Het verschil in volume grijze stof bij patiënten met schizofrenie
Schizofrenie is een erfelijk complex fenotype waarvan de symptomen kunnen worden geclusterd in drie domeinen: positieve symptomen, negatieve symptomen en cognitieve stoornissen. Constellaties van negatieve symptomen bij SCZ zijn samengesteld uit verminderde motivatie en plezier, zoals asocialiteit, anhedonie en avolitie, of verminderde expressiviteit zoals afgestompt affect en alogia. Negatieve symptomen worden in verband gebracht met een verminderde kwaliteit van leven en slechte functionele uitkomsten. Hoewel antipsychotica over het algemeen effectief zijn bij positieve symptomen, zijn ze weinig effectief bij negatieve symptomen. Momenteel zijn er geen goedgekeurde gerichte medicijnen voor negatieve symptomen. Met het oog op deze problemen is er de afgelopen tien jaar veel belangstelling gegroeid voor het identificeren van nieuwe behandelingsdoelen voor negatieve symptomen. Ondanks intensieve inspanningen op het gebied van beeldvorming van de hersenen die nieuwe mogelijkheden hebben geopend om deze problemen aan te pakken, blijft het neurobiologische mechanisme van negatieve symptomen onduidelijk.
Structurele hersenmetingen van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn zeer erfelijk en hebben representatief een hoge reproduceerbaarheid en een lage meetfout. Eerdere neuroimaging-onderzoeken hebben consequent neuroanatomische afwijkingen aangetoond in de hersenen van individuen met SCZ, met de meest robuuste en consistente structurele verschillen op groepsniveau in wijdverspreide verminderde volumes van hippocampale thalamus, amygdala en nucleus accumbens. SCZ zijn in verband gebracht met wijdverbreide structurele hersenafwijkingen, maar de resultaten van neuroimaging-onderzoeken waren inconsistent.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie (SCZ) is een erfelijk complex fenotype waarvan de symptomen kunnen worden geclusterd in drie domeinen: positieve symptomen, negatieve symptomen en cognitieve stoornissen. Constellaties van negatieve symptomen bij SCZ zijn samengesteld uit verminderde motivatie en plezier, zoals asocialiteit, anhedonie en avolitie, of verminderde expressiviteit zoals afgestompt affect en alogia. Negatieve symptomen worden in verband gebracht met een verminderde kwaliteit van leven en slechte functionele uitkomsten. Hoewel antipsychotica over het algemeen effectief zijn bij positieve symptomen, zijn ze weinig effectief bij negatieve symptomen. Momenteel zijn er geen goedgekeurde gerichte medicijnen voor negatieve symptomen. Met het oog op deze problemen is er de afgelopen tien jaar veel belangstelling gegroeid voor het identificeren van nieuwe behandelingsdoelen voor negatieve symptomen. Ondanks intensieve inspanningen op het gebied van beeldvorming van de hersenen die nieuwe mogelijkheden hebben geopend om deze problemen aan te pakken, blijft het neurobiologische mechanisme van negatieve symptomen onduidelijk.
Structurele hersenmetingen van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn zeer erfelijk en hebben representatief een hoge reproduceerbaarheid en een lage meetfout. Eerdere neuroimaging-onderzoeken hebben consequent neuroanatomische afwijkingen aangetoond in de hersenen van individuen met SCZ, met de meest robuuste en consistente structurele verschillen op groepsniveau in wijdverspreide verminderde volumes van hippocampale thalamus, amygdala en nucleus accumbens. SCZ zijn in verband gebracht met wijdverbreide structurele hersenafwijkingen, maar de resultaten van neuroimaging-onderzoeken waren inconsistent.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten voldeden aan de diagnostische criteria voor schizofrenie of schizofreniforme stoornis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-Ⅳ).
- Vrouwen en mannen
- 18 tot 60 jaar
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven; en bereid zijn zich te committeren aan het studieprotocol
- Chinees kunnen lezen, spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- (i) <18 jaar of >60 jaar waren
- (ii) psychotische patiënten in onstabiele klinische toestand (bijv. agressief en niet meewerkend)
- (iii) ernstige neurologische of andere psychiatrische aandoeningen had, of een significante medische aandoening, waaronder neurologische aandoeningen, ernstige cardiovasculaire, lever- of nieraandoeningen
- (iv) MRI-afwijkingen had of MRI-contra-indicaties had.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PNS-groep
De patiënten met prominent negatieve symptomen (PNS) hadden een hogere score op de negatieve dan op de positieve subschaal van de PANSS, een negatieve symptomenscore > 20, en ten minste één item van de PANSS negatieve symptomenschaal ≥ 4 punten
|
|
|
PPS-groep
De patiënten met overwegend positieve symptomen (PPS) scoorden hoger op de positieve dan op de negatieve subschaal van de PANSS
|
|
|
Controle
Gezonde controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GMV-verschil tussen PNS-, PPS- en HC-groepen.
Tijdsspanne: basislijn
|
PNS、PPS en HC ondergaan bij baseline Magnetic Resonance Imaging (MRI).
En de GMV van de drie groepen werd verzameld en geanalyseerd.1) De
PNS-patiënten vertoonden een langere duur, minder positieve symptomen, ernstigere PANSS-totale symptomen en negatieve symptomen (alle p-waarden ≤ 0,001) dan PPS.
2) in vergelijking met de HC-groep vertoonde de PPS-groep een verminderde GMV in de rechter orbitale gyrus.
|
basislijn
|
|
Identificatie van genen geassocieerd met GMV-veranderingen in PNS.
Tijdsspanne: basislijn
|
1) PLS1-gewogen genexpressieprofiel was positief gecorreleerd met PNS vs. HC GMV-verschil.2) De 2 overlappende genen (GRM7, RASSF7) vertoonden significante negatieve correlaties met regionale GMV-veranderingen bij schizofreniepatiënten met overwegend negatieve symptomen.
|
basislijn
|
|
PPI-netwerkconstructie en hubgenidentificatie.
Tijdsspanne: basislijn
|
1) PPI-analyse van hub-genen onthulde een netwerk bestaande uit 10 verbonden eiwitten en 33 randen, wat opmerkelijk significant hoger is dan de verwachte 2 randen.2) PPI
analyse onthulde een netwerk bestaande uit 461 verbonden eiwitten en 706 randen, wat opmerkelijk significant hoger is dan de verwachte 621 randen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GMV-2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .