- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05244512
Leadership fondé sur des données probantes chez les infirmières leaders-FI (EVILEAD-FI)
6 juin 2023 mis à jour par: Maritta Välimäki, University of Turku
Formation en ligne pour améliorer les compétences en leadership fondées sur des données probantes parmi les infirmières leaders en Finlande : protocole d'étude pour un essai de faisabilité randomisé (EVILED-FI)
Ce protocole d'étude décrit un essai de faisabilité randomisé qui évaluera la faisabilité et l'efficacité préliminaire du cours de formation pour améliorer les compétences en leadership fondées sur des données probantes chez les infirmières chefs de file travaillant dans les hôpitaux en Finlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra une intervention de formation de 6 mois pour les infirmières leaders travaillant en milieu hospitalier en Finlande.
Environ 140 leaders infirmiers répondant aux critères d'éligibilité seront répartis au hasard (1: 1) pour participer au cours de formation en ligne sur le leadership fondé sur des preuves ou au cours de formation au leadership conventionnel (support de lecture uniquement).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finlande, 20014
- Helsingin kaupunki, psykiatria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Rôle de gestion officiel dans l'organisation de l'étude (hôpital, clinique, niveau du service), qui leur donne l'autorité d'agir en tant qu'infirmière leader et de surveiller, développer et évaluer les soins
- Être en poste à temps plein ou à temps partiel
- Tout sexe
- Jusqu'à 65 ans
- Travailler dans les sites d'étude au moment du recrutement
- Capacité à lire et à écrire la langue finnoise
- Volonté de rejoindre l'étude sur la base de leur libre arbitre
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Professionnels non infirmiers occupant un poste de direction (p. médecin, psychologue, pharmacien, diététiste/nutritionniste, dentiste, physiothérapeute, radiothérapeute, ambulancier paramédical, ergothérapeute, travailleur social ou travailleur handicapé)
- Ne parlant que d'autres langues que le finnois (par ex. suédois ou anglais)
- Absence de service pendant la période de recrutement pour un congé familial, un congé de maladie de longue durée, un congé d'études ou toute autre raison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation au leadership fondée sur des données probantes
La formation durera 6 mois.
Il est divisé en sept modules en ligne.
Les participants rejoignent le cours en fonction d'un horaire pré-structuré.
La progression du cours de formation suivra des étapes spécifiques pour améliorer les compétences de leadership fondées sur des preuves des participants.
Tout d'abord, chaque participant identifie un problème de leadership sur la pratique quotidienne.
Deuxièmement, des données organisationnelles seront recueillies et analysées pour accroître la compréhension du problème clé.
Troisièmement, la littérature scientifique sera recherchée, identifiée et évaluée de manière critique pour trouver des solutions.
Quatrièmement, les points de vue des parties prenantes (patients, cliniciens, membres de la famille, etc.) sont pris en compte avec les implications éthiques.
Et enfin, toutes les sources d'information sont évaluées de manière critique, une nouvelle solution sera conçue et mise en œuvre dans la pratique, et évaluée dans un contexte réel.
Chaque module comprend du matériel d'apprentissage spécifique.
Des tuteurs formés sont chargés d'encadrer chaque module.
|
Formation en ligne de 7 modules sur six mois encadrés par des tuteurs.
Familiarisation indépendante avec le matériel de lecture, discussions entre pairs, réflexion personnelle, devoirs, commentaires du tuteur.
|
|
Comparateur actif: Formation conventionnelle
Les participants rejoindront un cours de formation avec la même structure, les mêmes sujets et le même calendrier que le groupe expérimental.
Cependant, la formation dans ce groupe est basée sur des méthodes d'apprentissage autonomes.
Les participants ont accès à la plate-forme d'apprentissage séparée, qui comprend du matériel de lecture à lire indépendamment.
Aucune discussion de groupe avec des pairs, une réflexion personnelle, des devoirs ou le soutien des tuteurs ne seront proposés.
|
Formation en ligne en 7 modules sur 6 mois.
Lecture indépendante uniquement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
|
Le degré d'exécution (succès et échec d'exécution) du protocole d'intervention en calculant le nombre de connexions pour chaque module et tous les participants
|
6 mois
|
|
Adhésion au cours
Délai: 6 mois
|
Adhésion au cours en calculant le nombre de tâches de cours rendues parmi toutes les tâches possibles
|
6 mois
|
|
Respect des tâches du cours
Délai: 6 mois
|
Adhésion au cours en calculant le nombre de tâches de cours rendues par chaque participant
|
6 mois
|
|
Taux d'abandon
Délai: 6 mois
|
Le taux d'abandon calculé par le nombre de participants qui ont quitté l'étude plus tôt (pas de données de suivi)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité dans le recrutement
Délai: Ligne de base
|
Le nombre d'infirmières leaders qui ont accepté (ou refusé) l'invitation à participer à l'étude de recherche
|
Ligne de base
|
|
Faisabilité des critères d'éligibilité
Délai: Ligne de base
|
Le nombre d'infirmières chefs de file qui ont rempli les critères d'admissibilité
|
Ligne de base
|
|
Faisabilité des instruments de résultats pour mesurer l'efficacité potentielle du cours en ligne
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le nombre de variables manquantes de chaque instrument retourné
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Compétences en leadership (Questionnaire sur le leadership multifactoriel [MLQ])
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Questionnaire de leadership multifactoriel (MLQ)
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Pratiques, connaissances et attitudes fondées sur des preuves (Evidence Based Practice Questionnaire [EBPQ])
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Questionnaire sur la pratique fondée sur des preuves (EBPQ)
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Auto-efficacité (Échelle générale d'auto-efficacité [GSE])
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Estime de soi (Échelle d'estime de soi de Rosenberg [RSE])
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE)
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Intention de départ (questionnaire)
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Questionnaire à trois items
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Commentaires sur le cours
Délai: 6 mois
|
Questionnaire en huit points
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maritta A Välimäki, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Première publication (Réel)
17 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UTUEvidence
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Selon les raisons éthiques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .