- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05242354
Marqueurs macrophages dans la santé et les maladies parodontales et péri-implantaires
Niveaux tissulaires de CD80, CD163 et CD206 dans la santé et les maladies parodontales et péri-implantaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les biopsies des tissus mous obtenues à partir de gencives cliniquement saines, de muqueuses péri-implantaires saines, de lésions de parodontite de stade III de grade C et de lésions de péri-implantite seront évaluées.
Des échantillons péri-implantaires sains sont obtenus à partir d'implants submergés lors d'une chirurgie d'exposition. Des échantillons de gencive saine sont obtenus à partir d'individus ayant subi un allongement de couronne, une gingivectomie ou une extraction dentaire en tant que tissu excédentaire au cours du traitement correspondant. Des échantillons de péri-implantite et de parodontite (profondeur de poche ≥6 mm, saignement au sondage+) sont obtenus lors du traitement parodontal initial / procédure de débridement en un seul passage sur la paroi de la poche.
Les échantillons seront broyés et passés aux ultrasons. Western blot sera utilisé pour la détermination de CD80, CD163 et CD206 dans les échantillons de biopsie. ImageJ sera utilisé pour l'analyse d'intensité des bandes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Biruni University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une parodontite généralisée de stade C de stade III
- diagnostiqué avec une péri-implantite
- les personnes en bonne santé parodontale avec des implants dentaires dans la période de cicatrisation primaire
- les personnes en bonne santé parodontale qui ont besoin d'un allongement de la couronne / d'une gingivectomie ou d'une extraction
Critère d'exclusion:
- maladie systémique
- fumeurs / anciens fumeurs
- prise régulière de médicaments
- prise d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Santé parodontale
Personnes en bonne santé parodontale (Classification 2017 des maladies et affections parodontales) qui doivent subir un allongement de la couronne / gingivectomie d'une extraction dentaire impliquant au moins un site avec une profondeur de poche ≤ 3 mm, saignement au sondage -
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Santé péri-implantaire
Personnes en bonne santé parodontale (Classification des maladies et affections parodontales 2017) avec au moins un implant dentaire partiellement exposé sans perte osseuse avant la réhabilitation prothétique
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Parodontite
Patients atteints de parodontite généralisée de stade III de grade C (Classification des maladies et affections parodontales de 2017) ayant au moins un site avec une profondeur de poche ≥ 6 mm, saignant au sondage +
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Péri-implantite
Personnes ayant au moins un site d'implantation avec perte osseuse radiographique, profondeur de poche ≥6 mm et saignement au sondage +
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CD80
Délai: Ligne de base
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Niveaux tissulaires de CD80 Test Western Blot analysé à l'aide du logiciel Image J : Après balayage pour la densitométrie optique, les gels ont été analysés avec le logiciel Image J en obtenant des tracés de profil, en traçant des lignes entourant la zone d'intérêt et en mesurant la zone d'intérêt maximale avec l'outil baguette. Les valeurs de densité optique calculées sont présentées sous forme d'unités de densité arbitraires. |
Ligne de base
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CD163
Délai: Ligne de base
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Niveaux tissulaires de CD163 Test Western Blot analysé à l'aide du logiciel Image J : Après balayage pour la densitométrie optique, les gels ont été analysés avec le logiciel Image J en obtenant des tracés de profil, en traçant des lignes entourant la zone d'intérêt et en mesurant la zone d'intérêt maximale avec l'outil baguette. Les valeurs de densité optique calculées sont présentées sous forme d'unités de densité arbitraires. |
Ligne de base
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CD206
Délai: Ligne de base
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Niveaux tissulaires de CD206 Test Western Blot analysé à l'aide du logiciel Image J (unités de densité arbitraires) : Après balayage pour la densitométrie optique, les gels ont été analysés avec le logiciel Image J en obtenant des tracés de profil, en traçant des lignes entourant la zone d'intérêt et en mesurant la zone d'intérêt maximale avec l'outil baguette. Les valeurs de densité optique calculées sont présentées sous forme d'unités de densité arbitraires. |
Ligne de base
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Rapport CD80/CD163
Délai: Ligne de base
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Niveaux tissulaires (test Western Blot analysés à l'aide du logiciel Image J) de CD80 divisés par ceux de CD163
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Ligne de base
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Rapport CD80/CD206
Délai: Ligne de base
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Niveaux tissulaires (test Western Blot analysés à l'aide du logiciel Image J) de CD80 divisés par ceux de CD206
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: Ligne de base
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Profondeur de sondage de chaque site, où l'échantillon de tissu a été récolté.
La profondeur de sondage moyenne des sites de chaque groupe est présentée.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Peri-implant macrophage
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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