Makrofágové markery ve zdraví a onemocnění parodontu a periimplantátu
Hladiny tkání CD80, CD163 a CD206 ve zdraví a onemocnění parodontu a periimplantátu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Budou hodnoceny biopsie měkkých tkání získané z klinicky zdravé gingivy, zdravé periimplantátové sliznice, lézí periodontitidy stupně III stupně C a periimplantitidních lézí.
Zdravé vzorky periimplantátu se získávají z ponořených implantátů během expoziční operace. Vzorky zdravé gingivy se získávají od jedinců, kteří podstoupili prodloužení korunky, gingivektomii nebo extrakci zubu jako přebytečnou tkáň během odpovídající léčby. Vzorky z periimplantitidy a parodontitidy (hloubka kapsy ≥6 mm, krvácení při sondáži+) se odebírají během úvodního parodontálního ošetření / debridementu jediným tahem na stěnu kapsy.
Vzorky budou broušeny a ultrazvukem. Western blotting bude použit pro stanovení CD80, CD163 a CD206 v bioptických vzorcích. ImageJ bude použit pro analýzu intenzity pásů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou generalizované parodontitidy stupně C III
- diagnostikována periimplantitida
- periodontálně zdravých jedinců se zubními implantáty v primárním hojení
- periodontálně zdravých jedinců, kteří potřebují prodloužení korunky / gingivektomii nebo extrakci
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění
- kouření / bývalí kuřáci
- pravidelný příjem léků
- užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků za poslední 3 měsíce
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Parodontální zdraví
Periodontálně zdraví jedinci (2017 Klasifikace periodontálních onemocnění a stavů), u kterých je plánováno prodloužení korunky / gingivektomie nebo extrakce zubu zahrnující alespoň jedno místo s hloubkou kapsy ≤ 3 mm, krvácení při sondování -
|
|
Zdraví periimplantátu
Periodontálně zdraví jedinci (2017 Klasifikace parodontálních chorob a stavů) s alespoň jedním částečně obnaženým zubním implantátem bez ztráty kostní hmoty před protetickou rehabilitací
|
|
Paradentóza
Pacienti s generalizovanou parodontitidou stupně III stupně C (klasifikace periodontálních onemocnění a stavů z roku 2017), kteří mají alespoň jedno místo s hloubkou kapsy ≥6 mm, krvácení při sondování +
|
|
Peri-implantitida
Jedinci s alespoň jedním místem implantátu s radiografickým úbytkem kostní hmoty, hloubkou kapsy ≥ 6 mm a krvácením při sondování +
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CD80
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny CD80 v tkáních Test Western Blot analyzovaný pomocí softwaru Image J: Po skenování pro optickou denzitometrii byly gely analyzovány pomocí softwaru Image J získáním profilových grafů, nakreslením čar ohraničujících zájmovou oblast a měřením zájmové oblasti píku pomocí hůlkového nástroje. Vypočtené hodnoty optické hustoty jsou prezentovány jako libovolné jednotky hustoty. |
Základní linie
|
|
CD163
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny CD163 v tkáních Test Western Blot analyzovaný pomocí softwaru Image J: Po skenování pro optickou denzitometrii byly gely analyzovány pomocí softwaru Image J získáním profilových grafů, nakreslením čar ohraničujících zájmovou oblast a měřením zájmové oblasti píku pomocí hůlkového nástroje. Vypočtené hodnoty optické hustoty jsou prezentovány jako libovolné jednotky hustoty. |
Základní linie
|
|
CD206
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny CD206 v tkáních Test Western Blot analyzovaný pomocí softwaru Image J (libovolné jednotky hustoty): Po skenování pro optickou denzitometrii byly gely analyzovány pomocí softwaru Image J získáním profilových grafů, nakreslením čar ohraničujících zájmovou oblast a měřením zájmové oblasti píku pomocí hůlkového nástroje. Vypočtené hodnoty optické hustoty jsou prezentovány jako libovolné jednotky hustoty. |
Základní linie
|
|
Poměr CD80/CD163
Časové okno: Základní linie
|
Tkáňové hladiny (test Western Blot analyzovaný pomocí softwaru Image J) CD80 dělené hladinami CD163
|
Základní linie
|
|
Poměr CD80/CD206
Časové okno: Základní linie
|
Tkáňové hladiny (test Western Blot analyzovaný pomocí softwaru Image J) CD80 dělené hladinami CD206
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování
Časové okno: Základní linie
|
Hloubka sondování každého místa, kde byl odebrán vzorek tkáně.
Je uvedena průměrná hloubka sondování míst v každé skupině.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Peri-implant macrophage
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .