- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05244512
Liderança Baseada em Evidências em Enfermeiros Líderes-FI (EVILEAD-FI)
6 de junho de 2023 atualizado por: Maritta Välimäki, University of Turku
Treinamento on-line para melhorar as competências de liderança baseadas em evidências entre enfermeiros líderes na Finlândia: protocolo de estudo para um estudo de viabilidade randomizado (EVILED-FI)
Este protocolo de estudo descreve um estudo de viabilidade randomizado que avaliará a viabilidade e a eficácia preliminar do curso de treinamento para melhorar as competências de liderança baseadas em evidências entre enfermeiros líderes que trabalham em hospitais na Finlândia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá uma intervenção de treinamento de 6 meses para líderes de enfermagem que trabalham em ambientes hospitalares na Finlândia.
Cerca de 140 enfermeiros líderes que preencham os critérios de elegibilidade serão alocados aleatoriamente (1:1) para participar do curso de treinamento online sobre liderança baseada em evidências ou curso de treinamento de liderança convencional (somente material de leitura).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Finland
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Helsinki, South Finland, Finlândia, 20014
- Helsingin kaupunki, psykiatria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Papel gerencial oficial na organização do estudo (hospital, clínica, nível de enfermaria), que lhes dá autoridade para atuar como enfermeiro líder e monitorar, desenvolver e avaliar os cuidados
- Estar em tempo integral ou posição de meio período
- todo sexo
- Idade até 65 anos
- Trabalhar nos locais de estudo no momento do recrutamento
- Capacidade de ler e escrever a língua finlandesa
- Vontade de participar do estudo com base em sua própria vontade
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Profissionais não enfermeiros em posição de liderança (ex. médico, psicólogo, farmacêutico, dietista/nutricionista, dentista, fisioterapeuta, radioterapeuta, paramédico, terapeuta ocupacional, assistente social ou assistente social)
- Falando apenas outros idiomas além do finlandês (por exemplo, sueco ou inglês)
- Fora do serviço durante o período de recrutamento para licença familiar, licença médica de longa duração, licença de estudo ou qualquer outro motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de liderança baseado em evidências
O curso de formação terá a duração de 6 meses.
É dividido em sete módulos online.
Os participantes ingressam no curso com base em cronograma pré-estruturado.
O progresso do curso de treinamento seguirá etapas específicas para melhorar as competências de liderança baseadas em evidências dos participantes.
Primeiro, cada participante identifica um problema de liderança na prática diária.
Em segundo lugar, os dados organizacionais serão coletados e analisados para aumentar a compreensão do problema-chave.
Em terceiro lugar, a literatura científica será pesquisada, identificada e avaliada criticamente para encontrar soluções.
Em quarto lugar, as opiniões das partes interessadas (pacientes, médicos, familiares, etc.) são consideradas juntamente com as implicações éticas.
E, por último, todas as fontes de informação são avaliadas criticamente, novas soluções serão projetadas e implementadas na prática e avaliadas no contexto do mundo real.
Cada módulo inclui material de aprendizagem específico.
Tutores treinados são responsáveis por orientar cada módulo.
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Treinamento online de 7 módulos ao longo de seis meses orientado por tutores.
Familiarização independente do material de leitura, discussões em grupo, auto-reflexão, tarefas, feedback do tutor.
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Comparador Ativo: Treinamento convencional
Os participantes participarão de um curso de treinamento com a mesma estrutura, temas e tempo do grupo experimental.
No entanto, o treinamento neste grupo é baseado em métodos de aprendizagem independentes.
Os participantes têm acesso à plataforma de aprendizagem separada, que inclui material de leitura para ser lido de forma independente.
Não serão oferecidas discussões em grupo com colegas, auto-reflexão, tarefas ou suporte de tutores.
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Treinamento online de 7 módulos durante seis meses.
Apenas leitura independente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 6 meses
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O grau de execução (sucesso e falha na execução) do protocolo de intervenção calculando o número de logins para cada módulo e todos os participantes
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6 meses
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Adesão no curso
Prazo: 6 meses
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Adesão ao curso calculando o número de tarefas do curso devolvidas de todas as tarefas possíveis
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6 meses
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Cumprimento das tarefas do curso
Prazo: 6 meses
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Adesão ao curso calculando o número de tarefas do curso devolvidas por cada participante
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6 meses
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Taxa de abandono
Prazo: 6 meses
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A taxa de desistência calculada pelo número de participantes que deixaram o estudo mais cedo (sem dados de acompanhamento)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade no recrutamento
Prazo: Linha de base
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Número de enfermeiras líderes que aceitaram (ou recusaram) o convite para participar da pesquisa
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Linha de base
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Viabilidade dos critérios de elegibilidade
Prazo: Linha de base
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O número de líderes de enfermagem que preencheram os critérios de elegibilidade
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Linha de base
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Viabilidade dos instrumentos de resultado para medir a eficácia potencial do curso online
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O número de variáveis ausentes de cada instrumento retornado
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Linha de base e 6 meses
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Habilidades de liderança (Questionário de Liderança Multifatorial [MLQ])
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Questionário de Liderança Multifatorial (MLQ)
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Linha de base e 6 meses
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Prática baseada em evidências, conhecimento e atitudes (Questionário de Prática Baseada em Evidências [EBPQ])
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Questionário de Prática Baseada em Evidências (EBPQ)
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Linha de base e 6 meses
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Autoeficácia (Escala Geral de Autoeficácia [GSE])
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
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Linha de base e 6 meses
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Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg [RSE])
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
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Linha de base e 6 meses
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Intenção de sair (questionário)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Questionário de três itens
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Linha de base e 6 meses
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Feedback do curso
Prazo: 6 meses
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Questionário de oito itens
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maritta A Välimäki, University of Turku
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UTUEvidence
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com as razões éticas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .