- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05262790
La diferencia del volumen de materia gris entre los pacientes de esquizofrenia
La esquizofrenia es un fenotipo complejo hereditario cuyos síntomas se pueden agrupar en tres dominios: síntomas positivos, síntomas negativos y deterioro cognitivo. Las constelaciones de síntomas negativos en la SCZ se componen de disminución de la motivación y el placer, como asocialidad, anhedonia y abulia, o disminución de la expresividad, como embotamiento del afecto y alogia. Los síntomas negativos se asocian con una disminución de la calidad de vida y malos resultados funcionales. Aunque los antipsicóticos son generalmente efectivos para los síntomas positivos, son poco efectivos para los síntomas negativos. Actualmente, no existen medicamentos dirigidos autorizados para los síntomas negativos. En vista de estos problemas, durante la última década ha crecido un interés considerable en la identificación de nuevos objetivos de tratamiento para los síntomas negativos. A pesar de los intensos esfuerzos en imágenes cerebrales que han abierto nuevas oportunidades para abordar estos problemas, el mecanismo neurobiológico de los síntomas negativos sigue sin estar claro.
Las medidas cerebrales estructurales de la resonancia magnética nuclear (RMN) son altamente hereditarias y, de manera representativa, tienen una alta reproducibilidad y un bajo error de medición. Investigaciones previas de neuroimagen han mostrado consistentemente anormalidades neuroanatómicas en los cerebros de individuos con SCZ, con las diferencias estructurales a nivel de grupo más sólidas y consistentes en volúmenes reducidos generalizados del tálamo del hipocampo, la amígdala y el núcleo accumbens. SCZ se ha asociado con anomalías cerebrales estructurales generalizadas, pero los resultados de los estudios de neuroimagen han sido inconsistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia (SCZ) es un fenotipo complejo hereditario cuyos síntomas se pueden agrupar en tres dominios: síntomas positivos, síntomas negativos y deterioro cognitivo. Las constelaciones de síntomas negativos en la SCZ se componen de disminución de la motivación y el placer, como asocialidad, anhedonia y abulia, o disminución de la expresividad, como embotamiento del afecto y alogia. Los síntomas negativos se asocian con una disminución de la calidad de vida y malos resultados funcionales. Aunque los antipsicóticos son generalmente efectivos para los síntomas positivos, son poco efectivos para los síntomas negativos. Actualmente, no existen medicamentos dirigidos autorizados para los síntomas negativos. En vista de estos problemas, durante la última década ha crecido un interés considerable en la identificación de nuevos objetivos de tratamiento para los síntomas negativos. A pesar de los intensos esfuerzos en imágenes cerebrales que han abierto nuevas oportunidades para abordar estos problemas, el mecanismo neurobiológico de los síntomas negativos sigue sin estar claro.
Las medidas cerebrales estructurales de la resonancia magnética nuclear (RMN) son altamente hereditarias y, de manera representativa, tienen una alta reproducibilidad y un bajo error de medición. Investigaciones previas de neuroimagen han mostrado consistentemente anormalidades neuroanatómicas en los cerebros de individuos con SCZ, con las diferencias estructurales a nivel de grupo más sólidas y consistentes en volúmenes reducidos generalizados del tálamo del hipocampo, la amígdala y el núcleo accumbens. SCZ se ha asociado con anomalías cerebrales estructurales generalizadas, pero los resultados de los estudios de neuroimagen han sido inconsistentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes cumplieron con los criterios diagnósticos de esquizofrenia o trastorno esquizofreniforme del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-Ⅳ).
- Mujeres y hombres
- 18 a 60 años de edad
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito; y dispuesto a comprometerse con el protocolo de estudio
- Capaz de leer, hablar y entender chino
Criterio de exclusión:
- (i) eran <18 años o >60 años
- (ii) pacientes psicóticos en condiciones clínicas inestables (p. ej., agresivos y poco cooperativos)
- (iii) tenía trastornos neurológicos importantes u otros trastornos psiquiátricos, o una afección médica importante, incluida una enfermedad neurológica, enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales graves
- (iv) tenía anomalías en la resonancia magnética o tenía contraindicaciones en la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo SNP
Los pacientes con síntomas prominentemente negativos (SNP) tenían una puntuación mayor en la subescala negativa que en la positiva de la PANSS, una puntuación de síntomas negativos > 20 y al menos uno de los ítems de la escala de síntomas negativos de la PANSS ≥ 4 puntos
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Grupo pps
Los pacientes con síntomas predominantemente positivos (SPP) obtuvieron una mayor puntuación en la subescala positiva que en la negativa de la PANSS
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Control
Control saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de GMV entre los grupos PNS, PPS y HC.
Periodo de tiempo: base
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PNS, PPS y HC se someterán a imágenes por resonancia magnética (IRM) al inicio del estudio.
Y se recopiló y analizó el GMV de los tres grupos. 1) El
Los pacientes con SNP mostraron una duración más prolongada, menos síntomas positivos, síntomas totales de PANSS más graves y síntomas negativos (todos los valores de p ≤ 0,001) que los pacientes con SNP.
2) en comparación con el grupo HC, el grupo PPS mostró un GMV reducido en la circunvolución orbital derecha.
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base
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Identificación de genes asociados a alteraciones del GMV en el SNP.
Periodo de tiempo: base
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1) El perfil de expresión génica ponderada de PLS1 se correlacionó positivamente con la diferencia de GMV de PNS frente a HC. 2) Los 2 genes superpuestos (GRM7, RASSF7) exhibieron correlaciones negativas significativas con alteraciones regionales de GMV en pacientes con esquizofrenia con síntomas predominantemente negativos.
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base
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Construcción de redes PPI e identificación de genes centrales.
Periodo de tiempo: base
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1) El análisis PPI de los genes centrales reveló una red que consta de 10 proteínas conectadas y 33 bordes, lo que es significativamente más alto que los 2 bordes esperados. 2) PPI
El análisis reveló una red que consta de 461 proteínas conectadas y 706 bordes, lo que es significativamente más alto que los 621 bordes esperados.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- GMV-2013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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