- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05242354
Marcadores de macrófagos na saúde e na doença periodontal e periimplantar
Níveis de tecido CD80, CD163 e CD206 na saúde e doença periodontal e peri-implantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão avaliadas biópsias de tecidos moles obtidas de gengiva clinicamente saudável, mucosa peri-implantar saudável, lesões de periodontite grau C estágio III e lesões de peri-implantite.
Amostras peri-implantares saudáveis são obtidas de implantes submersos durante a cirurgia de exposição. Amostras de gengiva saudável são obtidas de indivíduos que receberam aumento de coroa, gengivectomia ou extração dentária como excesso de tecido durante o tratamento correspondente. Amostras de peri-implantite e periodontite (profundidade da bolsa ≥6 mm, sangramento na sondagem+) são obtidas durante o tratamento periodontal inicial/procedimento de desbridamento com um único golpe na parede da bolsa.
As amostras serão trituradas e ultrassônicas. Western blotting será utilizado para determinação de CD80, CD163 e CD206 em espécimes de biópsia. ImageJ será usado para análise de intensidade das bandas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com periodontite generalizada Grau C Fase III
- diagnosticado com peri-implantite
- indivíduos periodontalmente saudáveis com implantes dentários no período primário de cicatrização
- indivíduos periodontalmente saudáveis que precisam de aumento de coroa / gengivectomia ou extração
Critério de exclusão:
- doença sistêmica
- fumante/ex-fumante
- ingestão regular de medicamentos
- ingestão de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Saúde periodontal
Indivíduos periodontalmente saudáveis (Classificação de Doenças e Condições Periodontais de 2017) que estão planejados para receber aumento de coroa / gengivectomia de extração dentária envolvendo pelo menos um local com profundidade de bolsa ≤ 3 mm, sangramento à sondagem -
|
Saúde peri-implantar
Indivíduos periodontalmente saudáveis (Classificação de Doenças e Condições Periodontais de 2017) com pelo menos um implante dentário parcialmente exposto sem perda óssea antes da reabilitação protética
|
Periodontite
Pacientes com periodontite grau C de estágio III generalizada (Classificação de doenças e condições periodontais de 2017) com pelo menos um local com profundidade de bolsa ≥6 mm, sangramento à sondagem +
|
Peri-implantite
Indivíduos com pelo menos um local de implante com perda óssea radiográfica, profundidade de bolsa ≥6mm e sangramento à sondagem +
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CD80
Prazo: Linha de base
|
Níveis teciduais de CD80 Ensaio Western Blot analisado usando o software Image J: Após a varredura para densitometria óptica, os géis foram analisados com o software Image J obtendo gráficos de perfil, desenhando linhas envolvendo a área de interesse e medindo a área de interesse do pico com a ferramenta varinha. Os valores de densidade óptica calculados são apresentados como unidades de densidade arbitrárias. |
Linha de base
|
CD163
Prazo: Linha de base
|
Níveis teciduais de CD163 Ensaio Western Blot analisado usando o software Image J: Após a varredura para densitometria óptica, os géis foram analisados com o software Image J obtendo gráficos de perfil, desenhando linhas envolvendo a área de interesse e medindo a área de interesse do pico com a ferramenta varinha. Os valores de densidade óptica calculados são apresentados como unidades de densidade arbitrárias. |
Linha de base
|
CD206
Prazo: Linha de base
|
Níveis teciduais de CD206 Ensaio de Western Blot analisado usando o software Image J (unidades de densidade arbitrária): Após a varredura para densitometria óptica, os géis foram analisados com o software Image J obtendo gráficos de perfil, desenhando linhas envolvendo a área de interesse e medindo a área de interesse do pico com a ferramenta varinha. Os valores de densidade óptica calculados são apresentados como unidades de densidade arbitrárias. |
Linha de base
|
Relação CD80/CD163
Prazo: Linha de base
|
Níveis teciduais (ensaio de Western Blot analisados usando o software Image J) de CD80 divididos pelos de CD163
|
Linha de base
|
Relação CD80/CD206
Prazo: Linha de base
|
Níveis teciduais (ensaio de Western Blot analisados usando o software Image J) de CD80 divididos pelos de CD206
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade de Sondagem
Prazo: Linha de base
|
Profundidade de sondagem de cada local, onde a amostra de tecido foi colhida.
A profundidade média de sondagem dos sites em cada grupo é apresentada.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peri-implant macrophage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .