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La diferencia del volumen de materia gris entre los pacientes de esquizofrenia

22 de febrero de 2022 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

La esquizofrenia es un fenotipo complejo hereditario cuyos síntomas se pueden agrupar en tres dominios: síntomas positivos, síntomas negativos y deterioro cognitivo. Las constelaciones de síntomas negativos en la SCZ se componen de disminución de la motivación y el placer, como asocialidad, anhedonia y abulia, o disminución de la expresividad, como embotamiento del afecto y alogia. Los síntomas negativos se asocian con una disminución de la calidad de vida y malos resultados funcionales. Aunque los antipsicóticos son generalmente efectivos para los síntomas positivos, son poco efectivos para los síntomas negativos. Actualmente, no existen medicamentos dirigidos autorizados para los síntomas negativos. En vista de estos problemas, durante la última década ha crecido un interés considerable en la identificación de nuevos objetivos de tratamiento para los síntomas negativos. A pesar de los intensos esfuerzos en imágenes cerebrales que han abierto nuevas oportunidades para abordar estos problemas, el mecanismo neurobiológico de los síntomas negativos sigue sin estar claro.

Las medidas cerebrales estructurales de la resonancia magnética nuclear (RMN) son altamente hereditarias y, de manera representativa, tienen una alta reproducibilidad y un bajo error de medición. Investigaciones previas de neuroimagen han mostrado consistentemente anormalidades neuroanatómicas en los cerebros de individuos con SCZ, con las diferencias estructurales a nivel de grupo más sólidas y consistentes en volúmenes reducidos generalizados del tálamo del hipocampo, la amígdala y el núcleo accumbens. SCZ se ha asociado con anomalías cerebrales estructurales generalizadas, pero los resultados de los estudios de neuroimagen han sido inconsistentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia (SCZ) es un fenotipo complejo hereditario cuyos síntomas se pueden agrupar en tres dominios: síntomas positivos, síntomas negativos y deterioro cognitivo. Las constelaciones de síntomas negativos en la SCZ se componen de disminución de la motivación y el placer, como asocialidad, anhedonia y abulia, o disminución de la expresividad, como embotamiento del afecto y alogia. Los síntomas negativos se asocian con una disminución de la calidad de vida y malos resultados funcionales. Aunque los antipsicóticos son generalmente efectivos para los síntomas positivos, son poco efectivos para los síntomas negativos. Actualmente, no existen medicamentos dirigidos autorizados para los síntomas negativos. En vista de estos problemas, durante la última década ha crecido un interés considerable en la identificación de nuevos objetivos de tratamiento para los síntomas negativos. A pesar de los intensos esfuerzos en imágenes cerebrales que han abierto nuevas oportunidades para abordar estos problemas, el mecanismo neurobiológico de los síntomas negativos sigue sin estar claro.

Las medidas cerebrales estructurales de la resonancia magnética nuclear (RMN) son altamente hereditarias y, de manera representativa, tienen una alta reproducibilidad y un bajo error de medición. Investigaciones previas de neuroimagen han mostrado consistentemente anormalidades neuroanatómicas en los cerebros de individuos con SCZ, con las diferencias estructurales a nivel de grupo más sólidas y consistentes en volúmenes reducidos generalizados del tálamo del hipocampo, la amígdala y el núcleo accumbens. SCZ se ha asociado con anomalías cerebrales estructurales generalizadas, pero los resultados de los estudios de neuroimagen han sido inconsistentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

253

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá personas con trastornos psicóticos (esquizofrenia o trastorno esquizofreniforme) y participantes sanos de comparación (sin antecedentes personales o familiares de trastornos psicóticos). Los participantes serán mujeres y hombres, de todas las razas y etnias. Los participantes con esquizofrenia/trastorno esquizofreniforme tendrán entre 18 y 60 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes cumplieron con los criterios diagnósticos de esquizofrenia o trastorno esquizofreniforme del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-Ⅳ).
  • Mujeres y hombres
  • 18 a 60 años de edad
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito; y dispuesto a comprometerse con el protocolo de estudio
  • Capaz de leer, hablar y entender chino

Criterio de exclusión:

  • (i) eran <18 años o >60 años
  • (ii) pacientes psicóticos en condiciones clínicas inestables (p. ej., agresivos y poco cooperativos)
  • (iii) tenía trastornos neurológicos importantes u otros trastornos psiquiátricos, o una afección médica importante, incluida una enfermedad neurológica, enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales graves
  • (iv) tenía anomalías en la resonancia magnética o tenía contraindicaciones en la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo SNP
Los pacientes con síntomas prominentemente negativos (SNP) tenían una puntuación mayor en la subescala negativa que en la positiva de la PANSS, una puntuación de síntomas negativos > 20 y al menos uno de los ítems de la escala de síntomas negativos de la PANSS ≥ 4 puntos
Grupo pps
Los pacientes con síntomas predominantemente positivos (SPP) obtuvieron una mayor puntuación en la subescala positiva que en la negativa de la PANSS
Control
Control saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de GMV entre los grupos PNS, PPS y HC.
Periodo de tiempo: base
PNS, PPS y HC se someterán a imágenes por resonancia magnética (IRM) al inicio del estudio. Y se recopiló y analizó el GMV de los tres grupos. 1) El Los pacientes con SNP mostraron una duración más prolongada, menos síntomas positivos, síntomas totales de PANSS más graves y síntomas negativos (todos los valores de p ≤ 0,001) que los pacientes con SNP. 2) en comparación con el grupo HC, el grupo PPS mostró un GMV reducido en la circunvolución orbital derecha.
base
Identificación de genes asociados a alteraciones del GMV en el SNP.
Periodo de tiempo: base
1) El perfil de expresión génica ponderada de PLS1 se correlacionó positivamente con la diferencia de GMV de PNS frente a HC. 2) Los 2 genes superpuestos (GRM7, RASSF7) exhibieron correlaciones negativas significativas con alteraciones regionales de GMV en pacientes con esquizofrenia con síntomas predominantemente negativos.
base
Construcción de redes PPI e identificación de genes centrales.
Periodo de tiempo: base
1) El análisis PPI de los genes centrales reveló una red que consta de 10 proteínas conectadas y 33 bordes, lo que es significativamente más alto que los 2 bordes esperados. 2) PPI El análisis reveló una red que consta de 461 proteínas conectadas y 706 bordes, lo que es significativamente más alto que los 621 bordes esperados.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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