Improvement Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Applied During Exercise Training in Stroke Patients With Upper Limb and Hand Motor Function
20 septembre 2022 mis à jour par: Yun-Hee Kim
The purpose of this study was to improve the effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) applied during exercise training in stroke patients with upper limb and hand motor function.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 to 80 years
- Less than 58 FMA Upper scores
- Patients whose lesions do not include stimulation regions
- Patients with stroke with more than 3 months of onset
Exclusion Criteria:
- Difficult to communicate due to severe language impairment.
- Accompanied by an existing serious neurogenic disease
- Existing significant psychiatric disorders such as major schizophrenia, bipolar disorder
- If there are difficulties in conducting the research
- Any patients who are judged by the investigator to be difficult to participate in this study
- Patients with contraindicated MRI scans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hand Tasks + M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS
20 minutes of Hand Taks + applying 30 minutes of M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS and fNIRS
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30 minutes of intervention including tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks
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Comparateur actif: Hand Tasks + Sham tDCS
20 minutes of Hand Tasks + 30 minutes of sham tDCS and fNIRS
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30 minutes of intervention including sham tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Fugl-Meyer Assessment
Délai: Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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The score is a stroke-specific, performance-based impairment index.
The degree of impairment of upper and lower limbs is measured.
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Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in 9-hole pegboard test
Délai: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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The test is a standardized, quantitative assessment used to measure finger dexterity of a patient.
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Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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Change in Grip & Tip pinch strength
Délai: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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The test is to measure the maximum isometric strength of hand, forearm, and finger muscles.
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Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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Change in Sequential finger tapping reaction time and accruacy
Délai: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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Response time and accuracy are measured during finger tapping task.
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Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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Change in Jebsen-Taylor hand function test
Délai: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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This test is a standardized and objective measure of fine and gross motor hand function using simulated activities of daily living (ADL).
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Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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Change in Box and Block test
Délai: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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The test is used to measure the gross manual dexterity of a patient, or of a person using an upper limb prosthetic device.
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Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
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Changes in motor evoked potential
Délai: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
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Resting motor threshold (rMT) and amplitude of motor evoked potential in first dorsal interosseous muscle are measured.
These outcomes are measured by transcranial magnetic stimulation over the motor hotspot.
The rMT is defined as the minimum stimulus intensity that produced a minimal motor evoked response at rest.
The amplitude means peak to peak of the muscle response.
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[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
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Changes in Brain activation of resting-state functional MRI
Délai: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
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Measure of Neuroplasticity
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[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-06-176
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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