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Marqueurs macrophages dans la santé et les maladies parodontales et péri-implantaires

16 mai 2023 mis à jour par: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Niveaux tissulaires de CD80, CD163 et CD206 dans la santé et les maladies parodontales et péri-implantaires

Les marqueurs de surface des macrophages (CD80, CD163 et CD206) seront évalués dans la gencive parodontale saine, la muqueuse péri-implantaire saine et les lésions de parodontite et de péri-implantite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les biopsies des tissus mous obtenues à partir de gencives cliniquement saines, de muqueuses péri-implantaires saines, de lésions de parodontite de stade III de grade C et de lésions de péri-implantite seront évaluées.

Des échantillons péri-implantaires sains sont obtenus à partir d'implants submergés lors d'une chirurgie d'exposition. Des échantillons de gencive saine sont obtenus à partir d'individus ayant subi un allongement de couronne, une gingivectomie ou une extraction dentaire en tant que tissu excédentaire au cours du traitement correspondant. Des échantillons de péri-implantite et de parodontite (profondeur de poche ≥6 mm, saignement au sondage+) sont obtenus lors du traitement parodontal initial / procédure de débridement en un seul passage sur la paroi de la poche.

Les échantillons seront broyés et passés aux ultrasons. Western blot sera utilisé pour la détermination de CD80, CD163 et CD206 dans les échantillons de biopsie. ImageJ sera utilisé pour l'analyse d'intensité des bandes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Biruni University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de parodontite, de péri-implantite ou personnes en bonne santé sur le plan parodontal qui ont postulé à la faculté de médecine dentaire de l'Université de Biruni pour un traitement / un examen oral régulier

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec une parodontite généralisée de stade C de stade III
  • diagnostiqué avec une péri-implantite
  • les personnes en bonne santé parodontale avec des implants dentaires dans la période de cicatrisation primaire
  • les personnes en bonne santé parodontale qui ont besoin d'un allongement de la couronne / d'une gingivectomie ou d'une extraction

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique
  • fumeurs / anciens fumeurs
  • prise régulière de médicaments
  • prise d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois
  • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Santé parodontale
Personnes en bonne santé parodontale (Classification 2017 des maladies et affections parodontales) qui doivent subir un allongement de la couronne / gingivectomie d'une extraction dentaire impliquant au moins un site avec une profondeur de poche ≤ 3 mm, saignement au sondage -
Santé péri-implantaire
Personnes en bonne santé parodontale (Classification des maladies et affections parodontales 2017) avec au moins un implant dentaire partiellement exposé sans perte osseuse avant la réhabilitation prothétique
Parodontite
Patients atteints de parodontite généralisée de stade III de grade C (Classification des maladies et affections parodontales de 2017) ayant au moins un site avec une profondeur de poche ≥ 6 mm, saignant au sondage +
Péri-implantite
Personnes ayant au moins un site d'implantation avec perte osseuse radiographique, profondeur de poche ≥6 mm et saignement au sondage +

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CD80
Délai: Ligne de base

Niveaux tissulaires de CD80

Test Western Blot analysé à l'aide du logiciel Image J :

Après balayage pour la densitométrie optique, les gels ont été analysés avec le logiciel Image J en obtenant des tracés de profil, en traçant des lignes entourant la zone d'intérêt et en mesurant la zone d'intérêt maximale avec l'outil baguette. Les valeurs de densité optique calculées sont présentées sous forme d'unités de densité arbitraires.

Ligne de base
CD163
Délai: Ligne de base

Niveaux tissulaires de CD163

Test Western Blot analysé à l'aide du logiciel Image J :

Après balayage pour la densitométrie optique, les gels ont été analysés avec le logiciel Image J en obtenant des tracés de profil, en traçant des lignes entourant la zone d'intérêt et en mesurant la zone d'intérêt maximale avec l'outil baguette. Les valeurs de densité optique calculées sont présentées sous forme d'unités de densité arbitraires.

Ligne de base
CD206
Délai: Ligne de base

Niveaux tissulaires de CD206

Test Western Blot analysé à l'aide du logiciel Image J (unités de densité arbitraires) :

Après balayage pour la densitométrie optique, les gels ont été analysés avec le logiciel Image J en obtenant des tracés de profil, en traçant des lignes entourant la zone d'intérêt et en mesurant la zone d'intérêt maximale avec l'outil baguette. Les valeurs de densité optique calculées sont présentées sous forme d'unités de densité arbitraires.

Ligne de base
Rapport CD80/CD163
Délai: Ligne de base
Niveaux tissulaires (test Western Blot analysés à l'aide du logiciel Image J) de CD80 divisés par ceux de CD163
Ligne de base
Rapport CD80/CD206
Délai: Ligne de base
Niveaux tissulaires (test Western Blot analysés à l'aide du logiciel Image J) de CD80 divisés par ceux de CD206
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: Ligne de base
Profondeur de sondage de chaque site, où l'échantillon de tissu a été récolté. La profondeur de sondage moyenne des sites de chaque groupe est présentée.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Peri-implant macrophage

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous prévoyons de partager les données avec d'autres chercheurs qui en font la demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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