- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05244512
Evidensbasert ledelse i sykepleierledere-FI (EVILEAD-FI)
6. juni 2023 oppdatert av: Maritta Välimäki, University of Turku
Nettbasert opplæring for å forbedre evidensbasert lederskapskompetanse blant sykepleierledere i Finland: Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial (EVILED-FI)
Denne studieprotokollen beskriver en randomisert gjennomførbarhetsstudie som vil evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av opplæringskurset for å forbedre evidensbasert lederkompetanse blant sykepleierledere som jobber på sykehus i Finland.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere en 6-måneders opplæringsintervensjon for sykepleierledere som arbeider i sykehusmiljøer i Finland.
Omtrent 140 sykepleierledere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til å delta på nettkurset om evidensbasert ledelse eller konvensjonelt lederopplæringskurs (kun lesestoff).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finland, 20014
- Helsingin kaupunki, psykiatria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Offisiell lederrolle i studieorganisasjonen (sykehus, klinikk, avdelingsnivå), som gir dem myndighet til å fungere som sykepleierleder og overvåke, utvikle og evaluere omsorgen
- Å være i heltids- eller deltidsstilling
- All sex
- Alder opp til 65 år
- Arbeider på studiestedene på tidspunktet for rekrutteringen
- Evne til å lese og skrive finsk språk
- Vilje til å bli med på studiet basert på egen fri vilje
- Informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-sykepleiere i lederstilling (f.eks. lege, psykolog, farmasøyt, dietetiker/ernæringsfysiolog, tannlege, fysioterapeut, stråleterapeut, paramediker, ergoterapeut, sosialarbeider eller funksjonshemmingsarbeider)
- Snakker bare andre språk enn finsk (f. svensk eller engelsk)
- Uten tjeneste i rekrutteringsperioden for familiepermisjon, langtidssykemelding, studiepermisjon eller annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evidensbasert ledertrening
Kurset vil ta 6 måneder.
Den er delt inn i syv nettmoduler.
Deltakerne blir med på kurset basert på forhåndsstrukturert timeplan.
Fremdriften av opplæringskurset vil følge spesifikke trinn for å forbedre deltakernes evidensbaserte lederkompetanse.
Først identifiserer hver deltaker ett lederproblem i daglig praksis.
For det andre vil organisasjonsdata samles inn og analyseres for å øke forståelsen av nøkkelproblemet.
For det tredje vil vitenskapelig litteratur bli søkt, identifisert og kritisk vurdert for å finne løsninger.
For det fjerde vurderes synspunktene til interessentene (pasienter, klinikere, familiemedlemmer osv.) sammen med etiske implikasjoner.
Og til slutt, alle informasjonskilder blir kritisk vurdert, ny løsning vil bli designet og implementert i praksis, og evaluert i virkelige kontekst.
Hver modul inkluderer spesifikt læremateriell.
Trente veiledere er ansvarlige for å veilede hver modul.
|
7-moduler nettbasert opplæring over seks måneder veiledet av veiledere.
Selvstendig kjennskap til lesestoff, kollegadiskusjoner, selvrefleksjon, oppgaver, veileders tilbakemeldinger.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Deltakerne vil bli med på et treningskurs med samme struktur, emner og timing som eksperimentellgruppen.
Trening i denne gruppen er imidlertid basert på selvstendige læringsmetoder.
Deltakerne har tilgang til den separate læringsplattformen, som inkluderer lesestoff som skal leses selvstendig.
Det vil ikke bli tilbudt gruppediskusjoner med jevnaldrende, selvrefleksjon, oppgaver eller støtte fra veiledere.
|
7-moduler nettbasert opplæring over seks måneder.
Kun uavhengig lesing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Graden av utførelse (suksess og mislykket utførelse) av intervensjonsprotokollen ved å beregne antall pålogginger for hver modul og alle deltakere
|
6 måneder
|
|
Overholdelse i kurset
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse i kurset ved å beregne antall returnerte kursoppgaver av alle mulige oppgaver
|
6 måneder
|
|
Etterlevelse i kursoppgavene
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse av kurset ved å beregne antall returnerte kursoppgaver av hver deltaker
|
6 måneder
|
|
Frafallsprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Frafallet beregnet av antall deltakere som forlot studien tidlig (ingen oppfølgingsdata)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet ved rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall sykepleierledere som takket ja til (eller avslått) invitasjonen til å delta i forskningsstudien
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomførbarhet av kvalifikasjonskriteriene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall sykepleierledere som oppfylte kvalifikasjonskriteriene
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomførbarhet av utfallsinstrumentene for å måle den potensielle effektiviteten til nettkurset
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Antall manglende variabler for hvert returnert instrument
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Lederegenskaper (Multifactor Leadership Questionnaire [MLQ])
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Evidensbasert praksis, kunnskap og holdninger (Evidence Based Practice Questionnaire [EBPQ])
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Self-efficacy (General Self-Efficacy Scale [GSE])
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Selvtillit (Rosenberg Self-Esteem Scale [RSE])
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Intensjon om å forlate (spørreskjema)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Spørreskjema med tre elementer
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kurs tilbakemelding
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema med åtte elementer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maritta A Välimäki, University of Turku
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UTUEvidence
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter de etiske grunnene
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .