- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05244512
Evidenzbasierte Führung in Pflegefachkräften-FI (EVILEAD-FI)
6. Juni 2023 aktualisiert von: Maritta Välimäki, University of Turku
Online-Schulung zur Verbesserung evidenzbasierter Führungskompetenzen unter Pflegefachkräften in Finnland: Studienprotokoll für eine randomisierte Machbarkeitsstudie (EVILED-FI)
Dieses Studienprotokoll beschreibt eine randomisierte Durchführbarkeitsstudie, die die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des Schulungskurses zur Verbesserung der evidenzbasierten Führungskompetenzen von Pflegekräften, die in Krankenhäusern in Finnland arbeiten, bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst eine 6-monatige Schulungsintervention für Pflegefachkräfte, die in Krankenhäusern in Finnland arbeiten.
Etwa 140 Pflegekräfte, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) zur Teilnahme am Online-Trainingskurs über evidenzbasierte Führung oder am konventionellen Führungstrainingskurs (nur Lesematerial) zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finnland, 20014
- Helsingin kaupunki, psykiatria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offizielle Führungsrolle in der Studienorganisation (Krankenhaus, Klinik, Stationsebene), die ihnen die Befugnis gibt, als Pflegeleiter zu fungieren und die Pflege zu überwachen, zu entwickeln und zu evaluieren
- Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung
- Alles Sex
- Im Alter von bis zu 65 Jahren
- Arbeiten in den Studienzentren zum Zeitpunkt der Rekrutierung
- Fähigkeit, die finnische Sprache zu lesen und zu schreiben
- Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme am Studium
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Pflegefachkräfte in Führungsposition (z. Arzt, Psychologe, Apotheker, Diätassistent/Ernährungsberater, Zahnarzt, Physiotherapeut, Strahlentherapeut, Sanitäter, Ergotherapeut, Sozialarbeiter oder Behindertenbetreuer)
- Nur andere Sprachen als Finnisch zu sprechen (z. Schwedisch oder Englisch)
- Außer Dienst während des Einstellungszeitraums wegen Familienurlaub, Langzeitkrankheitsurlaub, Studienurlaub oder aus anderen Gründen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Evidenzbasiertes Führungstraining
Die Ausbildung dauert 6 Monate.
Es gliedert sich in sieben Online-Module.
Die Teilnehmer treten dem Kurs auf der Grundlage eines vorstrukturierten Zeitplans bei.
Der Fortschritt des Schulungskurses folgt spezifischen Schritten, um die evidenzbasierten Führungskompetenzen der Teilnehmer zu verbessern.
Zunächst identifiziert jeder Teilnehmer ein Führungsproblem aus der täglichen Praxis.
Zweitens werden Organisationsdaten gesammelt und analysiert, um das Verständnis des Schlüsselproblems zu verbessern.
Drittens wird wissenschaftliche Literatur recherchiert, identifiziert und kritisch bewertet, um Lösungen zu finden.
Viertens werden die Ansichten der Interessengruppen (Patienten, Ärzte, Familienmitglieder usw.) zusammen mit ethischen Implikationen berücksichtigt.
Und schließlich werden alle Informationsquellen kritisch bewertet, neue Lösungen werden entworfen und in die Praxis umgesetzt und im Kontext der realen Welt bewertet.
Jedes Modul enthält spezifisches Lernmaterial.
Für die Betreuung jedes Moduls sind ausgebildete Tutoren verantwortlich.
|
Online-Schulung mit 7 Modulen über sechs Monate, die von Tutoren betreut werden.
Selbständiges Einarbeiten in die Lektüre, Peer-Group-Diskussionen, Selbstreflexion, Hausaufgaben, Tutoren-Feedback.
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Aktiver Komparator: Konventionelles Training
Die Teilnehmer nehmen an einem Schulungskurs mit der gleichen Struktur, den gleichen Themen und dem gleichen Zeitplan wie die experimentelle Gruppe teil.
Das Training in dieser Gruppe basiert jedoch auf eigenständigen Lernmethoden.
Die Teilnehmer haben Zugriff auf die separate Lernplattform, die Lesematerial zum selbstständigen Lesen enthält.
Es werden keine Gruppendiskussionen mit Peers, Selbstreflexion, Aufgaben oder Unterstützung durch Tutoren angeboten.
|
Online-Schulung mit 7 Modulen über sechs Monate.
Nur unabhängige Lektüre.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Ausführungsgrad (Erfolg und Misserfolg der Ausführung) des Interventionsprotokolls durch Berechnung der Anzahl der Anmeldungen für jedes Modul und alle Teilnehmer
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6 Monate
|
Einhaltung im Kurs
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einhaltung im Kurs durch Berechnung der Anzahl der zurückgegebenen Kursaufgaben aus allen möglichen Aufgaben
|
6 Monate
|
Einhaltung der Kursaufgaben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einhaltung des Kurses durch Berechnung der Anzahl der zurückgegebenen Kursaufgaben durch jeden Teilnehmer
|
6 Monate
|
Abbruchquote
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Drop-out-Rate berechnet aus der Anzahl der Teilnehmer, die die Studie vorzeitig verlassen haben (keine Follow-up-Daten)
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz in der Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Anzahl der Pflegefachkräfte, die die Einladung zur Teilnahme an der Forschungsstudie angenommen (oder abgelehnt) haben
|
Grundlinie
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Durchführbarkeit der Förderkriterien
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der Pflegefachkräfte, die die Eignungskriterien erfüllt haben
|
Grundlinie
|
Machbarkeit der Ergebnisinstrumente zur Messung der potenziellen Wirksamkeit des Online-Kurses
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Die Anzahl der fehlenden Variablen jedes zurückgegebenen Instruments
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Baseline und 6 Monate
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Führungskompetenzen (Multifaktor-Führungsfragebogen [MLQ])
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Multifaktor-Führungsfragebogen (MLQ)
|
Baseline und 6 Monate
|
Evidenzbasierte Praxis, Wissen und Einstellungen (Evidence Based Practice Questionnaire [EBPQ])
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Evidenzbasierter Praxisfragebogen (EBPQ)
|
Baseline und 6 Monate
|
Selbstwirksamkeit (General Self-Efficacy Scale [GSE])
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
|
Baseline und 6 Monate
|
Selbstwertgefühl (Rosenberg Self-Esteem Scale [RSE])
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Rosenberg-Selbstwertskala (RSE)
|
Baseline und 6 Monate
|
Austrittsabsicht (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Dreiteiliger Fragebogen
|
Baseline und 6 Monate
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Kursfeedback
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen mit acht Items
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maritta A Välimäki, University of Turku
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UTUEvidence
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus ethischen Gründen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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