Makrofagemarkører i periodontal og peri-implantat sundhed og sygdom
CD80, CD163 og CD206 vævsniveauer i periodontal og peri-implantat sundhed og sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blødt vævsbiopsier opnået fra klinisk sund gingiva, sund peri-implantat slimhinde, trin III grad C parodontitis læsioner og peri-implantitis læsioner vil blive evalueret.
Sunde peri-implantatprøver opnås fra nedsænkede implantater under eksponeringskirurgi. Sunde tandkødsprøver opnås fra personer, der modtager kroneforlængelse, gingivektomi eller tandudtrækning som overskydende væv under den tilsvarende behandling. Prøver fra peri-implantitis og parodontitis (lommedybde ≥6 mm, blødning ved sondering+) udtages under indledende parodontalbehandling/debridementprocedure med et enkelt strøg ved lommevæggen.
Prøverne vil blive slibet og ultralydsbehandlet. Western blotting vil blive brugt til bestemmelse af CD80, CD163 og CD206 i biopsiprøver. ImageJ vil blive brugt til intensitetsanalyse af båndene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med generaliseret grad C trin III paradentose
- diagnosticeret med peri-implantitis
- periodontalt raske personer med tandimplantater i den primære helingsperiode
- parodontalt raske individer, som har behov for kroneforlængelse / gingivektomi eller ekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom
- rygning / tidligere rygere
- regelmæssigt medicinindtag
- indtagelse af antibiotika eller antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 3 måneder
- graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Periodontal sundhed
Periodontalt raske individer (2017 klassifikation af periodontale sygdomme og tilstande), som er planlagt til at modtage kroneforlængelse / gingivektomi af tandudtrækning, der involverer mindst ét sted med lommedybde ≤3 mm, blødning ved sondering -
|
|
Peri-implantat sundhed
Parodontale raske individer (2017 klassifikation af periodontale sygdomme og tilstande) med mindst ét delvist eksponeret tandimplantat uden knogletab før den protetiske rehabilitering
|
|
Paradentose
Patienter med generaliseret trin III grad C parodontitis (2017 klassifikation af periodontale sygdomme og tilstande) med mindst ét sted med lommedybde ≥6 mm, blødning ved sondering +
|
|
Peri-implantitis
Personer med mindst ét implantatsted med radiografisk knogletab, lommedybde ≥6 mm og blødning ved sondering +
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD80
Tidsramme: Baseline
|
Vævsniveauer af CD80 Western Blot-analyse analyseret ved hjælp af Image J-software: Efter scanning for optisk densitometri blev gelerne analyseret med Image J-software ved at opnå profilplot, tegne linjer, der omslutter interesseområdet og måle topområdet af interesse med stavværktøjet. De beregnede optiske tæthedsværdier præsenteres som vilkårlige tæthedsenheder. |
Baseline
|
|
CD163
Tidsramme: Baseline
|
Vævsniveauer af CD163 Western Blot-analyse analyseret ved hjælp af Image J-software: Efter scanning for optisk densitometri blev gelerne analyseret med Image J-software ved at opnå profilplot, tegne linjer, der omslutter interesseområdet og måle topområdet af interesse med stavværktøjet. De beregnede optiske tæthedsværdier præsenteres som vilkårlige tæthedsenheder. |
Baseline
|
|
CD206
Tidsramme: Baseline
|
Vævsniveauer af CD206 Western Blot-assay analyseret ved hjælp af Image J-software (vilkårlige densitetsenheder): Efter scanning for optisk densitometri blev gelerne analyseret med Image J-software ved at opnå profilplot, tegne linjer, der omslutter interesseområdet og måle topområdet af interesse med stavværktøjet. De beregnede optiske tæthedsværdier præsenteres som vilkårlige tæthedsenheder. |
Baseline
|
|
CD80/CD163 Forhold
Tidsramme: Baseline
|
Vævsniveauer (Western Blot-assay analyseret ved hjælp af Image J-software) af CD80 divideret med CD163
|
Baseline
|
|
CD80/CD206 Forhold
Tidsramme: Baseline
|
Vævsniveauer (Western Blot-assay analyseret ved hjælp af Image J-software) af CD80 divideret med dem for CD206
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse af dybden af hvert sted, hvor vævsprøven blev høstet.
Den gennemsnitlige sonderingsdybde af steder i hver gruppe præsenteres.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Peri-implant macrophage
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .