- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242354
Makrofagimarkkerit periodontaali- ja peri-implanttiterveydessä ja -sairauksissa
CD80-, CD163- ja CD206-kudosten tasot parodontaali- ja peri-implanttiterveydessä ja -sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan kliinisesti terveistä ikenistä, terveestä implanttia ympäröivästä limakalvosta, vaiheen III asteen C parodontiittileesioista ja peri-implantiittileesioista saadut pehmytkudosbiopsiat.
Terveet peri-implanttinäytteet saadaan upotetuista implanteista altistusleikkauksen aikana. Terveet iennäytteet otetaan henkilöiltä, joille suoritetaan kruununpidennys, ienpoisto tai hampaan poisto ylimääräisenä kudoksena vastaavan hoidon aikana. Näytteet peri-implantiitista ja parodontiitista (taskun syvyys ≥6 mm, verenvuoto koettaessa+) otetaan ensimmäisellä parodontaalihoidon/puhdistustoimenpiteen aikana yhdellä vedolla taskun seinämässä.
Näytteet jauhetaan ja ultraäänellä. Western blottausta käytetään CD80:n, CD163:n ja CD206:n määrittämiseen biopsianäytteistä. ImageJ:tä käytetään vyöhykkeiden intensiteettianalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu yleistynyt C-asteen III vaiheen parodontiitti
- diagnosoitu peri-implantiitti
- periodontaalisesti terveet henkilöt, joilla on hammasimplantteja primaarisen paranemisjakson aikana
- periodontaalisesti terveet henkilöt, jotka tarvitsevat kruunun pidentämistä / ienpoistoa tai poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- tupakointi / entiset tupakoitsijat
- säännöllinen lääkkeiden saanti
- antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Parodontaalin terveys
Periodontaalisesti terveet henkilöt (2017 periodontaalisten sairauksien ja tilojen luokitus), joille suunnitellaan kruunun pidennystä / hampaanpoiston ienpoistoa vähintään yhdestä kohdasta, jonka taskun syvyys on ≤ 3 mm, verenvuotoa koettaessa -
|
Implanttia ympäröivä terveys
Periodontaaliset terveet henkilöt (2017 periodontaalisten sairauksien ja tilojen luokitus), joilla on vähintään yksi osittain paljastunut hammasimplantti ilman luukatoa ennen proteettista kuntoutusta
|
Parodontiitti
Yleistynyt vaiheen III asteen C parodontiittipotilaat (2017 periodontaalisten sairauksien ja tilojen luokitus), joilla on vähintään yksi kohta, jonka taskun syvyys on ≥ 6 mm, verenvuotoa koettaessa +
|
Peri-implantiitti
Henkilöt, joilla on vähintään yksi implanttikohta, jossa on röntgenkuvaus, taskun syvyys ≥ 6 mm ja verenvuoto koettaessa +
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CD80
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kudostasot CD80 Western Blot -määritys, joka analysoitiin Image J -ohjelmistolla: Optisen densitometrian skannauksen jälkeen geelit analysoitiin Image J -ohjelmistolla hankkimalla profiilikuvaajia, piirtämällä viivoja, jotka ympäröivät kiinnostavaa aluetta ja mittaamalla kiinnostuksen kohteena oleva piikin alue sauvatyökalulla. Lasketut optisen tiheyden arvot esitetään mielivaltaisina tiheysyksiköinä. |
Perustaso
|
CD163
Aikaikkuna: Perustaso
|
CD163:n tasot kudoksissa Western Blot -määritys, joka analysoitiin Image J -ohjelmistolla: Optisen densitometrian skannauksen jälkeen geelit analysoitiin Image J -ohjelmistolla hankkimalla profiilikuvaajia, piirtämällä viivoja, jotka ympäröivät kiinnostavaa aluetta ja mittaamalla kiinnostuksen kohteena oleva piikin alue sauvatyökalulla. Lasketut optisen tiheyden arvot esitetään mielivaltaisina tiheysyksiköinä. |
Perustaso
|
CD206
Aikaikkuna: Perustaso
|
CD206:n tasot kudoksissa Western Blot -määritys analysoituna Image J -ohjelmistolla (mielivaltaiset tiheysyksiköt): Optisen densitometrian skannauksen jälkeen geelit analysoitiin Image J -ohjelmistolla hankkimalla profiilikuvaajia, piirtämällä viivoja, jotka ympäröivät kiinnostavaa aluetta ja mittaamalla kiinnostuksen kohteena oleva piikin alue sauvatyökalulla. Lasketut optisen tiheyden arvot esitetään mielivaltaisina tiheysyksiköinä. |
Perustaso
|
CD80/CD163-suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
CD80:n kudostasot (Western Blot -määritys analysoitu käyttäen Image J -ohjelmistoa) jaettuna CD163:n tasoilla
|
Perustaso
|
CD80/CD206 suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
CD80:n kudostasot (Western Blot -määritys analysoitu Image J -ohjelmistolla) jaettuna CD206:n tasoilla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen paikan, josta kudosnäyte kerättiin, syvyyden tutkiminen.
Kunkin ryhmän paikkojen keskimääräinen koetussyvyys on esitetty.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peri-implant macrophage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .