Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Marcadores de macrófagos na saúde e na doença periodontal e periimplantar

16 de maio de 2023 atualizado por: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Níveis de tecido CD80, CD163 e CD206 na saúde e doença periodontal e peri-implantar

Marcadores de superfície de macrófagos (CD80, CD163 e CD206) serão avaliados em gengiva periodontalmente saudável, mucosa peri-implantar saudável e lesões de periodontite e peri-implantite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Serão avaliadas biópsias de tecidos moles obtidas de gengiva clinicamente saudável, mucosa peri-implantar saudável, lesões de periodontite grau C estágio III e lesões de peri-implantite.

Amostras peri-implantares saudáveis ​​são obtidas de implantes submersos durante a cirurgia de exposição. Amostras de gengiva saudável são obtidas de indivíduos que receberam aumento de coroa, gengivectomia ou extração dentária como excesso de tecido durante o tratamento correspondente. Amostras de peri-implantite e periodontite (profundidade da bolsa ≥6 mm, sangramento na sondagem+) são obtidas durante o tratamento periodontal inicial/procedimento de desbridamento com um único golpe na parede da bolsa.

As amostras serão trituradas e ultrassônicas. Western blotting será utilizado para determinação de CD80, CD163 e CD206 em espécimes de biópsia. ImageJ será usado para análise de intensidade das bandas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Biruni University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de outra forma saudáveis ​​com periodontite, peri-implantite ou indivíduos periodontalmente saudáveis ​​que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade de Biruni para tratamento/exame oral regular

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com periodontite generalizada Grau C Fase III
  • diagnosticado com peri-implantite
  • indivíduos periodontalmente saudáveis ​​com implantes dentários no período primário de cicatrização
  • indivíduos periodontalmente saudáveis ​​que precisam de aumento de coroa / gengivectomia ou extração

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica
  • fumante/ex-fumante
  • ingestão regular de medicamentos
  • ingestão de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses
  • gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saúde periodontal
Indivíduos periodontalmente saudáveis ​​(Classificação de Doenças e Condições Periodontais de 2017) que estão planejados para receber aumento de coroa / gengivectomia de extração dentária envolvendo pelo menos um local com profundidade de bolsa ≤ 3 mm, sangramento à sondagem -
Saúde peri-implantar
Indivíduos periodontalmente saudáveis ​​(Classificação de Doenças e Condições Periodontais de 2017) com pelo menos um implante dentário parcialmente exposto sem perda óssea antes da reabilitação protética
Periodontite
Pacientes com periodontite grau C de estágio III generalizada (Classificação de doenças e condições periodontais de 2017) com pelo menos um local com profundidade de bolsa ≥6 mm, sangramento à sondagem +
Peri-implantite
Indivíduos com pelo menos um local de implante com perda óssea radiográfica, profundidade de bolsa ≥6mm e sangramento à sondagem +

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CD80
Prazo: Linha de base

Níveis teciduais de CD80

Ensaio Western Blot analisado usando o software Image J:

Após a varredura para densitometria óptica, os géis foram analisados ​​com o software Image J obtendo gráficos de perfil, desenhando linhas envolvendo a área de interesse e medindo a área de interesse do pico com a ferramenta varinha. Os valores de densidade óptica calculados são apresentados como unidades de densidade arbitrárias.

Linha de base
CD163
Prazo: Linha de base

Níveis teciduais de CD163

Ensaio Western Blot analisado usando o software Image J:

Após a varredura para densitometria óptica, os géis foram analisados ​​com o software Image J obtendo gráficos de perfil, desenhando linhas envolvendo a área de interesse e medindo a área de interesse do pico com a ferramenta varinha. Os valores de densidade óptica calculados são apresentados como unidades de densidade arbitrárias.

Linha de base
CD206
Prazo: Linha de base

Níveis teciduais de CD206

Ensaio de Western Blot analisado usando o software Image J (unidades de densidade arbitrária):

Após a varredura para densitometria óptica, os géis foram analisados ​​com o software Image J obtendo gráficos de perfil, desenhando linhas envolvendo a área de interesse e medindo a área de interesse do pico com a ferramenta varinha. Os valores de densidade óptica calculados são apresentados como unidades de densidade arbitrárias.

Linha de base
Relação CD80/CD163
Prazo: Linha de base
Níveis teciduais (ensaio de Western Blot analisados ​​usando o software Image J) de CD80 divididos pelos de CD163
Linha de base
Relação CD80/CD206
Prazo: Linha de base
Níveis teciduais (ensaio de Western Blot analisados ​​usando o software Image J) de CD80 divididos pelos de CD206
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem
Prazo: Linha de base
Profundidade de sondagem de cada local, onde a amostra de tecido foi colhida. A profundidade média de sondagem dos sites em cada grupo é apresentada.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Peri-implant macrophage

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar os dados com outros pesquisadores que o demandam.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever