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La différence de volume de matière grise chez les patients atteints de schizophrénie

22 février 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

La schizophrénie est un phénotype complexe héréditaire dont les symptômes peuvent être regroupés en trois domaines : les symptômes positifs, les symptômes négatifs et les troubles cognitifs. Les constellations de symptômes négatifs dans la SCZ sont composées d'une diminution de la motivation et du plaisir, comme l'asocialité, l'anhédonie et l'avolition, ou d'une diminution de l'expressivité comme l'affect émoussé et l'alogie. Les symptômes négatifs sont associés à une diminution de la qualité de vie et à de mauvais résultats fonctionnels. Bien que les antipsychotiques soient généralement efficaces sur les symptômes positifs, ils sont peu efficaces sur les symptômes négatifs Actuellement, il n'existe pas de médicaments ciblés homologués pour les symptômes négatifs. Compte tenu de ces problèmes, un intérêt considérable pour l'identification de nouvelles cibles de traitement pour les symptômes négatifs s'est accru au cours de la dernière décennie. Malgré des efforts intenses en imagerie cérébrale qui ont ouvert de nouvelles opportunités pour résoudre ces problèmes, le mécanisme neurobiologique des symptômes négatifs reste incertain.

Les mesures cérébrales structurelles de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont hautement héréditaires et ont, de manière représentative, une reproductibilité élevée et une faible erreur de mesure. Des recherches antérieures en neuroimagerie ont constamment montré des anomalies neuroanatomiques dans le cerveau des personnes atteintes de SCZ, avec les différences structurelles les plus robustes et les plus cohérentes au niveau du groupe dans les volumes réduits généralisés de thalamus hippocampique, d'amygdale et de noyau accumbens. SCZ ont été associés à des anomalies cérébrales structurelles généralisées, mais les résultats des études de neuroimagerie ont été incohérents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie (SCZ) est un phénotype complexe héréditaire dont les symptômes peuvent être regroupés en trois domaines : les symptômes positifs, les symptômes négatifs et les troubles cognitifs. Les constellations de symptômes négatifs dans la SCZ sont composées d'une diminution de la motivation et du plaisir, comme l'asocialité, l'anhédonie et l'avolition, ou d'une diminution de l'expressivité comme l'affect émoussé et l'alogie. Les symptômes négatifs sont associés à une diminution de la qualité de vie et à de mauvais résultats fonctionnels. Bien que les antipsychotiques soient généralement efficaces sur les symptômes positifs, ils sont peu efficaces sur les symptômes négatifs Actuellement, il n'existe pas de médicaments ciblés homologués pour les symptômes négatifs. Compte tenu de ces problèmes, un intérêt considérable pour l'identification de nouvelles cibles de traitement pour les symptômes négatifs s'est accru au cours de la dernière décennie. Malgré des efforts intenses en imagerie cérébrale qui ont ouvert de nouvelles opportunités pour résoudre ces problèmes, le mécanisme neurobiologique des symptômes négatifs reste incertain.

Les mesures cérébrales structurelles de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont hautement héréditaires et ont, de manière représentative, une reproductibilité élevée et une faible erreur de mesure. Des recherches antérieures en neuroimagerie ont constamment montré des anomalies neuroanatomiques dans le cerveau des personnes atteintes de SCZ, avec les différences structurelles les plus robustes et les plus cohérentes au niveau du groupe dans les volumes réduits généralisés de thalamus hippocampique, d'amygdale et de noyau accumbens. SCZ ont été associés à des anomalies cérébrales structurelles généralisées, mais les résultats des études de neuroimagerie ont été incohérents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

253

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des personnes atteintes de troubles psychotiques (schizophrénie ou trouble schizophréniforme) et des participants de comparaison en bonne santé (sans antécédents personnels ou familiaux de troubles psychotiques). Les participants seront des femmes et des hommes, de toutes races et ethnies. Les participants atteints de schizophrénie/trouble schizophréniforme seront âgés de 18 à 60 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients répondaient aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-Ⅳ) pour la schizophrénie ou le trouble schizophréniforme.
  • Femmes et hommes
  • 18 à 60 ans
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit ; et disposé à s'engager dans le protocole d'étude
  • Capable de lire, parler et comprendre le chinois

Critère d'exclusion:

  • (i) avaient <18 ans ou >60 ans
  • (ii) patients psychotiques dans un état clinique instable (par exemple, étant agressifs et peu coopératifs)
  • (iii) avait des troubles neurologiques majeurs ou d'autres troubles psychiatriques, ou une condition médicale importante, y compris une maladie neurologique, des maladies cardiovasculaires, hépatiques ou rénales graves
  • (iv) avaient des anomalies à l'IRM ou avaient des contre-indications à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SNP
Les patients présentant des symptômes nettement négatifs (PNS) avaient un score plus élevé sur la sous-échelle négative que sur la sous-échelle positive du PANSS, un score de symptômes négatifs> 20 et au moins un des éléments de l'échelle des symptômes négatifs du PANSS ≥ 4 points
Groupe SPP
Les patients avec des symptômes majoritairement positifs (PPS) avaient un score plus élevé sur la sous-échelle positive que sur la sous-échelle négative du PANSS
Contrôle
Contrôle sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de GMV entre les groupes PNS, PPS et HC.
Délai: ligne de base
PNS, PPS et HC subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) au départ. Et le GMV des trois groupes a été collecté et analysé.1) Le Les patients SNP ont montré une durée plus longue, moins de symptômes positifs, des symptômes PANSS totaux plus graves et des symptômes négatifs (toutes les valeurs p ≤ 0,001) que le SPP. 2) par rapport au groupe HC, le groupe PPS a montré une GMV réduite dans le gyrus orbital droit.
ligne de base
Identification des gènes associés aux altérations du GMV dans le SNP.
Délai: ligne de base
1) Le profil d'expression génique pondéré PLS1 était positivement corrélé à la différence PNS vs HC GMV. 2) Les 2 gènes qui se chevauchent (GRM7, RASSF7) présentaient des corrélations négatives significatives avec les altérations régionales du GMV chez les patients schizophrènes présentant des symptômes principalement négatifs.
ligne de base
Construction du réseau PPI et identification du gène hub.
Délai: ligne de base
1) L'analyse PPI des gènes hub a révélé un réseau composé de 10 protéines connectées et de 33 bords, ce qui est remarquablement significativement plus élevé que les 2 bords attendus.2) PPI l'analyse a révélé un réseau composé de 461 protéines connectées et de 706 arêtes, ce qui est remarquablement nettement supérieur aux 621 arêtes attendues
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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