- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05262790
La différence de volume de matière grise chez les patients atteints de schizophrénie
La schizophrénie est un phénotype complexe héréditaire dont les symptômes peuvent être regroupés en trois domaines : les symptômes positifs, les symptômes négatifs et les troubles cognitifs. Les constellations de symptômes négatifs dans la SCZ sont composées d'une diminution de la motivation et du plaisir, comme l'asocialité, l'anhédonie et l'avolition, ou d'une diminution de l'expressivité comme l'affect émoussé et l'alogie. Les symptômes négatifs sont associés à une diminution de la qualité de vie et à de mauvais résultats fonctionnels. Bien que les antipsychotiques soient généralement efficaces sur les symptômes positifs, ils sont peu efficaces sur les symptômes négatifs Actuellement, il n'existe pas de médicaments ciblés homologués pour les symptômes négatifs. Compte tenu de ces problèmes, un intérêt considérable pour l'identification de nouvelles cibles de traitement pour les symptômes négatifs s'est accru au cours de la dernière décennie. Malgré des efforts intenses en imagerie cérébrale qui ont ouvert de nouvelles opportunités pour résoudre ces problèmes, le mécanisme neurobiologique des symptômes négatifs reste incertain.
Les mesures cérébrales structurelles de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont hautement héréditaires et ont, de manière représentative, une reproductibilité élevée et une faible erreur de mesure. Des recherches antérieures en neuroimagerie ont constamment montré des anomalies neuroanatomiques dans le cerveau des personnes atteintes de SCZ, avec les différences structurelles les plus robustes et les plus cohérentes au niveau du groupe dans les volumes réduits généralisés de thalamus hippocampique, d'amygdale et de noyau accumbens. SCZ ont été associés à des anomalies cérébrales structurelles généralisées, mais les résultats des études de neuroimagerie ont été incohérents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie (SCZ) est un phénotype complexe héréditaire dont les symptômes peuvent être regroupés en trois domaines : les symptômes positifs, les symptômes négatifs et les troubles cognitifs. Les constellations de symptômes négatifs dans la SCZ sont composées d'une diminution de la motivation et du plaisir, comme l'asocialité, l'anhédonie et l'avolition, ou d'une diminution de l'expressivité comme l'affect émoussé et l'alogie. Les symptômes négatifs sont associés à une diminution de la qualité de vie et à de mauvais résultats fonctionnels. Bien que les antipsychotiques soient généralement efficaces sur les symptômes positifs, ils sont peu efficaces sur les symptômes négatifs Actuellement, il n'existe pas de médicaments ciblés homologués pour les symptômes négatifs. Compte tenu de ces problèmes, un intérêt considérable pour l'identification de nouvelles cibles de traitement pour les symptômes négatifs s'est accru au cours de la dernière décennie. Malgré des efforts intenses en imagerie cérébrale qui ont ouvert de nouvelles opportunités pour résoudre ces problèmes, le mécanisme neurobiologique des symptômes négatifs reste incertain.
Les mesures cérébrales structurelles de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont hautement héréditaires et ont, de manière représentative, une reproductibilité élevée et une faible erreur de mesure. Des recherches antérieures en neuroimagerie ont constamment montré des anomalies neuroanatomiques dans le cerveau des personnes atteintes de SCZ, avec les différences structurelles les plus robustes et les plus cohérentes au niveau du groupe dans les volumes réduits généralisés de thalamus hippocampique, d'amygdale et de noyau accumbens. SCZ ont été associés à des anomalies cérébrales structurelles généralisées, mais les résultats des études de neuroimagerie ont été incohérents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients répondaient aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-Ⅳ) pour la schizophrénie ou le trouble schizophréniforme.
- Femmes et hommes
- 18 à 60 ans
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit ; et disposé à s'engager dans le protocole d'étude
- Capable de lire, parler et comprendre le chinois
Critère d'exclusion:
- (i) avaient <18 ans ou >60 ans
- (ii) patients psychotiques dans un état clinique instable (par exemple, étant agressifs et peu coopératifs)
- (iii) avait des troubles neurologiques majeurs ou d'autres troubles psychiatriques, ou une condition médicale importante, y compris une maladie neurologique, des maladies cardiovasculaires, hépatiques ou rénales graves
- (iv) avaient des anomalies à l'IRM ou avaient des contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe SNP
Les patients présentant des symptômes nettement négatifs (PNS) avaient un score plus élevé sur la sous-échelle négative que sur la sous-échelle positive du PANSS, un score de symptômes négatifs> 20 et au moins un des éléments de l'échelle des symptômes négatifs du PANSS ≥ 4 points
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Groupe SPP
Les patients avec des symptômes majoritairement positifs (PPS) avaient un score plus élevé sur la sous-échelle positive que sur la sous-échelle négative du PANSS
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Contrôle
Contrôle sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de GMV entre les groupes PNS, PPS et HC.
Délai: ligne de base
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PNS, PPS et HC subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) au départ.
Et le GMV des trois groupes a été collecté et analysé.1) Le
Les patients SNP ont montré une durée plus longue, moins de symptômes positifs, des symptômes PANSS totaux plus graves et des symptômes négatifs (toutes les valeurs p ≤ 0,001) que le SPP.
2) par rapport au groupe HC, le groupe PPS a montré une GMV réduite dans le gyrus orbital droit.
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ligne de base
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Identification des gènes associés aux altérations du GMV dans le SNP.
Délai: ligne de base
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1) Le profil d'expression génique pondéré PLS1 était positivement corrélé à la différence PNS vs HC GMV. 2) Les 2 gènes qui se chevauchent (GRM7, RASSF7) présentaient des corrélations négatives significatives avec les altérations régionales du GMV chez les patients schizophrènes présentant des symptômes principalement négatifs.
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ligne de base
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Construction du réseau PPI et identification du gène hub.
Délai: ligne de base
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1) L'analyse PPI des gènes hub a révélé un réseau composé de 10 protéines connectées et de 33 bords, ce qui est remarquablement significativement plus élevé que les 2 bords attendus.2) PPI
l'analyse a révélé un réseau composé de 461 protéines connectées et de 706 arêtes, ce qui est remarquablement nettement supérieur aux 621 arêtes attendues
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMV-2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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