- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05244512
Liderazgo basado en evidencia en enfermeras líderes-FI (EVILEAD-FI)
6 de junio de 2023 actualizado por: Maritta Välimäki, University of Turku
Capacitación en línea para mejorar las competencias de liderazgo basadas en la evidencia entre las enfermeras líderes en Finlandia: Protocolo de estudio para un ensayo de viabilidad aleatorizado (EVILED-FI)
Este protocolo de estudio describe un ensayo de viabilidad aleatorizado que evaluará la viabilidad y la eficacia preliminar del curso de formación para mejorar las competencias de liderazgo basadas en pruebas entre las enfermeras líderes que trabajan en hospitales de Finlandia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá una intervención de capacitación de 6 meses para líderes de enfermería que trabajan en entornos hospitalarios en Finlandia.
Aproximadamente 140 enfermeras líderes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignadas al azar (1:1) para participar en el curso de capacitación en línea sobre liderazgo basado en evidencia o en el curso de capacitación en liderazgo convencional (solo material de lectura).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finlandia, 20014
- Helsingin kaupunki, psykiatria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rol administrativo oficial en la organización del estudio (hospital, clínica, nivel de sala), que les otorga la autoridad para actuar como líder de enfermería y monitorear, desarrollar y evaluar la atención.
- Estar en un puesto de tiempo completo o de medio tiempo
- todo el sexo
- Edad hasta 65 años
- Trabajando en los sitios de estudio en el momento del reclutamiento.
- Capacidad para leer y escribir idioma finlandés.
- Voluntad de unirse al estudio en base a su propia voluntad.
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Profesionales no enfermeros en posiciones de liderazgo (ej. médico, psicólogo, farmacéutico, dietista/nutricionista, dentista, fisioterapeuta, radioterapeuta, paramédico, terapeuta ocupacional, trabajador social o trabajador de discapacidad)
- Hablar solo otros idiomas además del finlandés (p. ej., sueco o inglés)
- Fuera de servicio durante el período de contratación por licencia familiar, licencia por enfermedad a largo plazo, licencia por estudios o cualquier otra razón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de liderazgo basado en evidencia
El curso de formación tendrá una duración de 6 meses.
Se divide en siete módulos en línea.
Los participantes se unen al curso en base a un cronograma preestructurado.
El progreso del curso de capacitación seguirá pasos específicos para mejorar las competencias de liderazgo basadas en evidencia de los participantes.
Primero, cada participante identifica un problema de liderazgo en la práctica diaria.
En segundo lugar, se recopilarán y analizarán datos de la organización para aumentar la comprensión del problema clave.
En tercer lugar, se buscará, identificará y evaluará críticamente la literatura científica para encontrar soluciones.
En cuarto lugar, las opiniones de las partes interesadas (pacientes, médicos, familiares, etc.) se consideran junto con las implicaciones éticas.
Y por último, todas las fuentes de información se evalúan críticamente, se diseñará e implementará una nueva solución en la práctica y se evaluará en el contexto del mundo real.
Cada módulo incluye material de aprendizaje específico.
Los tutores capacitados son responsables de asesorar cada módulo.
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Formación online de 7 módulos durante seis meses tutelados por tutores.
Familiarización independiente con el material de lectura, debates entre compañeros, autorreflexión, tareas, retroalimentación del tutor.
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Comparador activo: Entrenamiento convencional
Los participantes se unirán a un curso de capacitación con la misma estructura, temas y tiempos que el grupo experimental.
Sin embargo, el entrenamiento en este grupo se basa en métodos de aprendizaje independientes.
Los participantes tienen acceso a la plataforma de aprendizaje separada, que incluye material de lectura para leer de forma independiente.
No se ofrecerán discusiones grupales con compañeros, autorreflexión, tareas o apoyo de tutores.
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Formación online de 7 módulos durante seis meses.
Sólo lectura independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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El grado de ejecución (éxito y fracaso de la ejecución) del protocolo de intervención mediante el cálculo del número de inicios de sesión para cada módulo y todos los participantes
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6 meses
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Adherencia en el curso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adhesión al curso calculando el número de tareas del curso devueltas de todas las tareas posibles
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6 meses
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Adherencia en las tareas del curso.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adherencia en el curso calculando el número de tareas del curso devueltas por cada participante
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6 meses
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tasa de abandono calculada por el número de participantes que abandonaron el estudio antes de tiempo (sin datos de seguimiento)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad en el reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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El número de enfermeras líderes que aceptaron (o rechazaron) la invitación a participar en el estudio de investigación
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Base
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Viabilidad de los criterios de elegibilidad
Periodo de tiempo: Base
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El número de enfermeras líderes que cumplieron con los criterios de elegibilidad
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Base
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Viabilidad de los instrumentos de resultado para medir la efectividad potencial del curso en línea
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El número de variables faltantes de cada instrumento devuelto
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Línea base y 6 meses
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Habilidades de liderazgo (Cuestionario de Liderazgo Multifactorial [MLQ])
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cuestionario de Liderazgo Multifactorial (MLQ)
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Línea base y 6 meses
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Práctica basada en evidencia, conocimientos y actitudes (Cuestionario de práctica basada en evidencia [EBPQ])
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cuestionario de Práctica Basada en la Evidencia (EBPQ)
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Línea base y 6 meses
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Autoeficacia (Escala General de Autoeficacia [GSE])
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Escala General de Autoeficacia (GSE)
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Línea base y 6 meses
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Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg [RSE])
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
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Línea base y 6 meses
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Intención de marcharse (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cuestionario de tres ítems
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Línea base y 6 meses
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Comentarios del curso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de ocho ítems
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maritta A Välimäki, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UTUEvidence
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Según las razones éticas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .