 7%) è la base per determinare la dimensione del campione e l'errore consentito (δ) = 0,15 π, α =0,05, μα=1,96 Dimensione del campione richiesta: N=1.962×0.07×(1-0.07)/(0.07×0.15)2=2268 Supponendo che il tasso di risposta sia del 70%, la dimensione del campione espanso è 3240. Poiché in questo studio viene adottato il metodo di campionamento casuale a grappolo stratificato, la dimensione del campione è raddoppiata e dovrebbero essere esaminate 6480 persone.

Analisi statistica: tutti i dati vengono analizzati utilizzando SPSS 26.0; Le statistiche adottano il test a due lati e il livello del test è 0,05. Le variabili continue conformi alla distribuzione normale sono descritte dalla media ± deviazione standard, quelle non conformi alla distribuzione normale sono descritte dalla mediana (primo e terzo quartile) e il numero di casi d'uso (percentuale) delle variabili classificate è descritto ; Per il confronto dei dati appaiati sono stati utilizzati il ​​t-test accoppiato o il test della somma dei ranghi con segno di Wilcoxon

Questioni etiche e protezione dei dati: i genitori e gli insegnanti degli studenti in età scolare che hanno partecipato allo studio firmeranno il consenso informato. E questo studio è stato approvato dal comitato etico locale. Ogni studente partecipante ha un codice unico poi i dati della ricerca saranno forniti al ricercatore. L'autorizzazione dei genitori sulle informazioni sanitarie del paziente rimane valida fino al completamento dello studio. Successivamente, i ricercatori elimineranno le informazioni private dal record dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chen, doctor

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Reclutamento
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studente in età scolare della scuola primaria prescelta

Descrizione

Criterio di inclusione:

insegnante: è stato l'insegnante dei bambini più di un mese; firmare il consenso informato

genitore: bambini della scuola primaria prescelta; firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

genitori: non vivere con i bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso positivo della Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale tra i bambini in età scolare a Chongqing
Lasso di tempo: 6 mesi
La Vanderbilt ADHD diagnostic parent rating scale (VADPRS) comprende due parti: comportamento e prestazioni. Parte comportamentale: deficit di attenzione (item 1 ~ 9), iperattività/impulso (item 10 ~ 18), sono valutati secondo quattro livelli da 0 ~ 3; La parte della performance comprende 8 item, 4 item sono usati per valutare il rendimento scolastico dei bambini e 4 item sono usati per valutare la relazione interpersonale dei bambini, con un punteggio di cinque voti compreso tra 1 ~ 5 Deficit di attenzione: da item 1 a 9, almeno 6 item ≥ punteggio 2 Impulso di iperattività: dall'item 10 al 18, almeno 6 item punteggio ≥ 2 Compromissione funzionale: almeno 2 item punteggio ≥ 4 o almeno 1 item punteggio ≥ 5 Positivo: soddisfa deficit di attenzione + compromissione funzionale o impulso di iperattività + compromissione funzionale o deficit di attenzione + iperattività/impulso + compromissione funzionale
6 mesi
Stress genitoriale dei genitori di bambini con Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale positiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio totale di 21 elementi nel questionario sullo stress del caregiver (CGSQ) va da 21 a 105, maggiore è il punteggio totale, maggiore è la pressione. Confronta il punteggio CGSQ tra VADPRS (+) e VADPRS (-).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso positivo della scala di valutazione degli insegnanti diagnostici Vanderbilt ADHD per i bambini in età scolare a Chongqing
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di valutazione degli insegnanti diagnostici Vanderbilt ADHD (VADTRS) comprende due parti: comportamento e prestazioni. Parte comportamentale: deficit di attenzione (item 1 ~ 9), iperattività/impulso (item 10 ~ 18), sono valutati secondo quattro livelli da 0 ~ 3; La parte della performance comprende 8 item, 4 item sono usati per valutare il rendimento scolastico dei bambini e 4 item sono usati per valutare la relazione interpersonale dei bambini, con un punteggio di cinque voti compreso tra 1 ~ 5 Deficit di attenzione: da item 1 a 9, almeno 6 item ≥ punteggio 2 Impulso di iperattività: dall'item 10 al 18, almeno 6 item punteggio ≥ 2 Compromissione funzionale: almeno 2 item punteggio ≥ 4 o almeno 1 item punteggio ≥ 5 Positivo: soddisfa deficit di attenzione + compromissione funzionale o impulso di iperattività + compromissione funzionale o deficit di attenzione + iperattività/impulso + compromissione funzionale
6 mesi
Stato del sonno dei bambini con screening positivo della scala di valutazione dei genitori Vanderbilt ADHD
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio totale è la somma dei punteggi di 33 voci del questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ). Se il punteggio totale è ≥ 41, è positivo. VADPRS (+) e VADPRS (-) confrontano la situazione positiva di CSHQ
6 mesi
Stress genitoriale dei bambini con scala di valutazione dei genitori Vanderbilt ADHD positiva e questionario positivo sull'abitudine al sonno dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
Nella Vanderbilt ADHD diagnostic parent rating scale (VADPRS) (+), confrontare il punteggio del questionario sullo stress del caregiver (CGSQ) tra il questionario sull'abitudine al sonno del bambino (CSHQ) (+) e il questionario sull'abitudine al sonno del bambino (CSHQ) (-). Il punteggio più alto, maggiore è lo stress.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono riservati durante lo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

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