- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244512
Leadership basata sull'evidenza in Nurse Leaders-FI (EVILEAD-FI)
6 giugno 2023 aggiornato da: Maritta Välimäki, University of Turku
Formazione online per migliorare le competenze di leadership basate sull'evidenza tra gli infermieri leader in Finlandia: protocollo di studio per uno studio di fattibilità randomizzato (EVILED-FI)
Questo protocollo di studio descrive uno studio di fattibilità randomizzato che valuterà la fattibilità e l'efficacia preliminare del corso di formazione per migliorare le competenze di leadership basate sull'evidenza tra gli infermieri leader che lavorano negli ospedali in Finlandia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà un intervento di formazione di 6 mesi per i dirigenti infermieri che lavorano nelle strutture ospedaliere in Finlandia.
Circa 140 infermieri leader che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno assegnati in modo casuale (1:1) per partecipare al corso di formazione online sulla leadership basata sull'evidenza o al corso di formazione sulla leadership convenzionale (solo materiale di lettura).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finlandia, 20014
- Helsingin kaupunki, psykiatria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ruolo manageriale ufficiale nell'organizzazione dello studio (ospedale, clinica, livello di reparto), che conferisce loro l'autorità di agire come capo infermiere e monitorare, sviluppare e valutare l'assistenza
- Essere in posizione a tempo pieno o part-time
- Tutto sesso
- Età fino a 65 anni
- Lavorare nelle sedi di studio al momento dell'assunzione
- Capacità di leggere e scrivere in lingua finlandese
- Disponibilità a partecipare allo studio in base al proprio libero arbitrio
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Professionisti non infermieristici in posizione di leadership (ad es. medico, psicologo, farmacista, dietologo/nutrizionista, dentista, fisioterapista, radioterapista, paramedico, terapista occupazionale, assistente sociale o lavoratore con disabilità)
- Parlare solo lingue diverse dal finlandese (ad es. svedese o inglese)
- Fuori servizio durante il periodo di assunzione per congedo familiare, malattia di lunga durata, congedo di studio o qualsiasi altro motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione alla leadership basata sull'evidenza
Il corso di formazione durerà 6 mesi.
È suddiviso in sette moduli online.
I partecipanti accedono al corso in base a orari pre-strutturati.
L'avanzamento del corso di formazione seguirà passaggi specifici per migliorare le competenze di leadership basate sull'evidenza dei partecipanti.
In primo luogo, ogni partecipante identifica un problema di leadership nella pratica quotidiana.
In secondo luogo, i dati organizzativi saranno raccolti e analizzati per aumentare la comprensione del problema chiave.
In terzo luogo, la letteratura scientifica sarà cercata, identificata e valutata criticamente per trovare soluzioni.
In quarto luogo, le opinioni delle parti interessate (pazienti, medici, familiari, ecc.) sono considerate insieme alle implicazioni etiche.
Infine, tutte le fonti di informazione vengono valutate criticamente, la nuova soluzione sarà progettata e implementata nella pratica e valutata nel contesto del mondo reale.
Ogni modulo include materiale didattico specifico.
I tutor formati sono responsabili del tutoraggio di ciascun modulo.
|
Formazione online di 7 moduli nell'arco di sei mesi guidata da tutor.
Familiarizzazione indipendente del materiale di lettura, discussioni di gruppo di pari, autoriflessione, compiti, feedback del tutor.
|
|
Comparatore attivo: Formazione convenzionale
I partecipanti parteciperanno a un corso di formazione con la stessa struttura, argomenti e tempi del gruppo sperimentale.
Tuttavia, la formazione in questo gruppo si basa su metodi di apprendimento indipendenti.
I partecipanti hanno accesso alla piattaforma di apprendimento separata, che include materiale di lettura da leggere in modo indipendente.
Non saranno offerte discussioni di gruppo con colleghi, autoriflessioni, incarichi o supporto da parte dei tutor.
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Formazione online di 7 moduli nell'arco di sei mesi.
Solo lettura indipendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il grado di esecuzione (successo e fallimento dell'esecuzione) del protocollo di intervento calcolando il numero di accessi per ogni modulo e tutti i partecipanti
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6 mesi
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|
Aderenza nel corso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Adesione al corso calcolando il numero di compiti del corso restituiti tra tutti i compiti possibili
|
6 mesi
|
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Aderenza nei compiti del corso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Adesione al corso calcolando il numero di compiti del corso restituiti da ciascun partecipante
|
6 mesi
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Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il tasso di abbandono calcolato in base al numero di partecipanti che hanno abbandonato lo studio in anticipo (nessun dato di follow-up)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità nel reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il numero di dirigenti infermieristici che hanno accettato (o rifiutato) l'invito a partecipare allo studio di ricerca
|
Linea di base
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Fattibilità dei criteri di ammissibilità
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il numero di dirigenti infermieristici che soddisfacevano i criteri di ammissibilità
|
Linea di base
|
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Fattibilità degli strumenti di esito per misurare la potenziale efficacia del corso online
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Il numero di variabili mancanti di ogni strumento restituito
|
Basale e 6 mesi
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Capacità di leadership (questionario sulla leadership multifattoriale [MLQ])
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Questionario sulla leadership multifattoriale (MLQ)
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Basale e 6 mesi
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Pratica, conoscenza e atteggiamenti basati sull'evidenza (Evidence Based Practice Questionnaire [EBPQ])
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Questionario sulla pratica basato sull'evidenza (EBPQ)
|
Basale e 6 mesi
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|
Autoefficacia (Scala Generale di Autoefficacia [GSE])
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Scala generale di autoefficacia (GSE)
|
Basale e 6 mesi
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Autostima (Rosenberg Self-Esteem Scale [RSE])
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
|
Basale e 6 mesi
|
|
Intenzione di partire (questionario)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Questionario a tre voci
|
Basale e 6 mesi
|
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Feedback sul corso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario a otto domande
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maritta A Välimäki, University of Turku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTUEvidence
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Secondo le ragioni etiche
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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