- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05244512
Vedení vedoucích sester-FI založené na důkazech (EVILEAD-FI)
6. června 2023 aktualizováno: Maritta Välimäki, University of Turku
Online školení pro zlepšení kompetencí vedoucích sester založených na důkazech ve Finsku: Protokol studie pro náhodný test proveditelnosti (EVILED-FI)
Tento protokol studie popisuje randomizovanou studii proveditelnosti, která vyhodnotí proveditelnost a předběžnou účinnost školicího kurzu ke zlepšení kompetencí vedení založených na důkazech u vedoucích sester pracujících v nemocnicích ve Finsku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat 6měsíční školicí intervenci pro vedoucí sestry pracující v nemocničních zařízeních ve Finsku.
Asi 140 vedoucích sester, které splňují kritéria způsobilosti, bude náhodně rozděleno (1:1) k účasti na online školení o vedení založeném na důkazech nebo konvenčním školení vedení (pouze materiál ke čtení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finsko, 20014
- Helsingin kaupunki, psykiatria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oficiální manažerská role ve studijní organizaci (nemocnice, klinika, úroveň oddělení), která jim dává pravomoc jednat jako vedoucí sestry a monitorovat, rozvíjet a vyhodnocovat péči
- Práce na plný nebo částečný úvazek
- Veškerý sex
- Ve věku do 65 let
- Práce na studijních místech v době náboru
- Schopnost číst a psát finsky
- Ochota zapojit se do studia na základě vlastní vůle
- Získaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neošetřovatelé ve vedoucích pozicích (např. lékař, psycholog, lékárník, dietolog/výživový poradce, zubař, fyzioterapeut, radiační terapeut, záchranář, ergoterapeut, sociální pracovník nebo zdravotně postižený pracovník)
- Mluví pouze jinými jazyky než finštinou (např. švédština nebo angličtina)
- Mimo službu během náboru na rodinnou dovolenou, dlouhodobou nemocenskou, studijní volno nebo z jakéhokoli jiného důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink vedení založený na důkazech
Školení bude trvat 6 měsíců.
Je rozdělena do sedmi online modulů.
Účastníci se zapojují do kurzu na základě předem strukturovaného rozvrhu.
Průběh školicího kurzu bude následovat konkrétní kroky ke zlepšení vůdčích kompetencí účastníků založených na důkazech.
Za prvé, každý účastník identifikuje jeden problém vedení v každodenní praxi.
Zadruhé budou shromažďována a analyzována organizační data, aby se zlepšilo pochopení klíčového problému.
Za třetí, vědecká literatura bude prohledávána, identifikována a kriticky zhodnocena s cílem nalézt řešení.
Za čtvrté, názory zainteresovaných stran (pacientů, lékařů, rodinných příslušníků atd.) jsou posuzovány společně s etickými důsledky.
V neposlední řadě jsou kriticky zhodnoceny všechny zdroje informací, bude navrženo a implementováno nové řešení do praxe a vyhodnoceno v kontextu reálného světa.
Každý modul obsahuje specifický výukový materiál.
Vyškolení lektoři jsou zodpovědní za mentoring každého modulu.
|
7-modulové online školení po dobu šesti měsíců pod vedením lektorů.
Samostatné seznámení se s literaturou, diskuse ve skupinách, sebereflexe, úkoly, zpětná vazba od lektora.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční školení
Účastníci se zapojí do vzdělávacího kurzu se stejnou strukturou, tématy a načasováním jako experimentální skupina.
Výcvik v této skupině je však založen na samostatných metodách učení.
Účastníci mají přístup k samostatné výukové platformě, která zahrnuje materiály ke čtení, které je možné číst samostatně.
Nebudou nabízeny žádné skupinové diskuse s vrstevníky, sebereflexe, úkoly ani podpora lektorů.
|
7-modulové online školení po dobu šesti měsíců.
Pouze samostatné čtení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupeň provedení (úspěch a neúspěch provedení) intervenčního protokolu výpočtem počtu přihlášení pro každý modul a všechny účastníky
|
6 měsíců
|
|
Dodržování kurzu
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování kurzu výpočtem počtu vrácených úkolů kurzu ze všech možných úkolů
|
6 měsíců
|
|
Dodržování úkolů kurzu
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování kurzu výpočtem počtu vrácených úkolů kurzu každým účastníkem
|
6 měsíců
|
|
Míra opuštění
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra předčasného ukončení počítána podle počtu účastníků, kteří studii opustili předčasně (žádná následná data)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost při náboru
Časové okno: Základní linie
|
Počet vedoucích sester, které přijaly (nebo odmítly) pozvání k účasti ve výzkumné studii
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost kritérií způsobilosti
Časové okno: Základní linie
|
Počet vedoucích sester, které splnily kritéria způsobilosti
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost výsledných nástrojů pro měření potenciální efektivity online kurzu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Počet chybějících proměnných každého vráceného nástroje
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Vůdčí schopnosti (multifaktorový dotazník o vedení [MLQ])
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Multifaktorový dotazník vedení (MLQ)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Praxe, znalosti a postoje založené na důkazech (Dotazník praxe založený na důkazech [EBPQ])
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Dotazník praxe založený na důkazech (EBPQ)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Vlastní účinnost (obecná škála vlastní účinnosti [GSE])
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Sebevědomí (Rosenbergova škála sebevědomí [RSE])
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Úmysl odejít (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Třípoložkový dotazník
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Zpětná vazba kurzu
Časové okno: 6 měsíců
|
Osmipoložkový dotazník
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maritta A Välimäki, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UTUEvidence
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Podle etických důvodů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink vedení založený na důkazech
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno